血氧飽和測定儀及其應用程式APP
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容血氧飽和測定儀及其應用程式APP的許可編號是GMP1476, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-04-22, 製造廠名稱是廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠, 製造廠地址是桃園市龜山區文化里文化二路１８８號４樓.

製造廠名稱	廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠
製造廠地址	桃園市龜山區文化里文化二路１８８號４樓
許可編號	GMP1476
許可項目及作業內容	血氧飽和測定儀及其應用程式APP
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-04-22

製造廠名稱

廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠

製造廠地址

桃園市龜山區文化里文化二路１８８號４樓

許可編號

GMP1476

許可項目及作業內容

血氧飽和測定儀及其應用程式APP

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-04-22

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桃園市龜山區文化里文化二路１８８號４樓

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“廣達”血壓計	英文品名: “Quanta” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006366號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-bpm-ul以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”耳溫計	英文品名: “Quanta” Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006226號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-temp-u1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”血氧儀	英文品名: “Quanta” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006244號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-spo-wul以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”血壓計	英文品名: “Quanta” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006366號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-bpm-ul以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”耳溫計	英文品名: “Quanta” Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006226號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-temp-u1以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣達”血氧儀	英文品名: “Quanta” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006244號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-spo-wul以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“廣達”血壓計

人力資源管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2023-05-07 09:00:00 \| 結束時間: 2023-07-09 16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板
薪資管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2023-02-12 09:00:00 \| 結束時間: 2023-05-07 16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板
薪資管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2023-05-07 09:00:00 \| 結束時間: 2023-07-09 16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板
薪資管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2023-06-04 09:00:00 \| 結束時間: 2023-08-06 16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板
【台北場】薪資管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2023-09-10 09:00:00 \| 結束時間: 2023-11-19 16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網活動看板
美國廣達電腦股份有限公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): QUANTA COMPUTER USA INC \| 核准日期: 19911104 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 經營電腦及相關產品之代理、製造、加工及買賣業務 \| 統一編號: 22822281 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區文化二路188號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區文化二路188號 \| 國內電話: 03-3272345#11641 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“廣達”電子式血壓計	英文品名: “Quanta”Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002674號 \| 有效日期: 2014/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: QH200，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠 @ 醫療器材許可證資料集

QOCA隨身心電圖量測儀	英文品名: QOCA Portable ECG Monitoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005428號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-ecg-wu1，以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Q-ecg-wu1(原106年1月25日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA隨身心電圖量測儀	英文品名: QOCA Portable ECG Monitoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007107號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ecg701以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA拋棄式體溫貼片	英文品名: QOCA Disposable BLE Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007038號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-temp-w1,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年3月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA 無線數位聽診器	英文品名: QOCA Wireless Digital Stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007491號 \| 有效日期: 2027/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-steth-w1，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA血氧儀	英文品名: QOCA pulse oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007678號 \| 有效日期: 2027/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: o2a以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA隨身心電圖量測儀	英文品名: QOCA Portable ECG Monitoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008002號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ecg 105、ecg 106，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：ecg106A、ecg105-Pa。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA隨身心電圖量測儀	英文品名: QOCA Portable ECG Monitoring Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005325號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NYA，以下空白。註銷規格：NYA(原105年3月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格：ecg102D。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QOCA心率變異分析程式	英文品名: QOCA HRV program \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007113號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QOCAHRV01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣達電腦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣達電腦股份有限公司桃園市龜山區文化里文化二路188號	林百里	22822281	核准設立
廣達電腦股份有限公司林口分公司桃園市龜山區文明一街４號	林百里	97178468	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
明日新投資股份有限公司桃園市龜山區文化二路188號2樓	何世池	27355969	解散 (核准解散日期: 2021-01-18)
達明股份有限公司桃園市龜山區文化二路188號1樓		54943999	核准設立

手動緊急呼吸器	許可編號: GMP1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1152 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-03 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀	許可編號: GMP0733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-26 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1375 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-23 \| 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP1494 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-29 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４樓
微陣列晶片掃描儀	許可編號: GMP1542 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-04 \| 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓
CAD/CAM光學取模系統	許可編號: GMP1571 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
電位治療器	許可編號: GMP0476 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-26 \| 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1731 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0559 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-11 \| 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段９號３樓之９
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1477 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-27 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
心電圖用電極	許可編號: GMP1622 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-10 \| 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段４０之２號２樓之８
動力式輪椅	許可編號: GMP0645 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-24 \| 製造廠名稱: 自遊實股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區本洲里本工五路22號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0888 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-15 \| 製造廠名稱: 永勝光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅2路8號
動力式輪椅	許可編號: GMP0973 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-06 \| 製造廠名稱: 彰誠發企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

血氧飽和測定儀及其應用程式APP - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署