"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)的英文品名是"PMI" Oxygen Mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004915號, 有效日期是2023/11/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣先進醫學科技股份有限公司.

#"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/22
發證日期2013/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004915號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/22

發證日期

2013/11/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名

"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣先進醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權二路11號7樓

申請商統一編號

29177977

製造商名稱

台灣先進醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權二路11號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/12

製造許可登錄編號

(空)

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權二路11號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 相關資料

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29177977
原始登記日期20110314
核發日期20231109
廠商中文名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慧
電話號碼02-2299-3395
傳真號碼02-2299-3396
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29177977
原始登記日期: 20110314
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慧
電話號碼: 02-2299-3395
傳真號碼: 02-2299-3396
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 相關資料

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號65000317
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林瑋翔
統一編號29177977
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000419
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000317
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林瑋翔
統一編號: 29177977
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000419
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231122
發證日期20131122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231122
發證日期: 20131122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308400
中文品名"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名"Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308400
中文品名: "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址: NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220517
發證日期20170517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308400
中文品名"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名"Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220517
發證日期: 20170517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308400
中文品名: "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址: NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170519
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1149

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: GMP1149

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/29
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/10
發證日期2016/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第005423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/10
發證日期: 2016/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: GMP1149

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210429
註銷理由自請註銷
有效日期20210810
發證日期20160810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第005423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210429
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210810
發證日期: 20160810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: GMP1149

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260825
發證日期20160825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260825
發證日期: 20160825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: (空)

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# 29177977 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29177977
原始登記日期20110314
核發日期20231109
廠商中文名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慧
電話號碼02-2299-3395
傳真號碼02-2299-3396
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29177977
原始登記日期: 20110314
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慧
電話號碼: 02-2299-3395
傳真號碼: 02-2299-3396
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29177977 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號65000317
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林瑋翔
統一編號29177977
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000419
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000317
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林瑋翔
統一編號: 29177977
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000419
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29177977 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號29177977
公司名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
核准日期20110624
統一編號: 29177977
公司名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
核准日期: 20110624

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308400
中文品名"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名"Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308400
中文品名: "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址: NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/29
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/10
發證日期2016/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第005423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/10
發證日期: 2016/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: GMP1149

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1149

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210429
註銷理由自請註銷
有效日期20210810
發證日期20160810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第005423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210429
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210810
發證日期: 20160810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: GMP1149
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根據名稱 台灣先進醫學科技 找到的相關資料

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# 台灣先進醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260825
發證日期20160825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260825
發證日期: 20160825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣先進醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231122
發證日期20131122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231122
發證日期: 20131122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣先進醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: GMP1149
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根據地址 新北市五股區五權二路11號7樓 找到的相關資料

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台灣喬哈斯科技股份有限公司

統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒材料科技股份有限公司

統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒人工智慧科技股份有限公司

統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣喬哈斯科技股份有限公司

統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒材料科技股份有限公司

統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒人工智慧科技股份有限公司

統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 台灣先進醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新北大道3段212號17樓		李智慧29177977核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓 | 負責人: 李智慧 | 統編: 29177977 | 核准設立

地址 新北市五股區五權二路11號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區五權二路11號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權二路11號4樓		陳勝標65925504核准設立

新北市五股區五權二路11號5樓		林芯羽42712939核准設立

新北市五股區五權二路11號7樓		李宜哲83022830核准設立

新北市五股區五權二路11號1樓		邹素慧28891448核准設立

新北市五股區五權二路11號5樓		杜俞萱93795308核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號4樓 | 負責人: 陳勝標 | 統編: 65925504 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 林芯羽 | 統編: 42712939 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號7樓 | 負責人: 李宜哲 | 統編: 83022830 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號1樓 | 負責人: 邹素慧 | 統編: 28891448 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 杜俞萱 | 統編: 93795308 | 核准設立

與"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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