"必楷"麥林超音波掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀的英文品名是"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014122號, 有效日期是2011/03/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣達孚股份有限公司.

#"必楷"麥林超音波掃描儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014122號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/13

發證日期

2011/02/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601412200

中文品名

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名

"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣達孚股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5

申請商統一編號

12540951

製造商名稱

B-K MEDICAL A/S

製造廠廠址

MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

(空)

"必楷"麥林超音波掃描儀地圖 [ 導航 ]

"必楷"麥林超音波掃描儀的地址位於

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "必楷"麥林超音波掃描儀 相關資料

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號12540951
原始登記日期19930201
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O彬
電話號碼02-27192102
傳真號碼02-25460277
進口資格
出口資格
統一編號: 12540951
原始登記日期: 19930201
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O彬
電話號碼: 02-27192102
傳真號碼: 02-25460277
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "必楷"麥林超音波掃描儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20151222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251222
發證日期: 20151222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601675701
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2202,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601675701
中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2202,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601675701
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2202,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601675701
中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2202,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101901
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1202以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL APS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101901
中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1202以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL APS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20100512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101901
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1202以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL APS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20100512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101901
中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1202以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL APS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413802
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical A
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413802
中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical A
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160315
發證日期20060315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413802
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical A
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413802
中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical A
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DENMARK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2011/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DENMARK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20110210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20110210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412302
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412302
中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀
英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20060313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412302
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412302
中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀
英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/13
發證日期2012/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602265709
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/13
發證日期: 2012/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602265709
中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170113
發證日期20120113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602265709
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170113
發證日期: 20120113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602265709
中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD2339

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999301
中文品名百捷圖像融合系統
英文品名BioJet Software System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioJet以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號QSD9604
許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999301
中文品名: 百捷圖像融合系統
英文品名: BioJet Software System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioJet以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址: Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: QSD9604

食品業者登錄資料集 資料集的 "必楷"麥林超音波掃描儀 相關資料

@ "必楷"麥林超音波掃描儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司
公司統一編號12540951
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司
公司統一編號: 12540951
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12540951 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12540951 ...)

# 12540951 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12540951
原始登記日期19930201
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O彬
電話號碼02-27192102
傳真號碼02-25460277
進口資格
出口資格
統一編號: 12540951
原始登記日期: 19930201
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O彬
電話號碼: 02-27192102
傳真號碼: 02-25460277
進口資格:
出口資格:

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602785301
中文品名“必楷”超音波掃描系統
英文品名k Ultrasound Scanner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 2300,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 2300 版本 bkActiv。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602785301
中文品名: “必楷”超音波掃描系統
英文品名: k Ultrasound Scanner System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 2300,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 2300 版本 bkActiv。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603186102
中文品名“必楷斯派克托” 超音波掃描系統
英文品名“bkSpecto” Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 1300以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603186102
中文品名: “必楷斯派克托” 超音波掃描系統
英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 1300以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999301
中文品名百捷圖像融合系統
英文品名BioJet Software System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioJet以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號QSD9604
許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999301
中文品名: 百捷圖像融合系統
英文品名: BioJet Software System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioJet以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址: Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: QSD9604

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601426407
中文品名"必楷" 歐克超音波掃描儀
英文品名"B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格:TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格:Type 8808。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601426407
中文品名: "必楷" 歐克超音波掃描儀
英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格:TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格:Type 8808。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: QSD2339
[ 搜尋所有 12540951 ... ]

根據名稱 台灣達孚 找到的相關資料

# 台灣達孚 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司
公司統一編號12540951
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司
公司統一編號: 12540951
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 台灣達孚 ... ]

根據地址 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 ...)

香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司

統一編號: 27951538 | 電話號碼: 02-25472700 | 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

寶登企業有限公司

統一編號: 31252775 | 電話號碼: 02-2713-2523-5 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室

@ 出進口廠商登記資料

“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體

英文品名: “MIM” Symphony Dx | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034833號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIM 6.9以下空白型號變更為:MIM 7.2(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西夫科”步進器

英文品名: CIVCO EX3 Stepper | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033971號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 620-119以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅安助聽器(未滅菌)

英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司

統一編號: 27951538 | 電話號碼: 02-25472700 | 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

寶登企業有限公司

統一編號: 31252775 | 電話號碼: 02-2713-2523-5 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室

@ 出進口廠商登記資料

“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體

英文品名: “MIM” Symphony Dx | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034833號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIM 6.9以下空白型號變更為:MIM 7.2(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西夫科”步進器

英文品名: CIVCO EX3 Stepper | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033971號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 620-119以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅安助聽器(未滅菌)

英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 ... ]

台灣達孚的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

名稱 台灣達孚 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣達孚)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
洪文彬12540951核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

地址 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3
奧多索潘尼27951538核准設立

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3
27322736解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字 第09986984010號)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2
16629029解散 (091年09月26日 府建商字 第091199337號)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室
曹許瑞滿31252775核准設立

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4
24499719解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3
70541248解散 (文號: 2002-9-16 府建商字 第091197717號)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2
80292958解散 (文號: 2003-8-14 府建商字 第09217911900號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3 | 負責人: 奧多索潘尼 | 統編: 27951538 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3 | 統編: 27322736 | 解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字 第09986984010號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 統編: 16629029 | 解散 (091年09月26日 府建商字 第091199337號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室 | 負責人: 曹許瑞滿 | 統編: 31252775 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4 | 統編: 24499719 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3 | 統編: 70541248 | 解散 (文號: 2002-9-16 府建商字 第091197717號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 統編: 80292958 | 解散 (文號: 2003-8-14 府建商字 第09217911900號)

與"必楷"麥林超音波掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

 |