準訊生醫股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署
廠商中文名稱準訊生醫股份有限公司的統一編號是54621478, 電話號碼是02-27612577, 中文營業地址是臺北市松山區八德路4段760號6樓.
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@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/08 |
發證日期 | 2017/08/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名 | EZYPRO ECG Recorder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/18 |
製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/08 |
發證日期: 2017/08/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/18 |
製造許可登錄編號: GMP1146 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220808 |
發證日期 | 20170808 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名 | EZYPRO ECG Recorder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190708 |
製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220808 |
發證日期: 20170808 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190708 |
製造許可登錄編號: GMP1146 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/30 |
發證日期 | 2020/01/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/18 |
製造許可登錄編號 | GMP1622 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/30 |
發證日期: 2020/01/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/18 |
製造許可登錄編號: GMP1622 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250130 |
發證日期 | 20200130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200918 |
製造許可登錄編號 | GMP1622 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250130 |
發證日期: 20200130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200918 |
製造許可登錄編號: GMP1622 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/01 |
發證日期: 2023/11/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/23 |
製造許可登錄編號: QMS2147 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/03 |
發證日期 | 2017/08/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名 | EZYPRO ECG Analyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/14 |
製造許可登錄編號 | GMP1396 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/03 |
發證日期: 2017/08/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名: EZYPRO ECG Analyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/14 |
製造許可登錄編號: GMP1396 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220803 |
發證日期 | 20170803 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名 | EZYPRO ECG Analyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190703 |
製造許可登錄編號 | GMP1396 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220803 |
發證日期: 20170803 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名: EZYPRO ECG Analyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190703 |
製造許可登錄編號: GMP1396 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/04 |
發證日期: 2023/07/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊” 心電圖電極貼片 |
英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/21 |
製造許可登錄編號: QMS2147 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/21 |
發證日期 | 2019/07/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名 | “EZYPRO” ECG Recorder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/22 |
製造許可登錄編號 | QMS1146 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/21 |
發證日期: 2019/07/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/22 |
製造許可登錄編號: QMS1146 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240721 |
發證日期 | 20190721 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名 | “EZYPRO” ECG Recorder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210118 |
製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240721 |
發證日期: 20190721 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210118 |
製造許可登錄編號: GMP1146 |
@ 準訊生醫股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/18 |
發證日期: 2022/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 準訊心電圖電極貼片 |
英文品名: SIGKNOW ECG Patch |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 尚敏有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區思源路79號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/13 |
製造許可登錄編號: GMP1897 |
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許可證字號 | 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/03 |
發證日期 | 2017/08/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名 | EZYPRO ECG Analyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/14 |
製造許可登錄編號 | GMP1396 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/03 |
發證日期: 2017/08/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名: EZYPRO ECG Analyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。效能、用途或適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/14 |
製造許可登錄編號: GMP1396 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/08 |
發證日期 | 2017/08/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名 | EZYPRO ECG Recorder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/18 |
製造許可登錄編號 | GMP1146 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/08 |
發證日期: 2017/08/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/18 |
製造許可登錄編號: GMP1146 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/07/21 |
發證日期 | 2019/07/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名 | “EZYPRO” ECG Recorder |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/22 |
製造許可登錄編號 | QMS1146 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/07/21 |
發證日期: 2019/07/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “易己貼”心電圖記錄器 |
英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 慶旺科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/22 |
製造許可登錄編號: QMS1146 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/30 |
發證日期 | 2020/01/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/18 |
製造許可登錄編號 | GMP1622 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/30 |
發證日期: 2020/01/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/18 |
製造許可登錄編號: GMP1622 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250130 |
發證日期 | 20200130 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名 | “SIGKNOW” ECG Patch |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200918 |
製造許可登錄編號 | GMP1622 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250130 |
發證日期: 20200130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖電極貼片 |
英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200918 |
製造許可登錄編號: GMP1622 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220803 |
發證日期 | 20170803 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名 | EZYPRO ECG Analyzer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號 | 54621478 |
製造商名稱 | 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190703 |
製造許可登錄編號 | GMP1396 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220803 |
發證日期: 20170803 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊”心電圖智能分析軟體 |
英文品名: EZYPRO ECG Analyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190703 |
製造許可登錄編號: GMP1396 |
[ 搜尋所有
54621478 ... ]
根據名稱 準訊生醫 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 準訊生醫 ...)
