血球與血漿加熱裝置
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容血球與血漿加熱裝置的許可編號是GMP1138, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-12-07, 製造廠名稱是長庚醫學科技股份有限公司林口廠, 製造廠地址是新北市泰山區南林路118號2樓.

製造廠名稱	長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠地址	新北市泰山區南林路118號2樓
許可編號	GMP1138
許可項目及作業內容	血球與血漿加熱裝置
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2020-12-07

製造廠名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠地址

新北市泰山區南林路118號2樓

許可編號

GMP1138

許可項目及作業內容

血球與血漿加熱裝置

是否在3年有效期間內

有效期限

2020-12-07

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新北市泰山區南林路118號2樓

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長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"長庚" 牙科用防護面罩	英文品名: "Chang Gung" Dental Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴於牙科醫護人員頭部，以供對患者進行處置時，避免因處置而產生之粉塵及患者之唾液等噴濺到醫護人員面部之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”醫用床墊(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動病床	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 手動病床	英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚" 電動照護病床	英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠 @ 醫療器材許可證資料集

一次性光纖針(滅菌)	許可編號: GMP1538 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-26 \| 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓
喉頭鏡葉片(滅菌)	許可編號: GMP0938 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
牙科手機及其附件	許可編號: GMP1699 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-17 \| 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1308 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-05 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓
骨內植體	許可編號: GMP1569 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓
庫姆氏自動試驗系統	許可編號: GMP1752 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1630 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-28 \| 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1107 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓
病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)	許可編號: GMP0815 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
紅外線燈	許可編號: GMP1200 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-09 \| 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓
超音波回音影像系統	許可編號: GMP1252 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-01 \| 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1654 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-19 \| 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
臨床多標的檢測系統儀器	許可編號: GMP1703 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1716 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-30 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號
眼科雷射裝置	許可編號: GMP1744 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-13 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

血球與血漿加熱裝置 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署