許可項目及作業內容預成形可變式頭顱造型板的許可編號是GMP1507, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-08-12, 製造廠名稱是全微精密股份有限公司, 製造廠地址是臺中市西屯區科園二路12號.
| 製造廠名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺中市西屯區科園二路12號 |
| 許可編號 | GMP1507 |
| 許可項目及作業內容 | 預成形可變式頭顱造型板 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-08-12 |
製造廠名稱全微精密股份有限公司 |
製造廠地址臺中市西屯區科園二路12號 |
許可編號GMP1507 |
許可項目及作業內容預成形可變式頭顱造型板 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-08-12 |
預成形可變式頭顱造型板的地址位於
臺中市西屯區科園二路12號“祐康”中顏面固定系統 | 英文品名: “Ucare” MIDFACE System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006336號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 祐康生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“祐康”中顏面固定系統 | 英文品名: “Ucare” MIDFACE System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006336號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 祐康生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰德瑞顱顏面骨板系統 | 英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“祐康”中顏面固定系統英文品名: “Ucare” MIDFACE System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006336號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 祐康生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“祐康”中顏面固定系統英文品名: “Ucare” MIDFACE System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006336號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 祐康生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰德瑞顱顏面骨板系統英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/12 |
| 發證日期 | 2013/08/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0793 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/12 |
| 發證日期: 2013/08/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP0793 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/08 |
| 發證日期 | 2016/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0793 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/08 |
| 發證日期: 2016/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0793 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/23 |
| 發證日期 | 2018/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 全微牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/23 |
| 發證日期: 2018/11/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/15 |
| 發證日期 | 2012/10/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 全微骨板骨釘系統 |
| 英文品名 | Microware Bone Plates and Bone Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0793 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/15 |
| 發證日期: 2012/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 全微骨板骨釘系統 |
| 英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/22 |
| 製造許可登錄編號: QMS0793 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230812 |
| 發證日期 | 20130812 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180323 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230812 |
| 發證日期: 20130812 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "全微"骨科手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180323 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003807號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221015 |
| 發證日期 | 20121015 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 全微骨板骨釘系統 |
| 英文品名 | Microware Bone Plates and Bone Screw |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170512 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0793 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221015 |
| 發證日期: 20121015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 全微骨板骨釘系統 |
| 英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170512 |
| 製造許可登錄編號: GMP0793 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260108 |
| 發證日期 | 20160108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200825 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0793 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260108 |
| 發證日期: 20160108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200825 |
| 製造許可登錄編號: GMP0793 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007537號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231123 |
| 發證日期 | 20181123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 全微牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號 | 80315489 |
| 製造商名稱 | 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181203 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231123 |
| 發證日期: 20181123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 全微牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西屯區科園二路12號 |
| 申請商統一編號: 80315489 |
| 製造商名稱: 全微精密股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區科園二路12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181203 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
泰德瑞顱顏面骨板系統 | 英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌) | 英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2024/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌) | 英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 @ 出進口廠商登記資料 |
全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 @ 3大科學園區公司資料集 |
泰德瑞顱顏面骨板系統英文品名: Tandry CMF Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 2024/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 | 有效日期: 20241101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全微精密股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全微精密股份有限公司統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 @ 出進口廠商登記資料 |
全微精密股份有限公司統一編號: 80315489 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 @ 3大科學園區公司資料集 |
全微精密股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園2路12號 | 電話: 04-2463-6275 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 全微精密股份有限公司 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 莊勝雄 | 80315489 | 核准設立 |
| 全微精密股份有限公司 登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 統編: 80315489 | 核准設立 |
牙科矯正塑膠托架 | 許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 |
針式電極 | 許可編號: GMP1091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 世亨科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 |
超音波透熱治療儀 | 許可編號: GMP1053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-09 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
動力式穿戴型下肢步行輔助裝置 | 許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1541 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-03 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP0515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-17 | 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑 | 許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1407 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓 |
聚合用紫外線活化器 | 許可編號: GMP1205 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-30 | 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
血糖測試片 | 許可編號: GMP1318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP1577 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓 |
活塞式注射筒 | 許可編號: GMP1562 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓 |
沖洗用之生理食鹽水 | 許可編號: GMP1317 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-13 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 | 許可編號: GMP1515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-28 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓 |
牙科矯正塑膠托架許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 |
針式電極許可編號: GMP1091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 世亨科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 |
超音波透熱治療儀許可編號: GMP1053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-09 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
動力式穿戴型下肢步行輔助裝置許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1541 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-03 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP0515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-17 | 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號 |
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1407 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓 |
聚合用紫外線活化器許可編號: GMP1205 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-30 | 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
血糖測試片許可編號: GMP1318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP1577 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓 |
活塞式注射筒許可編號: GMP1562 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓 |
沖洗用之生理食鹽水許可編號: GMP1317 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-13 | 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 |
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件許可編號: GMP1515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-28 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓 |