英文分類名稱cholic acid的代碼是A05AA03, 許可證字號是內衛藥製字第004256號, 主或次項是次.
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A05AA03 |
| 英文分類名稱 | cholic acid |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號內衛藥製字第004256號 |
主或次項次 |
代碼A05AA03 |
英文分類名稱cholic acid |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/30 |
| 註銷理由 | 公司歇業 |
| 有效日期 | 2009/10/05 |
| 發證日期 | 1970/06/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200425609 |
| 中文品名 | 胃好實錠 |
| 英文品名 | WEHOPOL TABLETS "HONG YA" |
| 適應症 | 急、慢性胃炎、胃酸過多、胃痛、胃痙攣、反胃嘔吐、胃潰瘍、十二指腸潰瘍 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 );;MAGNESIUM CARBONATE;;BENACTYZINE HCL;;CHOLIC ACID;;SCOPOLIA EXTRACT |
| 申請商名稱 | 宏亞藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市中區中正路161巷13號1樓 |
| 申請商統一編號 | 52620467 |
| 製造商名稱 | 恆安製藥工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區台中工業區一路１０１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/30 |
| 註銷理由: 公司歇業 |
| 有效日期: 2009/10/05 |
| 發證日期: 1970/06/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY01200425609 |
| 中文品名: 胃好實錠 |
| 英文品名: WEHOPOL TABLETS "HONG YA" |
| 適應症: 急、慢性胃炎、胃酸過多、胃痛、胃痙攣、反胃嘔吐、胃潰瘍、十二指腸潰瘍 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須經醫師指示使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER;;POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 );;MAGNESIUM CARBONATE;;BENACTYZINE HCL;;CHOLIC ACID;;SCOPOLIA EXTRACT |
| 申請商名稱: 宏亞藥業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市中區中正路161巷13號1樓 |
| 申請商統一編號: 52620467 |
| 製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A02AG |
| 英文分類名稱 | Antacids with antispasmodic |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: A02AG |
| 英文分類名稱: Antacids with antispasmodic |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A02AD |
| 英文分類名稱 | Combinations and complexes of aluminium, calcium and magnesium compound |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: A02AD |
| 英文分類名稱: Combinations and complexes of aluminium, calcium and magnesium compound |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | V07 |
| 英文分類名稱 | ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: V07 |
| 英文分類名稱: ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A02AA01 |
| 英文分類名稱 | magnesium carbonate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: A02AA01 |
| 英文分類名稱: magnesium carbonate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A03AX |
| 英文分類名稱 | Other drugs for functional gastrointestinal disorder |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: A03AX |
| 英文分類名稱: Other drugs for functional gastrointestinal disorder |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A03BA03 |
| 英文分類名稱 | hyoscyamine |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: A03BA03 |
| 英文分類名稱: hyoscyamine |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004256號 |
| 處方標示 | EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱 | CHLOROPHYLL SODIUM COPPER |
| 成分代碼 | 8416000640 |
| 含量描述 | 15.0 |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004256號 |
| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER |
| 成分代碼: 8416000640 |
| 含量描述: 15.0 |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第011108號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | A05AA03 |
| 英文分類名稱 | cholic acid |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第011108號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: A05AA03 |
| 英文分類名稱: cholic acid |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第002730號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1988/09/02 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 1989/05/03 |
| 發證日期 | 1974/05/03 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200273001 |
| 中文品名 | 膽酸 |
| 英文品名 | CHOLIC ACID "MIKUNI" |
| 適應症 | 膽石症、膽道炎 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 祐達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿南京東路四段６５號３Ｆ |
| 申請商統一編號 | (空) |
| 製造商名稱 | MIKUNI KAGAKU SANGYO CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 5-5, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI, TOKYO.JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第002730號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1988/09/02 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 1989/05/03 |
| 發證日期: 1974/05/03 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200273001 |
| 中文品名: 膽酸 |
| 英文品名: CHOLIC ACID "MIKUNI" |
| 適應症: 膽石症、膽道炎 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLIC ACID |
| 申請商名稱: 祐達股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿南京東路四段６５號３Ｆ |
| 申請商統一編號: (空) |
| 製造商名稱: MIKUNI KAGAKU SANGYO CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 5-5, SAKASHITA 1-CHOME, ITABASHI, TOKYO.JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/06 |
| 發證日期 | 2018/06/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005401 |
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Cholbam 250mg |
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號 | 16647167 |
| 製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/06 |
| 發證日期: 2018/06/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000005401 |
| 中文品名: 酷立酸 膠囊250毫克 |
| 英文品名: Cholbam 250mg |
| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLIC ACID |
| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號: 16647167 |
| 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000055號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2018/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005500 |