許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/04 |
發證日期: 2023/07/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “準訊” 心電圖電極貼片 |
英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/21 |
製造許可登錄編號: QMS2147 |
許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/01 |
發證日期: 2023/11/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 易己貼心電圖記錄器 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/23 |
製造許可登錄編號: QMS2147 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/18 |
發證日期: 2022/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 準訊心電圖電極貼片 |
英文品名: SIGKNOW ECG Patch |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: UG02-P以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 |
申請商統一編號: 54621478 |
製造商名稱: 尚敏有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新莊區思源路79號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/13 |
製造許可登錄編號: GMP1897 |
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準訊生醫 ... ]
根據姓名 李O雅 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 李O雅 ...) | 崇右財團法人崇右影藝科技大學Chungyu University of Film and Art | 活動起始日期: 2024/03/08 | 活動結束日期: 2024/03/10 | 折扣資訊: @ 其他藝文資訊 |
| 崇右財團法人崇右影藝科技大學Chungyu University of Film and Art | 活動起始日期: 2024/03/08 | 活動結束日期: 2024/03/10 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
| 國立傳統藝術中心臺灣音樂館、世新大學廣播電視電影學系 | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/05/05 | 折扣資訊: @ 戲劇表演資訊 |
| 國立傳統藝術中心臺灣音樂館、世新大學廣播電視電影學系 | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/05/05 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
| 作者: 李佳蓉文; 徐翊恩, 李新雅, 賴彥綦圖 | 出版單位: 屏東縣麟洛國小 | 版次: | 出版年月: 111/12 | 適讀對象: 兒童(6-12) | 頁數: 30 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7117-86-6 (精裝, NT$250, 30面, 22X29公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
| 統一編號: 31957886 | 電話號碼: 0986836768 | 臺北市大安區羅斯福路3段99號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 12929502 | 電話號碼: 06-2661011 | 臺南市中西區光賢里和緯路4段303號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 23918101 | 電話號碼: 03-3566336 | 桃園市桃園區民富九街85之5號(11樓) @ 出進口廠商登記資料 |
崇右財團法人崇右影藝科技大學Chungyu University of Film and Art | 活動起始日期: 2024/03/08 | 活動結束日期: 2024/03/10 | 折扣資訊: @ 其他藝文資訊 |
崇右財團法人崇右影藝科技大學Chungyu University of Film and Art | 活動起始日期: 2024/03/08 | 活動結束日期: 2024/03/10 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
國立傳統藝術中心臺灣音樂館、世新大學廣播電視電影學系 | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/05/05 | 折扣資訊: @ 戲劇表演資訊 |
國立傳統藝術中心臺灣音樂館、世新大學廣播電視電影學系 | 活動起始日期: 2024/05/04 | 活動結束日期: 2024/05/05 | 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別 |
作者: 李佳蓉文; 徐翊恩, 李新雅, 賴彥綦圖 | 出版單位: 屏東縣麟洛國小 | 版次: | 出版年月: 111/12 | 適讀對象: 兒童(6-12) | 頁數: 30 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7117-86-6 (精裝, NT$250, 30面, 22X29公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
統一編號: 31957886 | 電話號碼: 0986836768 | 臺北市大安區羅斯福路3段99號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 12929502 | 電話號碼: 06-2661011 | 臺南市中西區光賢里和緯路4段303號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 23918101 | 電話號碼: 03-3566336 | 桃園市桃園區民富九街85之5號(11樓) @ 出進口廠商登記資料 |
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根據電話 02-27612577 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 02-27612577 ...)
| 英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓 @ 糧商資訊系統 |
英文品名: Watsons Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009199號 | 有效日期: 2026/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Watsons Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Watsons Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006844號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: WATSONS Cooling Gel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006776號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓 @ 糧商資訊系統 |
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臺北市松山區八德路4段760號6樓 ... ]
名稱 準訊生醫 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 準訊生醫)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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準訊生醫股份有限公司 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 李慈雅 | 54621478 | 核准設立 |
準訊生醫股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 負責人: 李慈雅 | 統編: 54621478 | 核准設立 |
姓名 李O雅 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 李O雅)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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雅雅工作室 臺北市中山區民生東路1段25號11樓 | 李媕雅 | 25657019 | 歇業 - 獨資 |
雅仁健康工坊 臺北市大安區羅斯福路3段99號2樓之1 | 李米雅 | 31957886 | 核准設立 - 合夥 |
星雅創藝企業社 臺南市安平區國平里健康路3段331號3樓之5 | 李星雅 | 47832639 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120923) |
雅軒企業社 新北市八里區龍米路2段200巷20號11樓 | 李淑雅 | 72997709 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108171221) |
麓山雅境工作室 金門縣金城鎮後豐港26號 | 李麓雅 | 85159206 | 歇業 - 獨資 |
藝雅髮型工作室 臺中市西區吉龍里美村路一段713號1樓 | 李靜雅 | 87073129 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108610473) |
百雅成企業社 雲林縣口湖鄉梧南村興農路6之1號1樓 | 李心雅 | 87085785 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120024207) |
文雅企業社 臺南市歸仁區大廟里64之4號 | 李文雅 | 08466613 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
雅雅工作室 登記地址: 臺北市中山區民生東路1段25號11樓 | 負責人: 李媕雅 | 統編: 25657019 | 歇業 - 獨資 |
雅仁健康工坊 登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段99號2樓之1 | 負責人: 李米雅 | 統編: 31957886 | 核准設立 - 合夥 |
星雅創藝企業社 登記地址: 臺南市安平區國平里健康路3段331號3樓之5 | 負責人: 李星雅 | 統編: 47832639 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120923) |
雅軒企業社 登記地址: 新北市八里區龍米路2段200巷20號11樓 | 負責人: 李淑雅 | 統編: 72997709 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108171221) |
麓山雅境工作室 登記地址: 金門縣金城鎮後豐港26號 | 負責人: 李麓雅 | 統編: 85159206 | 歇業 - 獨資 |
藝雅髮型工作室 登記地址: 臺中市西區吉龍里美村路一段713號1樓 | 負責人: 李靜雅 | 統編: 87073129 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108610473) |
百雅成企業社 登記地址: 雲林縣口湖鄉梧南村興農路6之1號1樓 | 負責人: 李心雅 | 統編: 87085785 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1120024207) |
文雅企業社 登記地址: 臺南市歸仁區大廟里64之4號 | 負責人: 李文雅 | 統編: 08466613 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
盈安資訊服務有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號12樓之5 | 負責人: 楊欣怡 | 統編: 94010086 | 核准設立 |
第一商業銀行股份有限公司松山分公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號、760號2樓 | 負責人: 劉康慈 | 統編: 03739208 | 核准設立 |
新加坡商富士通亞洲電子零件有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號9樓之5 | 負責人: 小松 健次 | 統編: 16831348 | 核准設立 |
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號11樓之1之2、14樓 | 負責人: 柏善勤 | 統編: 23224657 | 核准設立 |
力視傳媒有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號8樓之2 | 負責人: 陳貴嬌 | 統編: 50767371 | 解散 (核准解散日期: 2019-03-06) |
立視科技股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 負責人: 錢大衛 | 統編: 28715392 | 核准設立 |
旭傳科技股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號10樓之1 | 負責人: 陳鵬旭 | 統編: 28817031 | 核准設立 |
利順企業有限公司 登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號8樓之3 | 負責人: 黃惠美 | 統編: 70442872 | 核准設立 |
| 統一編號: 54313113 | 電話號碼: 02-22181066#284 | 新北市新店區中正路542之3號4樓 |
| 統一編號: 54332033 | 電話號碼: 02-25093160 | 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 |
| 統一編號: 54327019 | 電話號碼: 02-27031802 | 臺北市大安區光復南路458號4樓 |
| 統一編號: 54300953 | 電話號碼: 03-9904999 | 新北市淡水區中正東路2段87之8號2樓 |
| 統一編號: 54307695 | 電話號碼: 02-86845084 | 新北市新莊區福壽街66巷14號4樓 |
| 統一編號: 54299077 | 電話號碼: 02-26934131 | 新北市汐止區福德一路392巷42弄5號 |
| 統一編號: 54302946 | 電話號碼: 02-29405501 | 新北市中和區秀朗路3段60巷22號 |
| 統一編號: 54302853 | 電話號碼: 02-22820239 | 新北市蘆洲區九芎里長安街22巷3弄4號3樓 |
| 統一編號: 54297893 | 電話號碼: 02-26706158 | 新北市鶯歌區文化路210號(1樓) |
| 統一編號: 54304260 | 電話號碼: 02-29997731 | 新北市三重區重新路5段609巷16號7樓之8 |
| 統一編號: 54314555 | 電話號碼: 02-29083019 | 新北市新莊區福營路163號3樓 |
| 統一編號: 54300692 | 電話號碼: 02-26940177 | 新北市汐止區福德一路392巷41弄18號 |
| 統一編號: 54312310 | 電話號碼: 02-85220085 | 新北市新莊區福基里新北大道2段292號2樓 |
| 統一編號: 54299864 | 電話號碼: 02-89832257 | 新北市三重區過圳街26號 |
| 統一編號: 54301432 | 電話號碼: 02-25625939 | 新北市新店區安德街160號地下層 |
統一編號: 54313113 | 電話號碼: 02-22181066#284 | 新北市新店區中正路542之3號4樓 |
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