超音波脈動都卜勒式影像系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容超音波脈動都卜勒式影像系統的許可編號是GMP1146, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-03-13, 製造廠名稱是慶旺科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區興珍里五權三路25號5樓.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP1146 ...) | 英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格:QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格:QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006359號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 2025/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格:QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Quan Jia Bao Qiang Qiang Bao ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ACME Portable” 12-lead ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第004985號 | 有效日期: 20250504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 變更效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED 2000。新增規格:QED2000S。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006359號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 慶旺科技 ...) | 英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006359號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ACME Portable”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第007429號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED3000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006786號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格:LU710L、LU710LH。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006359號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLE1000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ACME Portable”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第007429號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QED3000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶旺科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006786號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格:LU710L、LU710LH。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 超象科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 70440699 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009625 | 新北市五股區興珍里五權三路25號(3樓) @ 登記工廠名錄 |
| 主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 53510875 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011968 | 新北市五股區興珍里五權三路25號(2樓) @ 登記工廠名錄 |
| 英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 70440699 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009625 | 新北市五股區興珍里五權三路25號(3樓) @ 登記工廠名錄 |
主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 53510875 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011968 | 新北市五股區興珍里五權三路25號(2樓) @ 登記工廠名錄 |
英文品名: “Chiline” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006588號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q21 以下空白增加規格:Q21R。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英華達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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慶旺科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權三路25號5樓 | 電話: 02-2298-3636 |
名稱 慶旺科技 找到的公司登記或商業登記
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慶旺科技股份有限公司 新北市五股區五權三路25號5樓 | 鄭誌文 | 97469108 | 核准設立 |
慶旺科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權三路25號5樓 | 負責人: 鄭誌文 | 統編: 97469108 | 核准設立 |
新科電力科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權三路25號(2樓) | 負責人: 林新輝 | 統編: 53510875 | 核准設立 |
文晶科技有限公司 登記地址: 新北市五股區五權三路25號1樓 | 負責人: 王晶玉 | 統編: 12627324 | 核准設立 |
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| 許可編號: GMP1584 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-08 | 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號 |
| 許可編號: GMP1460 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-12 | 製造廠名稱: 甫杰有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號 |
| 許可編號: GMP1280 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-04 | 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段一三O巷三弄十一號三樓 |
| 許可編號: GMP1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
| 許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 |
| 許可編號: GMP1722 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-01 | 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓 |
| 許可編號: GMP1749 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-08 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 許可編號: GMPS003 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-24 | 製造廠名稱: 翔緯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區中豐路南勢二段460巷112之1號 |
| 許可編號: GMP1357 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
| 許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
| 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
| 許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 |
| 許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
| 許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號 |
| 許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
許可編號: GMP1584 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-08 | 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號 |
許可編號: GMP1460 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-12 | 製造廠名稱: 甫杰有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號 |
許可編號: GMP1280 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-04 | 製造廠名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段一三O巷三弄十一號三樓 |
許可編號: GMP1666 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-24 | 製造廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12 |
許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 |
許可編號: GMP1722 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-01 | 製造廠名稱: 新普科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉湖口村11鄰八德路二段471號1樓、2樓、3樓 |
許可編號: GMP1749 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-08 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
許可編號: GMPS003 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-24 | 製造廠名稱: 翔緯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區中豐路南勢二段460巷112之1號 |
許可編號: GMP1357 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 |
許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓 |
許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號 |
許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
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