“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器的英文品名是“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter, 許可證字號是衛部醫器製字第004630號, 有效日期是20190626, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BC-AF-01、BC-AF-02以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.

#“喬聯”呼吸管路細菌過濾器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746

許可證字號

衛部醫器製字第004630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190626

發證日期

20140626

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“喬聯”呼吸管路細菌過濾器

英文品名

“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-AF-01、BC-AF-02以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

喬聯科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

申請商統一編號

84149863

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司南崁廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201022

製造許可登錄編號

GMP0746

“喬聯”呼吸管路細菌過濾器地圖 [ 導航 ]

“喬聯”呼吸管路細菌過濾器的地址位於

桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 出進口廠商登記資料

統一編號84149863
原始登記日期19970319
核發日期20231107
廠商中文名稱喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE CORPORATION
中文營業地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O煌
電話號碼03-2616678
傳真號碼03-2616679
進口資格
出口資格
統一編號: 84149863
原始登記日期: 19970319
核發日期: 20231107
廠商中文名稱: 喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE CORPORATION
中文營業地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O煌
電話號碼: 03-2616678
傳真號碼: 03-2616679
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 登記工廠名錄

工廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號99717533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路2段5巷12號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名蔡慶煌
統一編號84149863
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 99717533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路2段5巷12號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 蔡慶煌
統一編號: 84149863
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520400
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述(空)
醫器規格8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520400
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6395

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180711
發證日期20130711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520400
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述(空)
醫器規格8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180711
發證日期: 20130711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520400
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E1130 非侵入性血壓測量系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100E1、8100EP1、8100E1-ST、8100EP1-ST以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: QSD6395

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191309
中文品名海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱DFI CO.,LTD
製造廠廠址388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191309
中文品名: 海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: DFI CO.,LTD
製造廠廠址: 388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191309
中文品名海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱DFI CO.,LTD
製造廠廠址388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191309
中文品名: 海爾斯尿液品管液(未滅菌)
英文品名: HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: DFI CO.,LTD
製造廠廠址: 388-25,GOMO-RO, JILLYE-MYEON, GIMHAE-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/26
發證日期2006/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600031001
中文品名“喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名“BioCare”Urine Strips Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/26
發證日期: 2006/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600031001
中文品名: “喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111026
發證日期20061026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600031001
中文品名“喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名“BioCare”Urine Strips Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;大陸生產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111026
發證日期: 20061026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600031001
中文品名: “喬聯”尿液試紙分析儀
英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: BIOCARE ASIA CORPORATION LTD.
製造廠廠址: NO.69 HUANGPU STREET, NEW DIST., 215011 SUZHOU/JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/08
發證日期2006/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300173005
中文品名"喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名"BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/08
發證日期: 2006/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300173005
中文品名: "喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111208
發證日期20061208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300173005
中文品名"喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名"BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111208
發證日期: 20061208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300173005
中文品名: "喬聯"磁性免疫分析儀
英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第005728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)
英文品名VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)
英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/22
製造許可登錄編號: GMP0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2019/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QMS1099
許可證字號: 衛部醫器製字第006279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QMS1099

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20190123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第006279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20190123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖悠妥顧血糖測試系統
英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖,限單人使用,不可與他人共用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測試系統包含:血糖機(型號:DIAVUE ToGo)1台及採血筆1支。規格變更為:測試系統包含:血糖機 (型號: DIAVUE ToGo) 1台、血糖試片 (型號: DIAVUE ToGo) (2盒x25片)及採血筆1支。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年3月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240624
發證日期20140624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240624
發證日期: 20140624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威創上臂式電子血壓機
英文品名vTrust upper arm blood pressure monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3161以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威創上臂式電子血壓機
英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3161以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名威創上臂式電子血壓機
英文品名vTrust upper arm blood pressure monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3161以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威創上臂式電子血壓機
英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3161以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第003420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/29
註銷理由自請註銷
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名"BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/01
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/01
製造許可登錄編號: GMP0746

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211020
註銷理由自請註銷
有效日期20221227
發證日期20121227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211020
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221227
發證日期: 20121227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211021
製造許可登錄編號: (空)

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602520502
中文品名“喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名“Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8500H以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第025205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/11
發證日期: 2013/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602520502
中文品名: “喜斯愛”麻醉氣體分析儀
英文品名: “Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1500 Enflurance氣體分析儀
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1620 溴氯三氟乙烷氣體分析儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8500H以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6395

食品業者登錄資料集 資料集的 “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 相關資料

@ “喬聯”呼吸管路細菌過濾器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱喬聯科技股份有限公司
公司統一編號84149863
業者地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號H-184149863-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喬聯科技股份有限公司
公司統一編號: 84149863
業者地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84149863 找到的相關資料

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# 84149863 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84149863
原始登記日期19970319
核發日期20231107
廠商中文名稱喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE CORPORATION
中文營業地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O煌
電話號碼03-2616678
傳真號碼03-2616679
進口資格
出口資格
統一編號: 84149863
原始登記日期: 19970319
核發日期: 20231107
廠商中文名稱: 喬聯科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE CORPORATION
中文營業地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 12, Ln. 5, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist., Taoyuan City 338028, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O煌
電話號碼: 03-2616678
傳真號碼: 03-2616679
進口資格:
出口資格:

# 84149863 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱喬聯科技股份有限公司
公司統一編號84149863
業者地址桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號H-184149863-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喬聯科技股份有限公司
公司統一編號: 84149863
業者地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 84149863 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號99717533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區內厝里南山路2段5巷12號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名蔡慶煌
統一編號84149863
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
工廠登記編號: 99717533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路2段5巷12號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里
工廠負責人姓名: 蔡慶煌
統一編號: 84149863
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2022/12/27
發證日期2012/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004445號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/12/27
發證日期: 2012/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/02
發證日期2013/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602487605
中文品名“喜斯愛”生理監視儀
英文品名“Criticare System”Vital Signs Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6395
許可證字號: 衛署醫器輸字第024876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2013/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602487605
中文品名: “喜斯愛”生理監視儀
英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: CRITICARE SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6395

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1212

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名溫大師潮濕加熱器
英文品名EverHeart respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QMS0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 溫大師潮濕加熱器
英文品名: EverHeart respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EH-01,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QMS0746

# 84149863 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名“BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”呼吸管路細菌過濾器
英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0746
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# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/11
發證日期2016/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 安全採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Safety Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/11
發證日期: 2016/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 安全採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP1212

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/25
發證日期2013/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/25
發證日期: 2013/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004299號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名“BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP0746
許可證字號: 衛部醫器製字第004299號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20231211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喬聯”可攜式超音波診斷系統
英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP0746

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181225
發證日期20131225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名"BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181225
發證日期: 20131225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: (空)

# 喬聯科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201208
發證日期20151208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名"BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱喬聯科技股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號84149863
製造商名稱喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201022
製造許可登錄編號GMP1212
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201208
發證日期: 20151208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "喬聯" 採血針 (滅菌)
英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
申請商統一編號: 84149863
製造商名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁二廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村五福一路92巷16號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201022
製造許可登錄編號: GMP1212
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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖試片

英文品名: DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006499號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIAVUE Prudential (2盒x25片),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 | 有效日期: 20210111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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糖悠精選血糖測試系統

英文品名: DIAVUE Prudential blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003594號 | 有效日期: 20270309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可提供糖尿病患者檢測指尖、手掌、前臂或上臂微血管之血糖值,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 糖悠精選血糖測試系統內含:糖悠精選血糖機1台、採血筆1支及血糖試片50片(25片/罐,共2罐)以下空白規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原101年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

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喬聯科技的黃頁資料

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喬聯科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓 | 電話: 03-212-0283

名稱 喬聯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
蔡慶煌84149863核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 | 負責人: 蔡慶煌 | 統編: 84149863 | 核准設立

與“喬聯”呼吸管路細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

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