耳鳴治療器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容耳鳴治療器的許可編號是GMP0233, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是傑邁醫學科技股份有限公司, 製造廠地址是高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2.

#耳鳴治療器的地圖

製造廠名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2
許可編號GMP0233
許可項目及作業內容耳鳴治療器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠地址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2

許可編號

GMP0233

許可項目及作業內容

耳鳴治療器

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

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耳鳴治療器的地址位於

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2;286之4號6樓之1、6樓之2

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根據識別碼 GMP0233 找到的相關資料

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麗緻電位治療器

英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 超音波熱療機

英文品名: ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000984號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 真空吸吮器

英文品名: "ZMI" VACUUM STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001609號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7136A, VENVAC-600以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 醫療線

英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 吸杯

英文品名: "ZMI" VACUUM ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001612號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 自動牽引治療係統

英文品名: "ZMI" AUTOMATIC TRACTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001670號 | 有效日期: 2021/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z-7560以下空白,Z-7561A以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 電位治療器

英文品名: "ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001676號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZHV-7000, ZHV-9000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麗緻電位治療器

英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 超音波熱療機

英文品名: ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000984號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 真空吸吮器

英文品名: "ZMI" VACUUM STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001609號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7136A, VENVAC-600以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 醫療線

英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 吸杯

英文品名: "ZMI" VACUUM ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001612號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 自動牽引治療係統

英文品名: "ZMI" AUTOMATIC TRACTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001670號 | 有效日期: 2021/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z-7560以下空白,Z-7561A以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 電位治療器

英文品名: "ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001676號 | 有效日期: 2021/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZHV-7000, ZHV-9000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/05
發證日期2023/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名“ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS-18, RS-28, RS-38
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QMS0233
許可證字號: 衛部醫器製字第007859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/05
發證日期: 2023/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QMS0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2022/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”自動牽引治療系統
英文品名“ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5900 動力式牽引設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z-7561、Z-7561A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1;新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛部醫器製字第007406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/10
發證日期: 2022/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”自動牽引治療系統
英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5900 動力式牽引設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1;新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 醫療線
英文品名"ZMI" MEDICAL CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 醫療線
英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/19
發證日期2013/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/19
發證日期: 2013/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: (空)
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“樂維耐”失禁治療電刺激器

英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑邁”自黏式電極片

英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 | 有效日期: 2029/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAE Type | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“力道”肌肉刺激器

英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“力道”肌肉刺激器

英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 | 有效日期: 20261018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂維耐”失禁治療電刺激器

英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

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"智遊" 電子量角器(未滅菌)

英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

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“傑邁”自黏式電極片

英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 | 有效日期: 2029/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAE Type | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

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“力道”肌肉刺激器

英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

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“力道”肌肉刺激器

英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 | 有效日期: 20261018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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傑邁醫學科技的黃頁資料

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傑邁醫學科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之4,6樓之1 | 電話: 07-815-0053

名稱 傑邁醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
李昭男86057591核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 李昭男 | 統編: 86057591 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1 4樓之2 286之4號6樓之1 6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1
劉文雄86065635核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1
姜夢玲84721729解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2
王麗娜86901958解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1
王明仁89700250核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2
張榮正22851118核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1
劉文雄28607513核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1
陳民宏89276613核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之2
劉添貴84966408核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之2 | 負責人: 劉添貴 | 統編: 84966408 | 核准設立

與耳鳴治療器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

輸尿管支架(滅菌)

許可編號: GMP0036 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-16 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

紅外線照暖燈

許可編號: GMP0333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-22 | 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓

紅外線燈

許可編號: GMP0589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-10 | 製造廠名稱: 宸野科技健康股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路93號

醫用口罩

許可編號: GMP0482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-07 | 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

體外驗孕快速檢驗試劑

許可編號: GMP0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

皮膚電極

許可編號: GMP0487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-19 | 製造廠名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓

心電圖描記器

許可編號: GMP1301 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-16 | 製造廠名稱: 神達電腦股份有限公司林口分公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化二路200號

等速肌力試驗評估系統

許可編號: GMP1056 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-01-22 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號

骨內植體

許可編號: GMP0781 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號

脊髓液壓力計

許可編號: GMP0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

壓力管路及其附件

許可編號: GMP0341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0052 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-19 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司 | 製造廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號

CAD/CAM光學取模系統

許可編號: GMP1571 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓

電位治療器

許可編號: GMP0476 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-26 | 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號

活塞式注射筒(附針/不附針)

許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

輸尿管支架(滅菌)

許可編號: GMP0036 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-16 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

紅外線照暖燈

許可編號: GMP0333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-22 | 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓

紅外線燈

許可編號: GMP0589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-10 | 製造廠名稱: 宸野科技健康股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路93號

醫用口罩

許可編號: GMP0482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-07 | 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

體外驗孕快速檢驗試劑

許可編號: GMP0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓

皮膚電極

許可編號: GMP0487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-19 | 製造廠名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓

心電圖描記器

許可編號: GMP1301 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-16 | 製造廠名稱: 神達電腦股份有限公司林口分公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化二路200號

等速肌力試驗評估系統

許可編號: GMP1056 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-01-22 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號

骨內植體

許可編號: GMP0781 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 | 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號

脊髓液壓力計

許可編號: GMP0032 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-05 | 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號

壓力管路及其附件

許可編號: GMP0341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0052 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-19 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司 | 製造廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號

CAD/CAM光學取模系統

許可編號: GMP1571 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓

電位治療器

許可編號: GMP0476 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-26 | 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號

活塞式注射筒(附針/不附針)

許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號

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