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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002002號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/17 |
| 發證日期 | 2005/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400200207 |
| 中文品名 | 三菱尿酸測定用試劑 |
| 英文品名 | Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #7LM-45K2-R1 ; #7LP-45K2-R2 ; #7LA-45K2Y-R1 ; #7LA-45K2-R1 ; #7LB-45K2-R2 ; #7LB-45K2Y-R2 ; #7LM-45K2Y-R1 ; #7LP-45K2Y-R2. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002002號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/17 |
| 發證日期: 2005/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400200207 |
| 中文品名: 三菱尿酸測定用試劑 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #7LM-45K2-R1 ; #7LP-45K2-R2 ; #7LA-45K2Y-R1 ; #7LA-45K2-R1 ; #7LB-45K2-R2 ; #7LB-45K2Y-R2 ; #7LM-45K2Y-R1 ; #7LP-45K2Y-R2. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002002號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180607 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151117 |
| 發證日期 | 20051117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400200207 |
| 中文品名 | 三菱尿酸測定用試劑 |
| 英文品名 | Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #7LM-45K2-R1 ; #7LP-45K2-R2 ; #7LA-45K2Y-R1 ; #7LA-45K2-R1 ; #7LB-45K2-R2 ; #7LB-45K2Y-R2 ; #7LM-45K2Y-R1 ; #7LP-45K2Y-R2. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002002號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180607 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151117 |
| 發證日期: 20051117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400200207 |
| 中文品名: 三菱尿酸測定用試劑 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #7LM-45K2-R1 ; #7LP-45K2-R2 ; #7LA-45K2Y-R1 ; #7LA-45K2-R1 ; #7LB-45K2-R2 ; #7LB-45K2Y-R2 ; #7LM-45K2Y-R1 ; #7LP-45K2Y-R2. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2017/04/16 |
| 發證日期 | 2007/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601825602 |
| 中文品名 | 恩必爾抗可抽萃取核抗原抗體免疫試驗試劑 |
| 英文品名 | MBL ENA TEST |
| 效能 | 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit4292-20E:ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit4293E:ENA-3 TEST 24tests/kit4294E:ENA-4 24test/kit。註銷規格：4291E：ENA-1 TEST 36tests/kit、4292-10E：ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit、4292-20E：ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit、4293E：ENA-3 TEST 24tests/kit、4294E：ENA-4 24test/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區吳興街354號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY |
| 製造廠廠址 | 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3409 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2017/04/16 |
| 發證日期: 2007/04/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601825602 |
| 中文品名: 恩必爾抗可抽萃取核抗原抗體免疫試驗試劑 |
| 英文品名: MBL ENA TEST |
| 效能: 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit4292-20E:ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit4293E:ENA-3 TEST 24tests/kit4294E:ENA-4 24test/kit。註銷規格：4291E：ENA-1 TEST 36tests/kit、4292-10E：ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit、4292-20E：ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit、4293E：ENA-3 TEST 24tests/kit、4294E：ENA-4 24test/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區吳興街354號(1樓) |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY |
| 製造廠廠址: 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD3409 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018256號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20170416 |
| 發證日期 | 20070416 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601825602 |
| 中文品名 | 恩必爾抗可抽萃取核抗原抗體免疫試驗試劑 |
| 英文品名 | MBL ENA TEST |
| 效能 | 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit4292-20E:ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit4293E:ENA-3 TEST 24tests/kit4294E:ENA-4 24test/kit。註銷規格：4291E：ENA-1 TEST 36tests/kit、4292-10E：ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit、4292-20E：ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit、4293E：ENA-3 TEST 24tests/kit、4294E：ENA-4 24test/kit。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區吳興街354號(1樓) |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY |
| 製造廠廠址 | 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201022 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3409 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018256號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20170416 |
| 發證日期: 20070416 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601825602 |
| 中文品名: 恩必爾抗可抽萃取核抗原抗體免疫試驗試劑 |
| 英文品名: MBL ENA TEST |
| 效能: 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit4292-20E:ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit4293E:ENA-3 TEST 24tests/kit4294E:ENA-4 24test/kit。註銷規格：4291E：ENA-1 TEST 36tests/kit、4292-10E：ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/kit、4292-20E：ENA-2 TEST(SS-B) 24tests/kit、4293E：ENA-3 TEST 24tests/kit、4294E：ENA-4 24test/kit。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區吳興街354號(1樓) |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY |
| 製造廠廠址: 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201022 |
| 製造許可登錄編號: QSD3409 |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/04/16 |
| 發證日期: 2007/04/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601825207 |
| 中文品名: 恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑 |
| 英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7460E:96well |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路866之5號11樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY |
| 製造廠廠址: 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD3409 |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191220 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20170416 |
| 發證日期: 20070416 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601825207 |
| 中文品名: 恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑 |
| 英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7460E:96well |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路866之5號11樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MEDICAL & BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. INA LABORATORY |
| 製造廠廠址: 1063-103 TERASAWAOKA, INA-SHI, NAGANO-KEN, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200130 |
| 製造許可登錄編號: QSD3409 |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001692號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400169201 |
| 中文品名: 三菱乳酸脫氫酵素測定用試劑 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7LA-03K2-R1 80MLx4; 7LB-03K2-R220 MLx4 7LP-03L1Y-R1 180MLx3; 7LP-03L1Y-R2 180 MLx37LB-03L1Y-R2 20MLx4 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001692號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180607 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400169201 |
| 中文品名: 三菱乳酸脫氫酵素測定用試劑 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7LA-03K2-R1 80MLx4; 7LB-03K2-R220 MLx4 7LP-03L1Y-R1 180MLx3; 7LP-03L1Y-R2 180 MLx37LB-03L1Y-R2 20MLx4 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/11/17 |
| 發證日期 | 2005/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400200401 |
| 中文品名 | 三菱總膽固醇測定用試液 |
| 英文品名 | Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 7LM-21K-2-R1，# 7LP-21K2-R2, 7LM-21K2Y-R1, 7LP-21K2Y-R2, #7LA-21K2-R1,#7LB-21K2-R2, 7LA-21K2Y-R1,7LB-21K2Y-R2。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002004號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/17 |
| 發證日期: 2005/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400200401 |
| 中文品名: 三菱總膽固醇測定用試液 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 7LM-21K-2-R1，# 7LP-21K2-R2, 7LM-21K2Y-R1, 7LP-21K2Y-R2, #7LA-21K2-R1,#7LB-21K2-R2, 7LA-21K2Y-R1,7LB-21K2Y-R2。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002004號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180607 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151117 |
| 發證日期 | 20051117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400200401 |
| 中文品名 | 三菱總膽固醇測定用試液 |
| 英文品名 | Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 7LM-21K-2-R1，# 7LP-21K2-R2, 7LM-21K2Y-R1, 7LP-21K2Y-R2, #7LA-21K2-R1,#7LB-21K2-R2, 7LA-21K2Y-R1,7LB-21K2Y-R2。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180608 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002004號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180607 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151117 |
| 發證日期: 20051117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400200401 |
| 中文品名: 三菱總膽固醇測定用試液 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 7LM-21K-2-R1，# 7LP-21K2-R2, 7LM-21K2Y-R1, 7LP-21K2Y-R2, #7LA-21K2-R1,#7LB-21K2-R2, 7LA-21K2Y-R1,7LB-21K2Y-R2。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/05/05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/09/17 |
| 發證日期 | 2007/09/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601842805 |
| 中文品名 | 三菱天門冬胺酸轉胺(酉每)測定用試劑 |
| 英文品名 | Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ AST (J) II |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7A2-01K4Y-R1, 7A2-01K4Y-R2, 7M2-01K4Y-R1, 7P2-01K4Y-R2, 7S2-01K4Y-R1。註銷規格：7A2-01K4Y-R1、7A2-01K4Y-R2及7S2-01K4Y-R1。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION PRODUCT AND LOGISTICS CENTER |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADASHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018428號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/05 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/09/17 |
| 發證日期: 2007/09/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601842805 |
| 中文品名: 三菱天門冬胺酸轉胺(酉每)測定用試劑 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ AST (J) II |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7A2-01K4Y-R1, 7A2-01K4Y-R2, 7M2-01K4Y-R1, 7P2-01K4Y-R2, 7S2-01K4Y-R1。註銷規格：7A2-01K4Y-R1、7A2-01K4Y-R2及7S2-01K4Y-R1。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION PRODUCT AND LOGISTICS CENTER |
| 製造廠廠址: 1144 OWADASHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140505 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120917 |
| 發證日期 | 20070917 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601842805 |
| 中文品名 | 三菱天門冬胺酸轉胺(酉每)測定用試劑 |
| 英文品名 | Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ AST (J) II |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7A2-01K4Y-R1, 7A2-01K4Y-R2, 7M2-01K4Y-R1, 7P2-01K4Y-R2, 7S2-01K4Y-R1。註銷規格：7A2-01K4Y-R1、7A2-01K4Y-R2及7S2-01K4Y-R1。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION PRODUCT AND LOGISTICS CENTER |
| 製造廠廠址 | 1144 OWADASHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140514 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018428號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140505 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120917 |
| 發證日期: 20070917 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601842805 |
| 中文品名: 三菱天門冬胺酸轉胺(酉每)測定用試劑 |
| 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATRO LQ AST (J) II |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7A2-01K4Y-R1, 7A2-01K4Y-R2, 7M2-01K4Y-R1, 7P2-01K4Y-R2, 7S2-01K4Y-R1。註銷規格：7A2-01K4Y-R1、7A2-01K4Y-R2及7S2-01K4Y-R1。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION PRODUCT AND LOGISTICS CENTER |
| 製造廠廠址: 1144 OWADASHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140514 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001885號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/11 |
| 發證日期: 2005/11/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400188502 |
| 中文品名: 三菱全自動乳膠免疫分析系統 |
| 英文品名: Fully Automated Immunoassay System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LPIA-NV7, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 景祥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001885號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180607 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151111 |
| 發證日期: 20051111 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400188502 |
| 中文品名: 三菱全自動乳膠免疫分析系統 |
| 英文品名: Fully Automated Immunoassay System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5700 人類全血漿或血清免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LPIA-NV7, 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號: 05023100 |
| 製造商名稱: MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA |
| 製造廠廠址: 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180608 |
| 製造許可登錄編號: (空) |