英文分類名稱tamsulosin and dutasteride的代碼是G04CA52, 許可證字號是衛署藥輸字第025423號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | G04CA52 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛署藥輸字第025423號 |
主或次項主 |
代碼G04CA52 |
英文分類名稱tamsulosin and dutasteride |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/22 |
| 發證日期 | 2011/08/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 英文品名 | Duodart Capsule |
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. |
| 製造廠廠址 | 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2021/06/24 |
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/22 |
| 發證日期: 2011/08/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202542306 |
| 中文品名: 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 英文品名: Duodart Capsule |
| 適應症: 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. |
| 製造廠廠址: 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2021/06/24 |
| 用法用量: 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/22 |
| 發證日期 | 2011/08/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 英文品名 | Duodart Capsule |
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. |
| 製造廠廠址 | 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | 中間體製造 |
| 異動日期 | 2021/06/24 |
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4716521940195, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/22 |
| 發證日期: 2011/08/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202542306 |
| 中文品名: 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 英文品名: Duodart Capsule |
| 適應症: 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號: 86927438 |
| 製造商名稱: CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. |
| 製造廠廠址: 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: 中間體製造 |
| 異動日期: 2021/06/24 |
| 用法用量: 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4716521940195, |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA02 |
| 英文分類名稱 | tamsulosi |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA02 |
| 英文分類名稱: tamsulosi |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CB02 |
| 英文分類名稱 | dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CB02 |
| 英文分類名稱: dutasteride |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | DUTASTERIDE |
| 成分代碼 | 9200096700 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 0.5000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: DUTASTERIDE |
| 成分代碼: 9200096700 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 0.5000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 成分代碼 | 9200036710 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 0.4000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE |
| 成分代碼: 9200036710 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 0.4000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 英文品名 | Duodart Capsule |
| 形狀 | 橢圓形 |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 橘色上蓋與棕色下蓋 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | 24mm |
| 標註一 | GS 7CZ |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=02025423&Seq=004&Type=10 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025423號 |
| 中文品名: 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 英文品名: Duodart Capsule |
| 形狀: 橢圓形 |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 橘色上蓋與棕色下蓋 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: 24mm |
| 標註一: GS 7CZ |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=02025423&Seq=004&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026866號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA52 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026866號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA52 |
| 英文分類名稱: tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026847號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA52 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026847號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA52 |
| 英文分類名稱: tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027846號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA52 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027846號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA52 |
| 英文分類名稱: tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027947號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA52 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027947號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA52 |
| 英文分類名稱: tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000976號 |
| 主或次項 | 次 |
| 代碼 | G04CA52 |
| 英文分類名稱 | tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000976號 |
| 主或次項: 次 |
| 代碼: G04CA52 |
| 英文分類名稱: tamsulosin and dutasteride |
| 中文分類名稱: (空) |
caffeine | 代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant | 代碼: R05CA | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
lysozyme | 代碼: J05AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ethenzamide | 代碼: N02BA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
aluminium phosphate | 代碼: A02AB03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034275號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium phosphate | 代碼: A02AB03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034275號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
umetanide | 代碼: C03CA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034283號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamin B-complex, other combinatio | 代碼: A11EX | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine | 代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant代碼: R05CA | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
lysozyme代碼: J05AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ethenzamide代碼: N02BA07 | 許可證字號: 衛署藥製字第034273號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
aluminium phosphate代碼: A02AB03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034275號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aluminium phosphate代碼: A02AB03 | 許可證字號: 衛署藥製字第034275號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
umetanide代碼: C03CA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034283號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamin B-complex, other combinatio代碼: A11EX | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
caffeine代碼: N06BC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034284號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |