標準校正液
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容標準校正液的許可編號是GMP0746, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-06-10, 製造廠名稱是喬聯科技股份有限公司南崁廠, 製造廠地址是桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓.

製造廠名稱	喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠地址	桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
許可編號	GMP0746
許可項目及作業內容	標準校正液
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-10

製造廠名稱

喬聯科技股份有限公司南崁廠

製造廠地址

桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

許可編號

GMP0746

許可項目及作業內容

標準校正液

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-06-10

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桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

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喬聯電解質分析系統	英文品名: BioCare Electrolyte Analyzer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005824號 \| 有效日期: 2028/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測人類血清及全血中之pH值，以及鈉、鉀、氯、鈣等離子濃度，並利用計算方式提供中和鈣離子濃度(nCa)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維斯科超音波診斷系統	英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005311號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSC-6A,VSC-6B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
糖悠精選血糖測試系統	英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安瑟尿液試紙分析儀 (未滅菌)	英文品名: NuAncer SR-III Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007360號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威創上臂式電子血壓機	英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004551號 \| 有效日期: 2024/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3161以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 拜爾萊 2000 電解質分析儀	英文品名: "BIOCARE" BIOLYTE 2000 ELECTROLYTE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001466號 \| 有效日期: 2030/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOLYTE 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

喬聯電解質分析系統

"喬聯" 採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”可攜式超音波診斷系統	英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”非侵入性電子血壓測量系統	英文品名: “BioCare”Noninvasive Blood Pressure Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002234號 \| 有效日期: 2017/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: vTrust 701 DH，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”可攜式超音波診斷系統	英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

糖悠妥顧血糖測試系統	英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006279號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 尿液試紙分析儀	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 \| 有效日期: 20101230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003420號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優安瑟尿液試紙分析儀 (未滅菌)	英文品名: NuAncer SR-III Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007360號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)	英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005728號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫大師潮濕加熱器	英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004625號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯"磁性免疫分析儀	英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號 \| 有效日期: 20111208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

X光平板探測器	許可編號: GMP1299 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外)
動力式輪椅	許可編號: GMP0293 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-26 \| 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號
血糖儀	許可編號: GMP1023 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-01 \| 製造廠名稱: 澺盟科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路９之２號
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)	許可編號: GMP1465 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-18 \| 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓
醫用口罩	許可編號: GMP1322 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-30 \| 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0270 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-08 \| 製造廠名稱: 乘安科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市外埔區中山里東西巷6號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP1395 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-31 \| 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號
血糖試片	許可編號: GMP0823 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段５巷１２號１、２、３樓
一次性光纖針(滅菌)	許可編號: GMP1538 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-26 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
喉頭鏡葉片(滅菌)	許可編號: GMP0938 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1456 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-01 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
牙槽修復材料(滅菌)	許可編號: GMP1298 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-18 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
一般皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1193 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-02 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓
交替式壓力氣墊床	許可編號: GMP1320 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-10-16 \| 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區民權街3之1號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1351 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-07 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司桃園倉 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區振興路２２９巷３７弄２－１號

標準校正液 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署