許可項目及作業內容噴霧器的許可編號是GMP1149, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-01-25, 製造廠名稱是台灣先進醫學科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權二路11號7樓.
| 製造廠名稱 | 台灣先進醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市五股區五權二路11號7樓 |
| 許可編號 | GMP1149 |
| 許可項目及作業內容 | 噴霧器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-01-25 |
製造廠名稱台灣先進醫學科技股份有限公司 |
製造廠地址新北市五股區五權二路11號7樓 |
許可編號GMP1149 |
許可項目及作業內容噴霧器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-01-25 |
噴霧器的地址位於
新北市五股區五權二路11號7樓“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 | 英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進”可攜式微孔噴霧器 | 英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 | 英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 20210810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210429 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進”可攜式微孔噴霧器 | 英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進”可攜式微孔噴霧器英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 20210810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210429 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進”可攜式微孔噴霧器英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌) | 英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌) | 英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) | 英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號 | 有效日期: 20231122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) | 英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號 | 有效日期: 2023/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號 | 有效日期: 20231122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號 | 有效日期: 2023/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
台灣喬哈斯科技股份有限公司 | 統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
先鋒材料科技股份有限公司 | 統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
先鋒人工智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
台灣喬哈斯科技股份有限公司統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
先鋒材料科技股份有限公司統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓 @ 出進口廠商登記資料 |
先鋒人工智慧科技股份有限公司統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣先進醫學科技股份有限公司 新北市新莊區新北大道3段212號17樓 | 李智慧 | 29177977 | 核准設立 |
| 台灣先進醫學科技股份有限公司 登記地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓 | 負責人: 李智慧 | 統編: 29177977 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聿科企業有限公司 新北市五股區五權二路11號4樓 | 陳勝標 | 65925504 | 核准設立 |
| 台灣喬哈斯科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號5樓 | 林芯羽 | 42712939 | 核准設立 |
| 先鋒人工智慧科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號7樓 | 李宜哲 | 83022830 | 核准設立 |
| 先鋒材料科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號1樓 | 邹素慧 | 28891448 | 核准設立 |
| 卓躍科技股份有限公司 新北市五股區五權二路11號5樓 | 杜俞萱 | 93795308 | 核准設立 |
| 聿科企業有限公司 登記地址: 新北市五股區五權二路11號4樓 | 負責人: 陳勝標 | 統編: 65925504 | 核准設立 |
| 台灣喬哈斯科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 林芯羽 | 統編: 42712939 | 核准設立 |
| 先鋒人工智慧科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權二路11號7樓 | 負責人: 李宜哲 | 統編: 83022830 | 核准設立 |
| 先鋒材料科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權二路11號1樓 | 負責人: 邹素慧 | 統編: 28891448 | 核准設立 |
| 卓躍科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 杜俞萱 | 統編: 93795308 | 核准設立 |
人工水晶體 | 許可編號: GMP1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 |
內視鏡及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1511 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號 |
等速肌力試驗評估系統 | 許可編號: GMP1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 |
眼科用準分子雷射系統 | 許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 |
低離子聚合試劑 | 許可編號: GMP0353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-05 | 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段３９１號 |
一次性電刀筆匣 | 許可編號: GMP1573 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-13 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號 |
呼吸器用氣體潮濕器 | 許可編號: GMP1373 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
體外循環管組（體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭... | 許可編號: GMP0479 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-29 | 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1221 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓 |
血小板血漿收集容器 | 許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球(滅菌) | 許可編號: GMP1063 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-11 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
超音波脈動都卜勒式影像系統 | 許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
牙科骨填料 | 許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
人工水晶體許可編號: GMP1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 |
內視鏡及其附件(滅菌)許可編號: GMP1511 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號 |
等速肌力試驗評估系統許可編號: GMP1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 |
眼科用準分子雷射系統許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 |
低離子聚合試劑許可編號: GMP0353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-05 | 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段３９１號 |
一次性電刀筆匣許可編號: GMP1573 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-13 | 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 | 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號 |
呼吸器用氣體潮濕器許可編號: GMP1373 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
體外循環管組（體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...許可編號: GMP0479 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-29 | 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)許可編號: GMP1221 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓 |
血小板血漿收集容器許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球(滅菌)許可編號: GMP1063 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-11 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
超音波脈動都卜勒式影像系統許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
牙科骨填料許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |