英文品名: “Schiller” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dilon 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白。註銷規格:CARDIOVIT MS-2010。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Stress Test Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032616號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-200 plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “MSC” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “MSC” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027429號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGUS VS-100 NP,ARGUS VS-100 NSP以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 | 有效日期: 2022/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 | 有效日期: 2029/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “MSC” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 | 有效日期: 20220206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 | 有效日期: 20261027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 | 有效日期: 20191114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dilon 6800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |
英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 | 有效日期: 20240723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司 |