醫療用衣物(滅菌)
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許可項目及作業內容醫療用衣物(滅菌)的許可編號是GMP0460, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是禾天企業有限公司台中廠, 製造廠地址是台中市大雅區中清路四段861巷80號.

製造廠名稱	禾天企業有限公司台中廠
製造廠地址	台中市大雅區中清路四段861巷80號
許可編號	GMP0460
許可項目及作業內容	醫療用衣物(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

禾天企業有限公司台中廠

製造廠地址

台中市大雅區中清路四段861巷80號

許可編號

GMP0460

許可項目及作業內容

醫療用衣物(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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台中市大雅區中清路四段861巷80號

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美德耐手術衣	英文品名: MEDLINE SURGICAL GOWNS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001776號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐外科覆蓋單	英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001883號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐外科覆蓋單	英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001883號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏光”手術衣	英文品名: “Medlight”Surgical Gow \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005065號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏光展業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杏光”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medlight”Surgical Drape and Drape Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005069號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏光展業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術衣	英文品名: MEDLINE SURGICAL GOWNS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001776號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術用滅菌包	英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 \| 有效日期: 20260809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德耐”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medline” Surgical Gow \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 \| 有效日期: 20231212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美德耐手術衣

“禾天”手術衣	英文品名: “Medstar”Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003054號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 075以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾天”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003061號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.6.7。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾天”手術用滅菌包	英文品名: “Medstar”Surgical Sterilization Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003073號 \| 有效日期: 2030/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。112.6.9。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾天”手術衣	英文品名: “Medstar”Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003054號 \| 有效日期: 20250723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 075以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾天”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003061號 \| 有效日期: 20250728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾天”手術用滅菌包	英文品名: “Medstar”Surgical Sterilization Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003073號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
禾天企業有限公司	電話: 0227291443 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路五段１５０巷４００弄２３號一樓 @ 醫療器材商資料集
禾天企業有限公司台南廠	電話: 06-2335416 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市永康區自強路24、26號 @ 醫療器材商資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾天企業有限公司臺北市大安區延吉街239號2樓	賴璽安	97095988	核准設立
禾天企業有限公司彰化廠彰化縣花壇鄉北口村１６鄰中山路２段７７３號		38766834

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1221 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件	許可編號: GMP1605 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號
檢查鏡及其附件	許可編號: GMP0895 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17
血小板血漿收集容器	許可編號: GMP1167 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
陶瓷人工牙根	許可編號: GMP0862 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號
椎體間融合裝置	許可編號: GMP1411 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２
牙科骨填料	許可編號: GMP0667 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0695 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-12 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
超音波電腦輔助偵測系統	許可編號: GMP0859 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-20 \| 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP1054 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-02-26 \| 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)	許可編號: GMP0878 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-01 \| 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓
自動血球細胞分離器	許可編號: GMP1269 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-20 \| 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑	許可編號: GMP1382 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP01594 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-17 \| 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP0991 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-27 \| 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓

醫療用衣物(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署