“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀的英文品名是“MSC” Pulse Oximeter, 許可證字號是衛部醫器輸字第026459號, 有效日期是20240902, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是福智美科技股份有限公司.

#“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240902
發證日期20140902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602645905
中文品名“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀
英文品名“MSC” Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱Medical Supply Co., Ltd.
製造廠廠址110, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8107

許可證字號

衛部醫器輸字第026459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240902

發證日期

20140902

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602645905

中文品名

“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀

英文品名

“MSC” Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

福智美科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

申請商統一編號

53563865

製造商名稱

Medical Supply Co., Ltd.

製造廠廠址

110, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210813

製造許可登錄編號

QSD8107

“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀地圖 [ 導航 ]

“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀的地址位於

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 相關資料

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號53563865
原始登記日期20120501
核發日期20221117
廠商中文名稱福智美科技股份有限公司
廠商英文名稱FUTUREMED TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O華
電話號碼02-87977755#588
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53563865
原始登記日期: 20120501
核發日期: 20221117
廠商中文名稱: 福智美科技股份有限公司
廠商英文名稱: FUTUREMED TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O華
電話號碼: 02-87977755#588
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2014/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602643402
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2014/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602643402
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: QSD14285

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20140814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602643402
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20140814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602643402
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602976705
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602976705
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD14285

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270522
發證日期20170522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602976705
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270522
發證日期: 20170522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602976705
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20220111
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/23
發證日期2019/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266902
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” FT-1 Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/23
發證日期: 2019/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266902
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QSD14285

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240723
發證日期20190723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603266902
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” FT-1 Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240723
發證日期: 20190723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603266902
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT FT-1,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2016/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602887809
中文品名“錫樂” 心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2016/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602887809
中文品名: “錫樂” 心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: QSD14285

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261027
發證日期20161027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602887809
中文品名“錫樂” 心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261027
發證日期: 20161027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602887809
中文品名: “錫樂” 心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603041500
中文品名“席樂” 宜利自動心肺復甦器
英文品名“Schiller” Easy Pulse
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Pulse,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第030415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603041500
中文品名: “席樂” 宜利自動心肺復甦器
英文品名: “Schiller” Easy Pulse
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5200 體外心臟加壓器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Pulse,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: QSD14285

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/28
發證日期2022/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603544202
中文品名"席勒" 蒂芙格去顫監視器
英文品名"Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DEFIGARD HD-7以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER MEDICAL
製造廠廠址4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD14268
許可證字號: 衛部醫器輸字第035442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/28
發證日期: 2022/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603544202
中文品名: "席勒" 蒂芙格去顫監視器
英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DEFIGARD HD-7以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER MEDICAL
製造廠廠址: 4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD14268

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/06
發證日期2017/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602929809
中文品名“錫樂”霍特式分析軟體
英文品名“Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medilog DARWIN2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/06
發證日期: 2017/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602929809
中文品名: “錫樂”霍特式分析軟體
英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220206
發證日期20170206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602929809
中文品名“錫樂”霍特式分析軟體
英文品名“Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medilog DARWIN2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220206
發證日期: 20170206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602929809
中文品名: “錫樂”霍特式分析軟體
英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第036773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2023/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603677304
中文品名“荷賽” 急救運輸呼吸器
英文品名“HERSILL” Emergency and Transport Ventilator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITAE 40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱HERSILL, S.L.
製造廠廠址CALLE PUERTO DE NAVACERRADA 3, 28935- MOSTOLES (MADRID), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QSD14136
許可證字號: 衛部醫器輸字第036773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2023/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603677304
中文品名: “荷賽” 急救運輸呼吸器
英文品名: “HERSILL” Emergency and Transport Ventilator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITAE 40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: HERSILL, S.L.
製造廠廠址: CALLE PUERTO DE NAVACERRADA 3, 28935- MOSTOLES (MADRID), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/12/21
製造許可登錄編號: QSD14136

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/21
發證日期2015/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729802
中文品名“錫樂”肺量計
英文品名“Schiller” Spirometry Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/21
發證日期: 2015/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729802
中文品名: “錫樂”肺量計
英文品名: “Schiller” Spirometry Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200521
發證日期20150521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729802
中文品名“錫樂”肺量計
英文品名“Schiller” Spirometry Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200521
發證日期: 20150521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729802
中文品名: “錫樂”肺量計
英文品名: “Schiller” Spirometry Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第032583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2019/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603258305
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT AT-102 G2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2019/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603258305
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD14285