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊50毫克 |
| 英文品名 | Cholbam 50mg |
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號 | 16647167 |
| 製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2018/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000005500 |
| 中文品名: 酷立酸 膠囊50毫克 |
| 英文品名: Cholbam 50mg |
| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLIC ACID |
| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號: 16647167 |
| 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第003007號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/09/22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1985/09/16 |
| 發證日期 | 1974/09/16 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200300709 |
| 中文品名 | 膽酸 |
| 英文品名 | CHOLIC ACID CRYSTALLINE PURE "RECORATI" |
| 適應症 | 利膽劑 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 弘祥貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿仁愛路二段１５巷７號 |
| 申請商統一編號 | 11190837 |
| 製造商名稱 | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S. P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA M. CIVITALI 1, 20148-MILANO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第003007號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/09/22 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1985/09/16 |
| 發證日期: 1974/09/16 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200300709 |
| 中文品名: 膽酸 |
| 英文品名: CHOLIC ACID CRYSTALLINE PURE "RECORATI" |
| 適應症: 利膽劑 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLIC ACID |
| 申請商名稱: 弘祥貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿仁愛路二段１５巷７號 |
| 申請商統一編號: 11190837 |
| 製造商名稱: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S. P.A. |
| 製造廠廠址: VIA M. CIVITALI 1, 20148-MILANO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/06 |
| 發證日期 | 2018/06/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005401 |
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 |
| 英文品名 | Cholbam 250mg |
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號 | 16647167 |
| 製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/06 |
| 發證日期: 2018/06/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000005401 |
| 中文品名: 酷立酸 膠囊250毫克 |
| 英文品名: Cholbam 250mg |
| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLIC ACID |
| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號: 16647167 |
| 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000055號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/07 |
| 發證日期 | 2018/06/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005500 |
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊50毫克 |
| 英文品名 | Cholbam 50mg |
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號 | 16647167 |
| 製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000055號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/07 |
| 發證日期: 2018/06/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000005500 |
| 中文品名: 酷立酸 膠囊50毫克 |
| 英文品名: Cholbam 50mg |
| 適應症: 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLIC ACID |
| 申請商名稱: 吉帝藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 |
| 申請商統一編號: 16647167 |
| 製造商名稱: PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 製造廠廠址: 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A05AA03 |
| 英文分類名稱 | cholic acid |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000054號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: A05AA03 |
| 英文分類名稱: cholic acid |
| 中文分類名稱: (空) |
caffeine | 代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034297號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第034297號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034297號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio | 代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thioctic acid | 代碼: A16AX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
inositol | 代碼: A11HA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C) | 代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
haloperidol | 代碼: N05AD01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034301號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
cyproheptadine | 代碼: R06AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
cyproheptadine | 代碼: R06AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
cimetidine | 代碼: A02BA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第025942號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
caffeine代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034297號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第034297號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034297號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thioctic acid代碼: A16AX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
inositol代碼: A11HA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ascorbic acid (vit C)代碼: A11GA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034299號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
haloperidol代碼: N05AD01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034301號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
cyproheptadine代碼: R06AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
cyproheptadine代碼: R06AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
cimetidine代碼: A02BA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第025942號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |