聽診器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容聽診器的許可編號是GMP1409, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-05, 製造廠名稱是創心醫電股份有限公司, 製造廠地址是新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓.

製造廠名稱	創心醫電股份有限公司
製造廠地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
許可編號	GMP1409
許可項目及作業內容	聽診器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-10-05

製造廠名稱

創心醫電股份有限公司

製造廠地址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

許可編號

GMP1409

許可項目及作業內容

聽診器

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-10-05

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聽診器的地址位於

新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓

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凱迪雅特電子聽診器	英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威海" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱迪雅特電子聽診器	英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005958號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS301以下空白。增加規格：DS3011A、DS3011A Premium、DS301 Premium。增加規格：DS101。DS101規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核定之仿單標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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創心無線心電圖監護儀	英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創心無線心電圖監護儀	英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006097號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCE12L001以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創心" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: CaRDIaRT Manual Stethoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005676號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"威海" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006938號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創心醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

創心無線心電圖監護儀

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"創心" 手動聽診器 (未滅菌)

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凱迪一般醫用口罩(未滅菌)

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名稱創心醫電找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創心醫電股份有限公司新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓	賴興之	28113595	核准設立

創心醫電股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號2樓 | 負責人: 賴興之 | 統編: 28113595 | 核准設立

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蒸氣滅菌器	許可編號: GMP1740 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-06 \| 製造廠名稱: 裕鑫儀器有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷23弄7號
醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)	許可編號: GMP1745 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-19 \| 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號
血糖試驗系統	許可編號: GMP1739 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
外科用手術口罩	許可編號: GMP1743 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-11 \| 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS024 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 長益精密工業股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路12號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS023 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-16 \| 製造廠名稱: 紳宇實業有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市大同區承德路二段十二號八樓之一
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1758 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-13 \| 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1756 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-26 \| 製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司 \| 製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓)
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS009 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS003 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-24 \| 製造廠名稱: 翔緯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區中豐路南勢二段460巷112之1號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS027 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-27 \| 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP請確認 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-10 \| 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS016 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-10 \| 製造廠名稱: 佳和實業股份有限公司官田廠 \| 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路11號B區
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS008 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-06 \| 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 \| 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-02 \| 製造廠名稱: 健豪印刷事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科一路9號

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