“力道”肌肉刺激器
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中文品名“力道”肌肉刺激器的英文品名是“PowerDot” Muscle Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第005527號, 有效日期是2026/10/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是傑邁醫學科技股份有限公司.

#“力道”肌肉刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“力道”肌肉刺激器
英文品名“PowerDot” Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0233

許可證字號

衛部醫器製字第005527號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“力道”肌肉刺激器

英文品名

“PowerDot” Muscle Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。

限制項目

國 產

申請商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/10/12

製造許可登錄編號

GMP0233

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高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “力道”肌肉刺激器 相關資料

@ “力道”肌肉刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號86057591
原始登記日期19920317
核發日期20220322
廠商中文名稱傑邁醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱ZMI ELECTRONICS LTD.
中文營業地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
英文營業地址12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O男
電話號碼07-815-0053
傳真號碼07-815-0057
進口資格
出口資格
統一編號: 86057591
原始登記日期: 19920317
核發日期: 20220322
廠商中文名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: ZMI ELECTRONICS LTD.
中文營業地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
英文營業地址: 12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O男
電話號碼: 07-815-0053
傳真號碼: 07-815-0057
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “力道”肌肉刺激器 相關資料

@ “力道”肌肉刺激器 於 登記工廠名錄

工廠名稱傑邁醫學科技股份有限公司
工廠登記編號64004869
工廠設立許可案號8264122629
工廠地址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,286之4號6樓之1、6樓之2
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區信義里
工廠負責人姓名李昭男
統一編號86057591
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0821015
工廠登記核准日期0821124
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 64004869
工廠設立許可案號: 8264122629
工廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,286之4號6樓之1、6樓之2
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區信義里
工廠負責人姓名: 李昭男
統一編號: 86057591
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0821015
工廠登記核准日期: 0821124
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 “力道”肌肉刺激器 相關資料

@ “力道”肌肉刺激器 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別高雄軟體園區
統一編號86057591
廠商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
電話07-8150053
園區別: 高雄軟體園區
統一編號: 86057591
廠商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
電話: 07-8150053

醫療器材許可證資料集 資料集的 “力道”肌肉刺激器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”短波熱療儀
英文品名“ZMI” Shortwave Diathermy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW-200以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QMS0233
許可證字號: 衛部醫器製字第006140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”短波熱療儀
英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW-200以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QMS0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”短波熱療儀
英文品名“ZMI” Shortwave Diathermy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SW-200以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180830
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛部醫器製字第006140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230816
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”短波熱療儀
英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SW-200以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180830
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/25
註銷理由(空)
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 電極片
英文品名"ZMI" ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁電子股份有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 電極片
英文品名: "ZMI" ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/01/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001607號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070725
註銷理由(空)
有效日期20101129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 電極片
英文品名"ZMI" ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁電子股份有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20060112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070725
註銷理由: (空)
有效日期: 20101129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 電極片
英文品名: "ZMI" ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20060112
製造許可登錄編號: (空)

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 醫療線
英文品名"ZMI" MEDICAL CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 醫療線
英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 醫療線
英文品名"ZMI" MEDICAL CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 醫療線
英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2023/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"智遊" 電子量角器(未滅菌)
英文品名"aiFree" Goniometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N1500 測角計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0233
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2023/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "智遊" 電子量角器(未滅菌)
英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N1500 測角計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名"ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名"ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/07
註銷理由(空)
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 短波醫療線
英文品名"ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁電子股份有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 短波醫療線
英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/01/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001602號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070807
註銷理由(空)
有效日期20101124
發證日期20051124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 短波醫療線
英文品名"ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁電子股份有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20060112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070807
註銷理由: (空)
有效日期: 20101124
發證日期: 20051124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 短波醫療線
英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20060112
製造許可登錄編號: (空)

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/23
發證日期2006/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500185301
中文品名麗緻電位治療器
英文品名LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2006/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500185301
中文品名: 麗緻電位治療器
英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第001853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210623
發證日期20060623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500185301
中文品名麗緻電位治療器
英文品名LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160623
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210623
發證日期: 20060623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500185301
中文品名: 麗緻電位治療器
英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160623
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/03
發證日期2007/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237700
中文品名“傑邁”多模組電刺激器
英文品名“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z-7023 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/18
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/03
發證日期: 2007/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237700
中文品名: “傑邁”多模組電刺激器
英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z-7023 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/18
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第002377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221203
發證日期20071203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500237700
中文品名“傑邁”多模組電刺激器
英文品名“ZMI”MULTI-CHANNEL TENS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z-7023 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第002377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221203
發證日期: 20071203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500237700
中文品名: “傑邁”多模組電刺激器
英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z-7023 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: GMP0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第007885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2023/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂維耐”失禁治療電刺激器
英文品名“Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QMS0233
許可證字號: 衛部醫器製字第007885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2023/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂維耐”失禁治療電刺激器
英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: QMS0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第007859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/05
發證日期2023/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名“ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS-18, RS-28, RS-38
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QMS0233
許可證字號: 衛部醫器製字第007859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/05
發證日期: 2023/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QMS0233

@ “力道”肌肉刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/19
發證日期2013/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/19
發證日期: 2013/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “力道”肌肉刺激器 相關資料

@ “力道”肌肉刺激器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑邁醫學科技股份有限公司
公司統一編號86057591
業者地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
食品業者登錄字號E-186057591-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 86057591
業者地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86057591 找到的相關資料

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# 86057591 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86057591
原始登記日期19920317
核發日期20220322
廠商中文名稱傑邁醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱ZMI ELECTRONICS LTD.
中文營業地址高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
英文營業地址12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O男
電話號碼07-815-0053
傳真號碼07-815-0057
進口資格
出口資格
統一編號: 86057591
原始登記日期: 19920317
核發日期: 20220322
廠商中文名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: ZMI ELECTRONICS LTD.
中文營業地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
英文營業地址: 12F.-10, No. 12, Fuxing 4th Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 80661, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O男
電話號碼: 07-815-0053
傳真號碼: 07-815-0057
進口資格:
出口資格:

# 86057591 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱傑邁醫學科技股份有限公司
工廠登記編號64004869
工廠設立許可案號8264122629
工廠地址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,286之4號6樓之1、6樓之2
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區信義里
工廠負責人姓名李昭男
統一編號86057591
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0821015
工廠登記核准日期0821124
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 64004869
工廠設立許可案號: 8264122629
工廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,286之4號6樓之1、6樓之2
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區信義里
工廠負責人姓名: 李昭男
統一編號: 86057591
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0821015
工廠登記核准日期: 0821124
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 86057591 於 高雄市工廠登記清冊 - 3

登記編號64004869
工廠名稱傑邁醫學科技股份有限公司
工廠地址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
負責人李昭男
統一編號86057591
工廠現況生產中
登記核准日期821124
符合之產業類別127電腦、電子產品及光學製品製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64004869
工廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
工廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
負責人: 李昭男
統一編號: 86057591
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 821124
符合之產業類別1: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
符合之產業類別2: (空)

# 86057591 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/19
發證日期2013/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/19
發證日期: 2013/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 86057591 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/01
發證日期2003/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500102401
中文品名"傑邁" 動力式肌肉刺激器
英文品名"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MET-100,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑邁電子股份有限公司
申請商地址高雄市前區區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址高雄市前區區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/01
發證日期: 2003/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500102401
中文品名: "傑邁" 動力式肌肉刺激器
英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MET-100,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
申請商地址: 高雄市前區區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前區區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86057591 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/23
發證日期2006/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500185301
中文品名麗緻電位治療器
英文品名LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2006/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500185301
中文品名: 麗緻電位治療器
英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0233

# 86057591 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/07
註銷理由(空)
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 短波醫療線
英文品名"ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁電子股份有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 短波醫療線
英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址: 高雄巿前鎮區新衙路286之4號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/01/12
製造許可登錄編號: (空)

# 86057591 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名"ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 海綿&鬆緊帶
英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0233
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# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/05
發證日期2023/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名“ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS-18, RS-28, RS-38
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QMS0233
許可證字號: 衛部醫器製字第007859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/05
發證日期: 2023/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”低周波治療儀(無線式)
英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1,新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QMS0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2022/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”自動牽引治療系統
英文品名“ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5900 動力式牽引設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z-7561、Z-7561A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1;新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛部醫器製字第007406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/10
發證日期: 2022/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”自動牽引治療系統
英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5900 動力式牽引設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Z-7561、Z-7561A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1;新衙路286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 醫療線
英文品名"ZMI" MEDICAL CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 醫療線
英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"傑邁" 醫療線
英文品名"ZMI" MEDICAL CABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第001610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "傑邁" 醫療線
英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0233

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名“ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “傑邁”牽引用附件 (未滅菌)
英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號2樓之1;2樓之2;4樓之1;4樓之2、286之4號4樓之2;6樓之1;6樓之2
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2 ; 286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 傑邁醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000984號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/21
發證日期2003/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500098401
中文品名"傑邁" 超音波熱療機
英文品名ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI"
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號86057591
製造商名稱傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號GMP0233
許可證字號: 衛署醫器製字第000984號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/21
發證日期: 2003/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500098401
中文品名: "傑邁" 超音波熱療機
英文品名: ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI"
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號6樓之1
申請商統一編號: 86057591
製造商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2,286之4號6樓之1、6樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: GMP0233
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“樂維耐”失禁治療電刺激器

英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑邁”自黏式電極片

英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 | 有效日期: 2029/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAE Type | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“力道”肌肉刺激器

英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 | 有效日期: 20261018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂維耐”失禁治療電刺激器

英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑邁”自黏式電極片

英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 | 有效日期: 2029/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAE Type | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“力道”肌肉刺激器

英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 | 有效日期: 20261018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:PD-01M系列,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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傑邁醫學科技的黃頁資料

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傑邁醫學科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之4,6樓之1 | 電話: 07-815-0053

名稱 傑邁醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
李昭男86057591核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10 | 負責人: 李昭男 | 統編: 86057591 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1 4樓之2 286之4號6樓之1 6樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1
劉文雄86065635核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1
姜夢玲84721729解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2
王麗娜86901958解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1
王明仁89700250核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2
張榮正22851118核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1
劉文雄28607513核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1
陳民宏89276613核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之2
劉添貴84966408核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 86065635 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號2樓之1 | 負責人: 姜夢玲 | 統編: 84721729 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-03)

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之9號3樓之2 | 負責人: 王麗娜 | 統編: 86901958 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-27)

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號4樓之1 | 負責人: 王明仁 | 統編: 89700250 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號3樓之2 | 負責人: 張榮正 | 統編: 22851118 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 28607513 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之4號2樓之1 | 負責人: 陳民宏 | 統編: 89276613 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之2 | 負責人: 劉添貴 | 統編: 84966408 | 核准設立

與“力道”肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

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