膽管用導管及其附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容膽管用導管及其附件的許可編號是GMP0714, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-21, 製造廠名稱是邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠, 製造廠地址是宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號.

製造廠名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠地址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
許可編號	GMP0714
許可項目及作業內容	膽管用導管及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-12-21

製造廠名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠地址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

許可編號

GMP0714

許可項目及作業內容

膽管用導管及其附件

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-12-21

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"邦特"血管攝影導管	英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 \| 有效日期: 2026/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”外科引流管（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”導引鞘	英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”血管外引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ”Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)	英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)	英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)	英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"邦特"血管攝影導管

歡迎參加-《打造品質DNA 進擊聖杯之路》活動與研討(2014/10/13)	發佈日期: 20141008 \| 內容: 2014中小企業品質系列活動啟動式暨主題研討會主辦及執行單位... @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)-活動快訊
歡迎參加打造品質DNA 進擊聖杯之路活動與研討20141013	發佈日期: 20141008 \| 內容: 2014中小企業品質系列活動啟動式暨主題研討會主... @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)-活動快訊
〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”引流導管組	英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 \| 有效日期: 2029/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”輸尿管導管組(長效型)	英文品名: “BIOTEQ” Ureteral Stent Set (Long-term Type) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008405號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 @ 醫療器材許可證資料集
中華電信股份有限公司宜蘭營運處馬賽機房	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路一○號 \| 營利事業統一編號: 19562254 \| 管制編號: G32A6697 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
邦特生物科技股份有限公司-宜蘭廠	開放時間緊急連絡電話: 03-9905409 \| AED地點描述: 1樓入口內左側 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 17:10:00 \| 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 @ AED位置資訊
龍德淨水廠	地下水分區名稱: 蘭陽平原 \| 測站狀態: 廢站 \| 測站位置描述: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路12號 \| 測站英文名稱: Longde Water Treatment Plant @ 區域性地下水水質監測井基本資料
龍德工業區	地下水分區名稱: 蘭陽平原 \| 測站狀態: 啟用 \| 測站位置描述: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路12號 \| 測站英文名稱: Longde Industry Park @ 區域性地下水水質監測井基本資料
百樂千翔能源股份有限公司二廠	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路四號 \| 營利事業統一編號: \| 管制編號: G32A7912 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
"邦特"導尿包	英文品名: "BIOTEQ"URINIFEROUS STERILE TRAY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001846號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特"氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005099號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號	李宜勳	28971553	核准設立
邦特生物科技股份有限公司臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6	李明忠	86306206	核准設立
邦特生物科技股份有限公司宜科分公司宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號		28115279

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東周化學工業股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路9號	陳永東	83615708	核准設立
裕益汽車股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路27號	林純姬	84255759	核准設立
鑫富勝倉儲股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路13號	吳慧蘭	93567439	核准設立
根源企業有限公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路6號	郭培杰	24859973	核准設立
鮮品冷凍食品股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路21號	劉文斌	02425432	核准設立
昆晉實業股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路8號	林榮三	22063181	核准設立
新合發鋼鐵股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路15號		42101542	合併解散 (文號: 1989-1-6 經商字第000622-1號)
龍德冷凍股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮自強路9號	謝樹林	05051604	解散 (核准解散日期: 2017-10-12)

校正品	許可編號: GMP1384 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-20 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓
軟式隱形眼鏡之包裝作業	許可編號: GMP1503 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 頂典有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號
手術衣	許可編號: GMP0913 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓
子宮內膜取樣刷	許可編號: GMP1583 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-07 \| 製造廠名稱: 天光興工業股份有限公司高雄一廠 \| 製造廠地址: 高雄市湖內區中山路二段23號
抛棄式血管夾(滅菌)	許可編號: GMP1017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-01 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
骨板	許可編號: GMP0794 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-07 \| 製造廠名稱: 博美股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路１４９２之２號４樓
多參數生理訊號監視器	許可編號: GMP0774 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-05 \| 製造廠名稱: 旺北科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
外科用不銹鋼縫合線附針	許可編號: GMP0105 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 佳合醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路６３號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0831 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-15 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
骨髓內固定桿	許可編號: GMP0753 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-21 \| 製造廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
噴霧器及其配件	許可編號: GMP1082 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-11 \| 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
頸椎前方固定裝置	許可編號: GMP0413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-08 \| 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
心臟肌鈣蛋白I測試套組	許可編號: GMP1544 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-10 \| 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓及7樓
壓舌板(滅菌)	許可編號: GMP0300 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-06 \| 製造廠名稱: 豐全興業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大樹區竹寮路331及332號
壓舌板(滅菌)	許可編號: GMP0007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路６段４２４巷２１號

膽管用導管及其附件 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署