許可項目及作業內容經皮神經電刺激器的許可編號是GMP1291, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-08-11, 製造廠名稱是智順科技股份有限公司, 製造廠地址是台中市南屯區精科八路36號.
| 製造廠名稱 | 智順科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 台中市南屯區精科八路36號 |
| 許可編號 | GMP1291 |
| 許可項目及作業內容 | 經皮神經電刺激器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-08-11 |
製造廠名稱智順科技股份有限公司 |
製造廠地址台中市南屯區精科八路36號 |
許可編號GMP1291 |
許可項目及作業內容經皮神經電刺激器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-08-11 |
經皮神經電刺激器的地址位於
台中市南屯區精科八路36號"智順"電位治療器 | 英文品名: "ACULIFE" ELECTRIC POTENTIAL THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001775號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-178,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智順"電位治療器 | 英文品名: "ACULIFE" ELECTRIC POTENTIAL THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001775號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-178,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智順經皮神經電刺激器 | 英文品名: INNO-TECH ACULIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001205號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMW-A01,以下空白。IDOC-01,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原99.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智順" 中低週波治療機 | 英文品名: "INNO-TECH" ACULIFE MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001207號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLB-A-01,SLB-B01,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93.12.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
中低週波治療機 | 許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
電位治療器(靜電器) | 許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"智順"電位治療器英文品名: "ACULIFE" ELECTRIC POTENTIAL THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001775號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-178,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智順"電位治療器英文品名: "ACULIFE" ELECTRIC POTENTIAL THERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001775號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-178,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智順經皮神經電刺激器英文品名: INNO-TECH ACULIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001205號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMW-A01,以下空白。IDOC-01,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原99.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智順" 中低週波治療機英文品名: "INNO-TECH" ACULIFE MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001207號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLB-A-01,SLB-B01,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93.12.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
中低週波治療機許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
電位治療器(靜電器)許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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智順醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: "INNO-HEALTH" Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009468號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司精科二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智順" 中低週波治療機 | 英文品名: "INNO-TECH" ACULIFE MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001207號 | 有效日期: 2029/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLB-A-01,SLB-B01,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93.12.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智順經皮神經電刺激器 | 英文品名: INNO-TECH ACULIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001205號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMW-A01,以下空白。IDOC-01,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原99.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“智順”動力式治療檯 (未滅菌) | 英文品名: “INNO”Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001840號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智順醫用口罩(未滅菌)英文品名: "INNO-HEALTH" Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009468號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司精科二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
"智順" 中低週波治療機英文品名: "INNO-TECH" ACULIFE MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001207號 | 有效日期: 2029/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLB-A-01,SLB-B01,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93.12.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
智順經皮神經電刺激器英文品名: INNO-TECH ACULIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001205號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMW-A01,以下空白。IDOC-01,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原99.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“智順”動力式治療檯 (未滅菌)英文品名: “INNO”Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001840號 | 有效日期: 2017/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 智順科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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智順科技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: B-170657296-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70657296 | 台中市南屯區精科八路36號 @ 食品業者登錄資料集 |
QMS1291 | 許可編號: QMS1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
智順科技股份有限公司食品業者登錄字號: B-170657296-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70657296 | 台中市南屯區精科八路36號 @ 食品業者登錄資料集 |
QMS1291許可編號: QMS1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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智順科技股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段61號8樓之2 | 電話: 04-2310-5177 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 智順科技股份有限公司 臺中市南屯區精科八路36號 | 江志成 | 70657296 | 核准設立 |
| 智順科技股份有限公司 臺北市大安區敦化南路６６５號４樓之２ | 23468772 | 撤銷 |
| 智順科技股份有限公司 登記地址: 臺中市南屯區精科八路36號 | 負責人: 江志成 | 統編: 70657296 | 核准設立 |
| 智順科技股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路６６５號４樓之２ | 統編: 23468772 | 撤銷 |
等速肌力試驗評估系統 | 許可編號: GMP1445 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-08 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 新駿實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段168號 |
內視鏡手術用電燒刀 | 許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: GMP0882 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-04 | 製造廠名稱: 精俐有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP0274 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-15 | 製造廠名稱: 益達醫療儀器有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區中山路三段13巷28號 |
皮膚電極片 | 許可編號: GMP1226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文匯工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號1至3樓 |
螢光原位雜交試劑 | 許可編號: GMP0904 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 |
切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器） | 許可編號: GMP1264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區後港街96號2樓 |
鑽孔蓋 | 許可編號: GMP0919 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
液體藥物給藥器(滅菌) | 許可編號: GMP1201 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-16 | 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 | 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號 |
呼吸管路細菌過濾器 | 許可編號: GMP1414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-19 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統 | 許可編號: GMP1485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1421 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
血球與血漿加熱裝置 | 許可編號: GMP1138 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
等速肌力試驗評估系統許可編號: GMP1445 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-08 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 新駿實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段168號 |
內視鏡手術用電燒刀許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 |
手提式氧氣產生器許可編號: GMP0882 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-04 | 製造廠名稱: 精俐有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP0274 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-15 | 製造廠名稱: 益達醫療儀器有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區中山路三段13巷28號 |
皮膚電極片許可編號: GMP1226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文匯工業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號1至3樓 |
螢光原位雜交試劑許可編號: GMP0904 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 |
切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）許可編號: GMP1264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區後港街96號2樓 |
鑽孔蓋許可編號: GMP0919 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
液體藥物給藥器(滅菌)許可編號: GMP1201 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-16 | 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 | 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號 |
呼吸管路細菌過濾器許可編號: GMP1414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-19 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統許可編號: GMP1485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
血管內輸液套許可編號: GMP1421 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
血球與血漿加熱裝置許可編號: GMP1138 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |