英文分類名稱daclatasvir的代碼是J05AP07, 許可證字號是衛部藥輸字第026662號, 主或次項是次.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026662號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | J05AP07 |
| 英文分類名稱 | daclatasvir |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛部藥輸字第026662號 |
主或次項次 |
代碼J05AP07 |
英文分類名稱daclatasvir |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026662號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/01/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/01/07 |
| 發證日期 | 2016/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666209 |
| 中文品名 | 坦克干膜衣錠60毫克 |
| 英文品名 | Daklinza Tablet 60mg |
| 適應症 | 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Daclatasvir Dihydrochloride |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號 | 11922609 |
| 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/01/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/01/07 |
| 發證日期: 2016/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202666209 |
| 中文品名: 坦克干膜衣錠60毫克 |
| 英文品名: Daklinza Tablet 60mg |
| 適應症: 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Daclatasvir Dihydrochloride |
| 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號: 11922609 |
| 製造商名稱: AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 製造廠廠址: 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 用法用量: 詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026662號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | J05AP07 |
| 英文分類名稱 | daclatasvir |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: J05AP07 |
| 英文分類名稱: daclatasvir |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026662號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | Daclatasvir Dihydrochloride |
| 成分代碼 | 0818005100 |
| 含量描述 | (eq to Daclatasvir 60mg) |
| 含量 | 66.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: Daclatasvir Dihydrochloride |
| 成分代碼: 0818005100 |
| 含量描述: (eq to Daclatasvir 60mg) |
| 含量: 66.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026662號 |
| 中文品名 | 坦克干膜衣錠60毫克 |
| 英文品名 | Daklinza Tablet 60mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026662&Seq=003&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026662號 |
| 中文品名: 坦克干膜衣錠60毫克 |
| 英文品名: Daklinza Tablet 60mg |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026662&Seq=003&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026661號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | J05AP07 |
| 英文分類名稱 | daclatasvir |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026661號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: J05AP07 |
| 英文分類名稱: daclatasvir |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026661號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | J05AP07 |
| 英文分類名稱 | daclatasvir |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026661號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: J05AP07 |
| 英文分類名稱: daclatasvir |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026660號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/01/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/01/07 |
| 發證日期 | 2016/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666005 |
| 中文品名 | 速威干軟膠囊100毫克 |
| 英文品名 | Sunvepra Capsule 100mg |
| 適應症 | (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。(2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。 |
| 劑型 | 軟膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Asunaprevir |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號 | 11922609 |
| 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026660號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/01/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/01/07 |
| 發證日期: 2016/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202666005 |
| 中文品名: 速威干軟膠囊100毫克 |
| 英文品名: Sunvepra Capsule 100mg |
| 適應症: (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。(2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。 |
| 劑型: 軟膠囊劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Asunaprevir |
| 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號: 11922609 |
| 製造商名稱: AndersonBrecon Inc |
| 製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 分包裝廠 |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 用法用量: 詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026661號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | Daclatasvir Dihydrochloride |
| 成分代碼 | 0818005100 |
| 含量描述 | (eq to Daclatasvir 30.00 MG) |
| 含量 | 33.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026661號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: Daclatasvir Dihydrochloride |
| 成分代碼: 0818005100 |
| 含量描述: (eq to Daclatasvir 30.00 MG) |
| 含量: 33.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026661號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/01/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/01/07 |
| 發證日期 | 2016/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202666107 |
| 中文品名 | 坦克干膜衣錠30毫克 |
| 英文品名 | Daklinza Tablet 30mg |
| 適應症 | 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Daclatasvir Dihydrochloride |
| 申請商名稱 | 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號 | 11922609 |
| 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 用法用量 | 詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026661號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/01/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/01/07 |
| 發證日期: 2016/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202666107 |
| 中文品名: 坦克干膜衣錠30毫克 |
| 英文品名: Daklinza Tablet 30mg |
| 適應症: 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Daclatasvir Dihydrochloride |
| 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 |
| 申請商統一編號: 11922609 |
| 製造商名稱: AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 製造廠廠址: 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/26 |
| 用法用量: 詳如仿單所列。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
codeine | 代碼: R05DA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第019851號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant | 代碼: R05CA | 許可證字號: 衛署藥製字第019851號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
rogesterone and estroge | 代碼: G03FA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
estradiol | 代碼: G03CA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
rogesterone | 代碼: G03DA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
aracetamol | 代碼: N02BE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第019857號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tinidazole | 代碼: P01AB02 | 許可證字號: 衛署藥製字第019858號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
diclofenac | 代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第019859號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
diclofenac | 代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第019859號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
oscapine | 代碼: R05DA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
guaiacolsulfonate | 代碼: R05CA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
carbinoxamine | 代碼: R06AA08 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha | 代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
codeine代碼: R05DA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第019851號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant代碼: R05CA | 許可證字號: 衛署藥製字第019851號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
rogesterone and estroge代碼: G03FA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
estradiol代碼: G03CA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
rogesterone代碼: G03DA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第019853號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
aracetamol代碼: N02BE01 | 許可證字號: 衛署藥製字第019857號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tinidazole代碼: P01AB02 | 許可證字號: 衛署藥製字第019858號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
diclofenac代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第019859號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
diclofenac代碼: M01AB05 | 許可證字號: 衛署藥製字第019859號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
oscapine代碼: R05DA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
guaiacolsulfonate代碼: R05CA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
carbinoxamine代碼: R06AA08 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第019860號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |