英文品名: “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004357號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “Sun You” Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004357號 | 有效日期: 20221031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: SUN YOU IR Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003072號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-001, MT-002, MT-003以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: SUN YOU IR Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003072號 | 有效日期: 20151111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-001, MT-002, MT-003以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Sun You PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003682號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Sun You PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003682號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:10P150、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004539號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “SUN YOU”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004539號 | 有效日期: 20180312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: SUN YOU Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003032號 | 有效日期: 2011/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 糖友寶血糖檢測系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品糖友寶血糖檢測儀僅可與糖友寶血糖試片搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip:Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.71U, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingredi... | 醫器規格: Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user'... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: SUN YOU Blood Glucose System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003032號 | 有效日期: 20111130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kit indlude: HL588E meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user'... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004488號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “SUN YOU” First Aid Plaster (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004488號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三友生技醫藥股份有限公司 |