“百視美”心電圖機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百視美”心電圖機的英文品名是“BriteMED” PC-Based Resting ECG, 許可證字號是衛部醫器製字第006051號, 有效日期是2028/01/31, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是百視美股份有限公司.

#“百視美”心電圖機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006051號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/31
發證日期	2018/01/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“百視美”心電圖機
英文品名	“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/06
製造許可登錄編號	GMP1408

許可證字號

衛部醫器製字第006051號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/31

發證日期

2018/01/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“百視美”心電圖機

英文品名

“BriteMED” PC-Based Resting ECG

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

百視美股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號

24410671

製造商名稱

百視美股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/06

製造許可登錄編號

GMP1408

“百視美”心電圖機地圖 [ 導航 ]

“百視美”心電圖機的地址位於

新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “百視美”心電圖機相關資料

@ “百視美”心電圖機於出進口廠商登記資料

統一編號	24410671
原始登記日期	20090723
核發日期	20220509
廠商中文名稱	百視美股份有限公司
廠商英文名稱	BRITEMED TECHNOLOGY INC.
中文營業地址	新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
英文營業地址	3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)
代表人	張O智
電話號碼	02-86919498
傳真號碼	02-86919468
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24410671

原始登記日期: 20090723

核發日期: 20220509

廠商中文名稱: 百視美股份有限公司

廠商英文名稱: BRITEMED TECHNOLOGY INC.

中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓

英文營業地址: 3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)

代表人: 張O智

電話號碼: 02-86919498

傳真號碼: 02-86919468

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “百視美”心電圖機相關資料

@ “百視美”心電圖機於登記工廠名錄

工廠名稱	百視美股份有限公司
工廠登記編號	99719659
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名	張明智
統一編號	24410671
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0981027
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 百視美股份有限公司

工廠登記編號: 99719659

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里

工廠負責人姓名: 張明智

統一編號: 24410671

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0981027

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “百視美”心電圖機相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006051號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230131
發證日期	20180131
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“百視美”心電圖機
英文品名	“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211018
製造許可登錄編號	GMP1408

許可證字號: 衛部醫器製字第006051號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230131

發證日期: 20180131

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “百視美”心電圖機

英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211018

製造許可登錄編號: GMP1408

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第010053號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/07
發證日期	2024/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/12
製造許可登錄編號	QMS5489

許可證字號: 衛部醫器製壹字第010053號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/07

發證日期: 2024/03/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/04/12

製造許可登錄編號: QMS5489

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/08/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/03/06
發證日期	2014/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/08/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/03/06

發證日期: 2014/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/08/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160803
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190306
發證日期	20140306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160803

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20190306

發證日期: 20140306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160803

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2019/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2019/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/09/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240909
發證日期	20190909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240909

發證日期: 20190909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/08/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/08/26
發證日期	2014/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/08/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/08/26

發證日期: 2014/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/08/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160803
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190826
發證日期	20140826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160803

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20190826

發證日期: 20140826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160803

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第006413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/01
發證日期	2019/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福田”生理監護儀
英文品名	“Fukuda” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS-101 system以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/16
製造許可登錄編號	GMP1410

許可證字號: 衛部醫器製字第006413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/01

發證日期: 2019/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福田”生理監護儀

英文品名: “Fukuda” Patient Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS-101 system以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/16

製造許可登錄編號: GMP1410

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第006413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240501
發證日期	20190501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福田”生理監護儀
英文品名	“Fukuda” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS-101 system以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190516
製造許可登錄編號	GMP1410

許可證字號: 衛部醫器製字第006413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240501

發證日期: 20190501

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福田”生理監護儀

英文品名: “Fukuda” Patient Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS-101 system以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190516

製造許可登錄編號: GMP1410

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2016/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2016/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “百視美”心電圖機於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260728
發證日期	20160728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210317
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260728

發證日期: 20160728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210317

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “百視美”心電圖機相關資料

@ “百視美”心電圖機於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	百視美股份有限公司
公司統一編號	24410671
業者地址	新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
食品業者登錄字號	F-124410671-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 百視美股份有限公司

公司統一編號: 24410671

業者地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓

食品業者登錄字號: F-124410671-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24410671 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24410671 ...)

# 24410671 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24410671
原始登記日期	20090723
核發日期	20220509
廠商中文名稱	百視美股份有限公司
廠商英文名稱	BRITEMED TECHNOLOGY INC.
中文營業地址	新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
英文營業地址	3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)
代表人	張O智
電話號碼	02-86919498
傳真號碼	02-86919468
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24410671

原始登記日期: 20090723

核發日期: 20220509

廠商中文名稱: 百視美股份有限公司

廠商英文名稱: BRITEMED TECHNOLOGY INC.

中文營業地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓

英文營業地址: 3 F., NO. 306,306-3, SEC. 1, DATONG RD., SIJHIH DIST., NEW TAIPEI CITY 221, TAIWAN (R.O.C.)

代表人: 張O智

電話號碼: 02-86919498

傳真號碼: 02-86919468

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24410671 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	百視美股份有限公司
公司統一編號	24410671
業者地址	新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓
食品業者登錄字號	F-124410671-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 百視美股份有限公司

公司統一編號: 24410671

業者地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓

食品業者登錄字號: F-124410671-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 24410671 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	百視美股份有限公司
工廠登記編號	99719659
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區樟樹里
工廠負責人姓名	張明智
統一編號	24410671
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0981027
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 百視美股份有限公司

工廠登記編號: 99719659

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區樟樹里

工廠負責人姓名: 張明智

統一編號: 24410671

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0981027

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 24410671 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/01
發證日期	2019/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福田”生理監護儀
英文品名	“Fukuda” Patient Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DS-101 system以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/16
製造許可登錄編號	GMP1410

許可證字號: 衛部醫器製字第006413號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/01

發證日期: 2019/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福田”生理監護儀

英文品名: “Fukuda” Patient Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DS-101 system以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/16

製造許可登錄編號: GMP1410

# 24410671 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2016/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2016/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/17

製造許可登錄編號: (空)

# 24410671 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/08/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/03/06
發證日期	2014/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/08/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/03/06

發證日期: 2014/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/08/03

製造許可登錄編號: (空)

# 24410671 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005364號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/08/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/08/26
發證日期	2014/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/08/03

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/08/26

發證日期: 2014/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/08/03

製造許可登錄編號: (空)

# 24410671 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2019/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2019/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/09/10

製造許可登錄編號: (空)

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# 百視美於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240909
發證日期	20190909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240909

發證日期: 20190909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓及306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: (空)

# 百視美於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006051號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230131
發證日期	20180131
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“百視美”心電圖機
英文品名	“BriteMED” PC-Based Resting ECG
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211018
製造許可登錄編號	GMP1408

許可證字號: 衛部醫器製字第006051號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230131

發證日期: 20180131

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “百視美”心電圖機

英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2340 心電圖描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211018

製造許可登錄編號: GMP1408

# 百視美於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160803
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190306
發證日期	20140306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名	"PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160803

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20190306

發證日期: 20140306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20160803

製造許可登錄編號: (空)

# 百視美於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006313號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260728
發證日期	20160728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	百視美股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
申請商統一編號	24410671
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306之3號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210317
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260728

發證日期: 20160728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 百視美股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

申請商統一編號: 24410671

製造商名稱: 百視美股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210317

製造許可登錄編號: (空)

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帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003554號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；鏡片顏色：單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本，原101.1.6... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003616號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.08.17 核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003554號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；鏡片顏色：單色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；雙色(橘、綠、褐、紫、黑、紅、粉)；三色((橘、綠、褐、紫、紅、粉)以下空白。102.2.4變更規格:詳如中文仿單核定本，原101.1.6... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003616號 \| 有效日期: 20270316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.08.17 核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光漾瞬間彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: The Moment Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005868號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月27日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月11日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)	英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010053號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: "TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001294號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 灰色(Ｇray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原94.... \| 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝康臻魅彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon Charm Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003949號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、海水藍色、褐色、紅色、粉紅色、黑色，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年2月8日標籤仿單核定本回收作廢。申請變更事項：規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱百視美找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百視美股份有限公司新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓	張明智	24410671	核准設立

百視美股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓 | 負責人: 張明智 | 統編: 24410671 | 核准設立

與“百視美”心電圖機同分類的醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司