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第032583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20190429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603258305
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT AT-102 G2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20190429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603258305
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第036347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2023/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603634700
中文品名“柯司莫” 醫用跑步機
英文品名“h/p/cosmos” Medical Treadmill
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格cos30027-01va06以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱h/p/cosmos sports & medical gmbh
製造廠廠址Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/16
製造許可登錄編號QSD14228
許可證字號: 衛部醫器輸字第036347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2023/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603634700
中文品名: “柯司莫” 醫用跑步機
英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: cos30027-01va06以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: h/p/cosmos sports & medical gmbh
製造廠廠址: Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
製造許可登錄編號: QSD14228

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第026677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667702
中文品名“錫樂”心電圖與肺功能量測系統
英文品名“Schiller” ECG and Spirometry Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1840 診斷用肺量計
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667702
中文品名: “錫樂”心電圖與肺功能量測系統
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: QSD14285

食品業者登錄資料集 資料集的 “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 相關資料

@ “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱福智美科技股份有限公司
公司統一編號53563865
業者地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
食品業者登錄字號A-153563865-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福智美科技股份有限公司
公司統一編號: 53563865
業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53563865 找到的相關資料

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# 53563865 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53563865
原始登記日期20120501
核發日期20221117
廠商中文名稱福智美科技股份有限公司
廠商英文名稱FUTUREMED TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O華
電話號碼02-87977755#588
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53563865
原始登記日期: 20120501
核發日期: 20221117
廠商中文名稱: 福智美科技股份有限公司
廠商英文名稱: FUTUREMED TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Aly. 30, Ln. 358, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114751, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O華
電話號碼: 02-87977755#588
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53563865 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱福智美科技股份有限公司
公司統一編號53563865
業者地址台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
食品業者登錄字號A-153563865-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福智美科技股份有限公司
公司統一編號: 53563865
業者地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 53563865 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/21
發證日期2015/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729802
中文品名“錫樂”肺量計
英文品名“Schiller” Spirometry Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/21
發證日期: 2015/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729802
中文品名: “錫樂”肺量計
英文品名: “Schiller” Spirometry Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8102

# 53563865 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667600
中文品名“狄倫”伽瑪攝影系統
英文品名“Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1100 閃爍攝影機
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dilon 6800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱DILON TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址12050 JEFFERSON AVENUE NEWPORT NEWS, VA 23606 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8020
許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667600
中文品名: “狄倫”伽瑪攝影系統
英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1100 閃爍攝影機
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dilon 6800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: DILON TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 12050 JEFFERSON AVENUE NEWPORT NEWS, VA 23606 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8020

# 53563865 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667702
中文品名“錫樂”心電圖與肺功能量測系統
英文品名“Schiller” ECG and Spirometry Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1840 診斷用肺量計
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667702
中文品名: “錫樂”心電圖與肺功能量測系統
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: QSD14285

# 53563865 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602976705
中文品名“錫樂”心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602976705
中文品名: “錫樂”心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更:詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD14285

# 53563865 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603261607
中文品名“錫樂”電子血壓計
英文品名“Schiller” Stress Test Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP-200 plus以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第032616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603261607
中文品名: “錫樂”電子血壓計
英文品名: “Schiller” Stress Test Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP-200 plus以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QSD14285

# 53563865 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2016/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602887809
中文品名“錫樂” 心電圖系統
英文品名“Schiller” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號QSD14285
許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2016/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602887809
中文品名: “錫樂” 心電圖系統
英文品名: “Schiller” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
製造許可登錄編號: QSD14285
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# 福智美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026676號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191114
發證日期20141114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667600
中文品名“狄倫”伽瑪攝影系統
英文品名“Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1100 閃爍攝影機
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dilon 6800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱DILON TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址12050 JEFFERSON AVENUE NEWPORT NEWS, VA 23606 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8020
許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191114
發證日期: 20141114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667600
中文品名: “狄倫”伽瑪攝影系統
英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1100 閃爍攝影機
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dilon 6800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: DILON TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 12050 JEFFERSON AVENUE NEWPORT NEWS, VA 23606 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8020

# 福智美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241114
發證日期20141114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602667702
中文品名“錫樂”心電圖與肺功能量測系統
英文品名“Schiller” ECG and Spirometry Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1840 診斷用肺量計
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241114
發證日期: 20141114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602667702
中文品名: “錫樂”心電圖與肺功能量測系統
英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

