核醣核酸分析前處理系統
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許可項目及作業內容核醣核酸分析前處理系統的許可編號是GMP1016, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-08-07, 製造廠名稱是台灣圓點奈米技術股份有限公司, 製造廠地址是桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號.

製造廠名稱	台灣圓點奈米技術股份有限公司
製造廠地址	桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
許可編號	GMP1016
許可項目及作業內容	核醣核酸分析前處理系統
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-08-07

製造廠名稱

台灣圓點奈米技術股份有限公司

製造廠地址

桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號

許可編號

GMP1016

許可項目及作業內容

核醣核酸分析前處理系統

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-08-07

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桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號

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核醣核酸萃取試劑

許可編號: GMP1016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-07 | 製造廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號

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核醣核酸萃取試劑

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“台灣圓點” 核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 635A46、635S46。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣圓點” 核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 635A46、635S46。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣圓點” 核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 \| 有效日期: 2026/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣圓點” 核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 \| 有效日期: 20260924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣圓點"核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣圓點"核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣圓點”核酸萃取試劑	英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣圓點” 核酸萃取機	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣圓點核酸萃取機(未滅菌)	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007608號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大濶科技股份有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 16979067 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄5號 @ 登記工廠名錄
資禾有限公司	主要產品: 293通用機械設備、311船舶及浮動設施、312機車及其零件、303汽車零件 \| 統一編號: 86350130 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區龍山里龍壽街８１巷１２弄１號１樓 @ 登記工廠名錄
峻鼎科技股份有限公司	主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 \| 統一編號: 29088519 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區龍山里龍壽街８１巷１２弄６號 @ 登記工廠名錄
典肌美生技有限公司	主要產品: 085乳品、089其他食品 \| 統一編號: 93533190 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄11號(1樓) @ 登記工廠名錄
“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)	英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
浤富有限公司	統一編號: 69549849 \| 電話號碼: 03-3791368 \| 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄1號3樓 @ 出進口廠商登記資料
喬木實業有限公司	統一編號: 16218617 \| 電話號碼: 03-3758455 \| 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄9號(1樓) @ 出進口廠商登記資料

台灣圓點核酸萃取機(未滅菌)

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大濶科技股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 16979067 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄5號

@ 登記工廠名錄

資禾有限公司

主要產品: 293通用機械設備、311船舶及浮動設施、312機車及其零件、303汽車零件 | 統一編號: 86350130 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街８１巷１２弄１號１樓

@ 登記工廠名錄

峻鼎科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 29088519 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街８１巷１２弄６號

@ 登記工廠名錄

典肌美生技有限公司

主要產品: 085乳品、089其他食品 | 統一編號: 93533190 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄11號(1樓)

@ 登記工廠名錄

“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)

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浤富有限公司

統一編號: 69549849 | 電話號碼: 03-3791368 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄1號3樓

@ 出進口廠商登記資料

喬木實業有限公司

統一編號: 16218617 | 電話號碼: 03-3758455 | 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄9號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

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台灣圓點奈米技術的黃頁資料

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台灣圓點奈米技術開發有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段57號5樓 | 電話: 03-322-0270

名稱台灣圓點奈米技術找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣圓點奈米技術股份有限公司桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓	章季芸	27312189	核准設立

台灣圓點奈米技術股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 負責人: 章季芸 | 統編: 27312189 | 核准設立

地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
協成印刷廠桃園市桃園區龍山里龍壽街８１巷１２弄７號	謝明融	43666672	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129004639)
喬木實業有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄9號(1樓)	王土獅	16218617	核准設立
大濶科技股份有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號	黃仁勇	16979067	核准設立
峻鼎科技股份有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄6號	黃琳典	29088519	核准設立
七松科技有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄11號	簡黃富燕	69469985	解散 (核准解散日期: 2023-08-07)
浤富有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄1號3樓	卓麗嘉	69549849	核准設立
典肌美生技有限公司桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄11號(1樓)	林星羽	93533190	核准設立
聯毓有限公司桃園市桃園區龍壽街81巷12弄3號	周飛帆	70697327	核准設立

協成印刷廠

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街８１巷１２弄７號 | 負責人: 謝明融 | 統編: 43666672 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129004639)

喬木實業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄9號(1樓) | 負責人: 王土獅 | 統編: 16218617 | 核准設立

大濶科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號 | 負責人: 黃仁勇 | 統編: 16979067 | 核准設立

峻鼎科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄6號 | 負責人: 黃琳典 | 統編: 29088519 | 核准設立

七松科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄11號 | 負責人: 簡黃富燕 | 統編: 69469985 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-07)

浤富有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄1號3樓 | 負責人: 卓麗嘉 | 統編: 69549849 | 核准設立

典肌美生技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄11號(1樓) | 負責人: 林星羽 | 統編: 93533190 | 核准設立

聯毓有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍壽街81巷12弄3號 | 負責人: 周飛帆 | 統編: 70697327 | 核准設立

與核醣核酸分析前處理系統同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

血管內輸液套(鎖頭接頭)	許可編號: GMP1704 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-13 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號
外科用手術口罩	許可編號: GMP1743 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-11 \| 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線	許可編號: GMP1492 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-28 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組	許可編號: GMP1711 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-31 \| 製造廠名稱: 新穎生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6
葡萄糖試驗系統-血糖機	許可編號: GMP1423 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-02 \| 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-20 \| 製造廠名稱: 臺鹽實業股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 台南市安南區工環路十號
眼壓計及其附件	許可編號: GMP1496 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-03 \| 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS009 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
親水性創傷覆蓋材	許可編號: GMP1584 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-08 \| 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號
皮膚電極	許可編號: GMP1460 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-12 \| 製造廠名稱: 甫杰有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號
最終糖化蛋白免疫分析試劑	許可編號: GMP1280 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-04 \| 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段一三Ｏ巷三弄十一號三樓
療復膀胱灌注液	許可編號: GMP1666 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-24 \| 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
阻抗式體積描記器	許可編號: GMP1719 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-13 \| 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1722 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-01 \| 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1749 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-08 \| 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

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