牙科骨填料
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許可項目及作業內容牙科骨填料的許可編號是GMP0667, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是双美生物科技股份有限公司, 製造廠地址是南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓.

製造廠名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠地址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
許可編號	GMP0667
許可項目及作業內容	牙科骨填料
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

双美生物科技股份有限公司

製造廠地址

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

許可編號

GMP0667

許可項目及作業內容

牙科骨填料

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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牙科骨填料的地址位於

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓

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“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 2019/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 2025/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 2016/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)	英文品名: Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008134號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液....足量戊二醛交聯之膠原蛋白鹽酸利度卡因 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

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双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

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双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

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"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: Sunmax Collagen Implant I-Plus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Collagen, cross-linked with glutaraldehyde....35mg\nPhosphate buffer saline............................ \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:P0101... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雙美" 牙科骨填補顆粒

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雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

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"雙美" I號膠原蛋白植入劑

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名稱双美生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
双美生物科技股份有限公司臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓	林齊國	12744147	核准設立

双美生物科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓 | 負責人: 林齊國 | 統編: 12744147 | 核准設立

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醫用輔助襪	許可編號: GMP0942 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-28 \| 製造廠名稱: 杉蒲企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣福興鄉興業路16號
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醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS019 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-15 \| 製造廠名稱: 捷苙科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓
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低離子聚合試劑	許可編號: GMP0353 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-05 \| 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段３９１號
一次性電刀筆匣	許可編號: GMP1573 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-13 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號
呼吸器用氣體潮濕器	許可編號: GMP1373 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
體外循環管組（體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...	許可編號: GMP0479 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-29 \| 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1221 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓
血小板血漿收集容器	許可編號: GMP1167 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1

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