# 福智美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200521
發證日期20150521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729802
中文品名“錫樂”肺量計
英文品名“Schiller” Spirometry Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER AG
製造廠廠址ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210813
製造許可登錄編號QSD8102
許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200521
發證日期: 20150521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729802
中文品名: “錫樂”肺量計
英文品名: “Schiller” Spirometry Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER AG
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210813
製造許可登錄編號: QSD8102

# 福智美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/28
發證日期2022/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603544202
中文品名"席勒" 蒂芙格去顫監視器
英文品名"Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DEFIGARD HD-7以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱SCHILLER MEDICAL
製造廠廠址4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD14268
許可證字號: 衛部醫器輸字第035442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/28
發證日期: 2022/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603544202
中文品名: "席勒" 蒂芙格去顫監視器
英文品名: "Schiller" DEFIGARD Defibrillator and Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DEFIGARD HD-7以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: SCHILLER MEDICAL
製造廠廠址: 4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: QSD14268

# 福智美科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2023/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603634700
中文品名“柯司莫” 醫用跑步機
英文品名“h/p/cosmos” Medical Treadmill
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格cos30027-01va06以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福智美科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號53563865
製造商名稱h/p/cosmos sports & medical gmbh
製造廠廠址Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/16
製造許可登錄編號QSD14228
許可證字號: 衛部醫器輸字第036347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2023/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603634700
中文品名: “柯司莫” 醫用跑步機
英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: cos30027-01va06以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號: 53563865
製造商名稱: h/p/cosmos sports & medical gmbh
製造廠廠址: Am Sportplatz 8 83365 Nussdorf Deutschland/ Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
製造許可登錄編號: QSD14228
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根據地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 找到的相關資料

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德軒津牙醫診所

電話: 87515050 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

全福生物科技股份有限公司

統一編號: 54346233 | 電話號碼: 02-26598586#101 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓

@ 出進口廠商登記資料

和毅股份有限公司

統一編號: 04370118 | 電話號碼: 02-77210055 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

東鋼工業股份有限公司

統一編號: 04764204 | 電話號碼: 02-26413321-4 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓

@ 出進口廠商登記資料

拔尖科技有限公司

統一編號: 55337372 | 電話號碼: 02-29298199 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

保昇機電工程股份有限公司

統一編號: 07659198 | 電話號碼: 02-27336688 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商歐美聖系統有限公司台灣分公司

統一編號: 58246903 | 電話號碼: 02-26577200 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

裕尚有限公司

統一編號: 12663904 | 電話號碼: 02-2632-6000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號6樓

@ 出進口廠商登記資料

德軒津牙醫診所

電話: 87515050 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

全福生物科技股份有限公司

統一編號: 54346233 | 電話號碼: 02-26598586#101 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓

@ 出進口廠商登記資料

和毅股份有限公司

統一編號: 04370118 | 電話號碼: 02-77210055 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

東鋼工業股份有限公司

統一編號: 04764204 | 電話號碼: 02-26413321-4 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓

@ 出進口廠商登記資料

拔尖科技有限公司

統一編號: 55337372 | 電話號碼: 02-29298199 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

保昇機電工程股份有限公司

統一編號: 07659198 | 電話號碼: 02-27336688 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商歐美聖系統有限公司台灣分公司

統一編號: 58246903 | 電話號碼: 02-26577200 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

裕尚有限公司

統一編號: 12663904 | 電話號碼: 02-2632-6000 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號6樓

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名稱 福智美科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 福智美科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
汪鼎華53563865核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 負責人: 汪鼎華 | 統編: 53563865 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號7樓
CHEN ANDREW YI90606795核准設立

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄6號6樓
陳哲宏42992002解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓
王柏宇52679403核准設立

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓
林祥順58246903核准設立

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓
陳連枝23987789核准設立

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓
陳銘華04764204核准設立

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號1樓
鄭曉真90602242核准設立

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
王秀珍04370118核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號7樓 | 負責人: CHEN ANDREW YI | 統編: 90606795 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄6號6樓 | 負責人: 陳哲宏 | 統編: 42992002 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 | 負責人: 王柏宇 | 統編: 52679403 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 | 負責人: 林祥順 | 統編: 58246903 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓 | 負責人: 陳連枝 | 統編: 23987789 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓 | 負責人: 陳銘華 | 統編: 04764204 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號1樓 | 負責人: 鄭曉真 | 統編: 90602242 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 負責人: 王秀珍 | 統編: 04370118 | 核准設立

與“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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