預成形可變式頭顱造型板
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許可項目及作業內容預成形可變式頭顱造型板的許可編號是GMP1507, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-08-12, 製造廠名稱是全微精密股份有限公司, 製造廠地址是臺中市西屯區科園二路12號.

製造廠名稱	全微精密股份有限公司
製造廠地址	臺中市西屯區科園二路12號
許可編號	GMP1507
許可項目及作業內容	預成形可變式頭顱造型板
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-08-12

製造廠名稱

全微精密股份有限公司

製造廠地址

臺中市西屯區科園二路12號

許可編號

GMP1507

許可項目及作業內容

預成形可變式頭顱造型板

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-08-12

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臺中市西屯區科園二路12號

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“祐康”中顏面固定系統	英文品名: “Ucare” MIDFACE System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006336號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祐康生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“祐康”中顏面固定系統	英文品名: “Ucare” MIDFACE System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006336號 \| 有效日期: 20240408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祐康生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“祐康”中顏面固定系統

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 2027/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 20230812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 20221015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰德瑞"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "Tandry" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞快鎖下肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008344號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞歐立復斜側式椎間融合器	英文品名: Tandry Allief Oblique Lateral Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008431號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0833 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-28 \| 製造廠名稱: 裕利股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大園區和平里１鄰開和路９１號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1397 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-17 \| 製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號6樓之1至之3
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1343 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-04-13 \| 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓
氣切管及其氣囊	許可編號: GMP0679 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1598 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓
安全瓶	許可編號: GMP0265 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-19 \| 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七
醫療用衣物(滅菌)	許可編號: GMP0784 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-17 \| 製造廠名稱: 欣邦有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號
葡萄糖試驗系統-血糖機	許可編號: GMP1423 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-02 \| 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1146 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-13 \| 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
血液透析系統	許可編號: GMP1085 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-05-27 \| 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓
醫療流量計及其配件	許可編號: GMP1313 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-25 \| 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
胎兒真空吸取器	許可編號: GMP0555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-24 \| 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號
鈣試驗系統	許可編號: GMP0692 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-20 \| 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業	許可編號: GMP1344 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-20 \| 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號
球囊錐體成形術套組(滅菌)	許可編號: GMP0893 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-13 \| 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓

預成形可變式頭顱造型板 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署