糖悠妥顧血糖測試系統
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中文品名糖悠妥顧血糖測試系統的英文品名是DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第006279號, 有效日期是20240123, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。, 醫器規格是測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.

#糖悠妥顧血糖測試系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20190123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746

許可證字號

衛部醫器製字第006279號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240123

發證日期

20190123

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

糖悠妥顧血糖測試系統

英文品名

DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

喬聯科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

申請商統一編號

84149863

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司南崁廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201022

製造許可登錄編號

GMP0746

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糖悠妥顧血糖測試系統的地址位於

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 糖悠妥顧血糖測試系統 相關資料

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號84149863
原始登記日期19970319
核發日期20231107
廠商中文名稱喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE CORPORATION
中文營業地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O煌
電話號碼03-2616678
傳真號碼03-2616679
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84149863
原始登記日期: 19970319
核發日期: 20231107
廠商中文名稱: 喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE CORPORATION
中文營業地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O煌
電話號碼: 03-2616678
傳真號碼: 03-2616679
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 糖悠妥顧血糖測試系統 相關資料

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號99717533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名蔡慶煌
統一編號84149863
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 99717533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 蔡慶煌
統一編號: 84149863
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 糖悠妥顧血糖測試系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520400
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述(空)
醫器規格8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520400
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6395

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180711
發證日期20130711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520400
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述(空)
醫器規格8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180711
發證日期: 20130711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520400
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: QSD6395

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191309
中文品名海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱DFI CO.,LTD
製造廠廠址388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191309
中文品名: 海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: DFI CO.,LTD
製造廠廠址: 388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191309
中文品名海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱DFI CO.,LTD
製造廠廠址388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191309
中文品名: 海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: DFI CO.,LTD
製造廠廠址: 388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/26
發證日期2006/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600031001
中文品名“喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名“BioCare”Urine Strips Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/26
發證日期: 2006/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600031001
中文品名: “喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111026
發證日期20061026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600031001
中文品名“喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名“BioCare”Urine Strips Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111026
發證日期: 20061026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600031001
中文品名: “喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/08
發證日期2006/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300173005
中文品名"喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名"BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/08
發證日期: 2006/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300173005
中文品名: "喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111208
發證日期20061208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300173005
中文品名"喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名"BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111208
發證日期: 20061208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300173005
中文品名: "喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第005728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)
英文品名VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)
英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: GMP0746

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2019/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS1099
許可證字號: 衛部醫器製字第006279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測試系統包含：血糖機(型號：DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為：測試系統包含：血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS1099

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0746

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240624
發證日期20140624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240624
發證日期: 20140624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威創上臂式電子血壓機
英文品名vTrust upper arm blood pressure monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3161以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威創上臂式電子血壓機
英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3161以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP0746

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威創上臂式電子血壓機
英文品名vTrust upper arm blood pressure monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3161以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威創上臂式電子血壓機
英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3161以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP0746

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/29
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名"BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/01
製造許可登錄編號: GMP0746

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211020
註銷理由自請註銷
有效日期20221227
發證日期20121227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211020
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221227
發證日期: 20121227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211021
製造許可登錄編號: (空)

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520502
中文品名“喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名“Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8500H以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520502
中文品名: “喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名: “Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8500H以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6395

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180711
發證日期20130711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520502
中文品名“喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名“Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8500H以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180711
發證日期: 20130711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520502
中文品名: “喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名: “Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8500H以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: QSD6395

食品業者登錄資料集 資料集的 糖悠妥顧血糖測試系統 相關資料

@ 糖悠妥顧血糖測試系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱喬聯科技股份有限公司
公司統一編號84149863
業者地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號H-184149863-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喬聯科技股份有限公司
公司統一編號: 84149863
業者地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84149863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84149863
原始登記日期19970319
核發日期20231107
廠商中文名稱喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE CORPORATION
中文營業地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O煌
電話號碼03-2616678
傳真號碼03-2616679
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84149863
原始登記日期: 19970319
核發日期: 20231107
廠商中文名稱: 喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE CORPORATION
中文營業地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O煌
電話號碼: 03-2616678
傳真號碼: 03-2616679
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84149863 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱喬聯科技股份有限公司
公司統一編號84149863
業者地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號H-184149863-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喬聯科技股份有限公司
公司統一編號: 84149863
業者地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 84149863 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號99717533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名蔡慶煌
統一編號84149863
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 99717533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 蔡慶煌
統一編號: 84149863
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/02
發證日期2013/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602487605
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare System”Vital Signs Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第024876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2013/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602487605
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6395

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1212

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0746

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0746
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# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/11
發證日期2016/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 安全採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Safety Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/11
發證日期: 2016/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 安全採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP1212

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/25
發證日期2013/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/25
發證日期: 2013/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20231211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181225
發證日期20131225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181225
發證日期: 20131225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)
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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 20201208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片)，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 | 有效日期: 20201208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含：糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐，共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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喬聯科技的黃頁資料

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喬聯科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 | 電話: 03-212-0283

名稱 喬聯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓		蔡慶煌84149863核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 | 負責人: 蔡慶煌 | 統編: 84149863 | 核准設立

與糖悠妥顧血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

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