動力式熱敷墊
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容動力式熱敷墊的許可編號是GMP1156, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-05-02, 製造廠名稱是愛民衛材股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號.

製造廠名稱	愛民衛材股份有限公司
製造廠地址	彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
許可編號	GMP1156
許可項目及作業內容	動力式熱敷墊
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-02

製造廠名稱

愛民衛材股份有限公司

製造廠地址

彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

許可編號

GMP1156

許可項目及作業內容

動力式熱敷墊

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-02

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彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

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"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 含有液體之繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療，並用於固定肌肉扭傷部位，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 石膏襪套 (滅菌)	英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005765號 \| 有效日期: 2030/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民”紅外線耳額溫槍	英文品名: “I-M”Ear & Forehead Thermometer Infrared \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003431號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-001,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005718號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民”醫用輔助襪	英文品名: “I-M” Medical support stocking \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006959號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 繃帶 (滅菌)	英文品名: "I-M" Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005745號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005718號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

“愛民”液體性繃帶(未滅菌) “愛民”繃帶(未滅菌) “愛民”動力式熱敷墊(未滅菌) “愛民”肢體裝具(未滅菌) “愛民”手臂吊帶(未滅菌) “愛民”醫療用束帶(未滅菌) “愛民”軀幹裝具(未滅菌) ...	申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130506 \| 核准結束日期: 1160901 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.“愛民”液體性繃帶（未滅菌）、2.“愛民”繃帶（未滅菌）、3.“愛民”動力式熱敷墊（未滅菌）、4.“愛民”肢體裝具（未滅菌）、5.“愛民”手臂吊帶（未滅菌）、6.“愛民”醫療用束帶（未滅菌）、7....	申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100901 \| 核准結束日期: 1130901 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"愛民" 護頸 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 腰帶 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）	英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 護頸 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

“愛民”低週波電療儀	英文品名: “I-M” TENS UNIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007857號 \| 有效日期: 2028/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OO-259。「規格變更」項目：詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛民" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "I-M" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008210號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005343號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005342號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005347號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛民衛材股份有限公司中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號	賴志佳	84598214	核准設立
愛民衛材股份有限公司彰化縣員林市三橋里三橋街７３號		86241859	解散

耳鳴治療器	許可編號: GMP0233 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2；286之4號6樓之1、6樓之2
內視鏡及其附件(檢體袋、穿刺套管組、沖吸管、氣腹針、內視鏡器械、複埠式導入套管組、腹腔鏡用防霧液)(滅菌)	許可編號: GMP1030 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-20 \| 製造廠名稱: 常廣股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區工一路29號
血酮試驗系統	許可編號: GMP0603 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-08 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
心電圖描記器	許可編號: GMP1331 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-16 \| 製造廠名稱: 路提科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
二項尿液試紙	許可編號: GMP0241 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-23 \| 製造廠名稱: 東耀生物科技有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣楊梅市金山街126號
可吸收性止血劑及敷料	許可編號: GMP0640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-09 \| 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十八路210號7樓之5
導尿包(包布、導尿盒、雙格盒、棉棒、潤滑劑、紗布、洞巾、導尿管、手套)(滅菌)	許可編號: GMP1262 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-01 \| 製造廠名稱: 圓福興業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
氧氣面罩及其配件	許可編號: GMP0840 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-07 \| 製造廠名稱: 遠貿企業股份有限公司民族廠 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區昌平路5段257號
骨內植體	許可編號: GMP0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓
血管內輸液套	許可編號: GMP0662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-13 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路一九號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1079 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-05 \| 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑	許可編號: GMP1196 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-12 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
玻尿酸植入物	許可編號: GMP0930 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-19 \| 製造廠名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓
培養管(滅菌)	許可編號: GMP0107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 國發醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮東平路221巷19號
滅菌組合包(包含牙科手用器械、尿液收集器及其附件、胃腸管及其附件、外部使用非吸收式紗布或海綿球、親水性創傷覆蓋材、醫療用衣物(手術口罩、手術衣、手術帽)、外科手術用照相機及其附件、外科用覆蓋巾及其附件...	許可編號: GMP1534 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 長暙有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號

動力式熱敷墊 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署