“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器的英文品名是“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer, 許可證字號是衛部醫器製字第005423號, 有效日期是2021/08/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/04/29, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Nebu-100以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣先進醫學科技股份有限公司.

#“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/29
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/10
發證日期2016/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號GMP1149

許可證字號

衛部醫器製字第005423號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/04/29

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/08/10

發證日期

2016/08/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器

英文品名

“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Nebu-100以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣先進醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權二路11號7樓

申請商統一編號

29177977

製造商名稱

台灣先進醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權二路11號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/30

製造許可登錄編號

GMP1149

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器地圖 [ 導航 ]

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器的地址位於

新北市五股區五權二路11號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 相關資料

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 出進口廠商登記資料

統一編號29177977
原始登記日期20110314
核發日期20231109
廠商中文名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慧
電話號碼02-2299-3395
傳真號碼02-2299-3396
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29177977
原始登記日期: 20110314
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慧
電話號碼: 02-2299-3395
傳真號碼: 02-2299-3396
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 相關資料

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號65000317
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林瑋翔
統一編號29177977
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000419
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000317
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林瑋翔
統一編號: 29177977
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000419
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/22
發證日期2013/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/22
發證日期: 2013/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231122
發證日期20131122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231122
發證日期: 20131122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308400
中文品名"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名"Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308400
中文品名: "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址: NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220517
發證日期20170517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308400
中文品名"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名"Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220517
發證日期: 20170517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308400
中文品名: "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址: NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170519
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1149

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: GMP1149

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210429
註銷理由自請註銷
有效日期20210810
發證日期20160810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第005423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210429
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210810
發證日期: 20160810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: GMP1149

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260825
發證日期20160825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260825
發證日期: 20160825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: (空)

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# 29177977 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29177977
原始登記日期20110314
核發日期20231109
廠商中文名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O慧
電話號碼02-2299-3395
傳真號碼02-2299-3396
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29177977
原始登記日期: 20110314
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: PIONEER MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY (PMI) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 212, Sec. 3, New Taipei Blvd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242032, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O慧
電話號碼: 02-2299-3395
傳真號碼: 02-2299-3396
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29177977 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號65000317
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名林瑋翔
統一編號29177977
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000419
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000317
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 林瑋翔
統一編號: 29177977
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000419
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29177977 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號29177977
公司名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
核准日期20110624
統一編號: 29177977
公司名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
核准日期: 20110624

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2016/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2016/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308400
中文品名"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名"Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308400
中文品名: "台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)
英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: ZHONGSHAN LI-DI-YING CO.
製造廠廠址: NO.238, JIE-FU ROAD, ZHONGSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1149

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/22
發證日期2013/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/22
發證日期: 2013/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 29177977 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005423號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210429
註銷理由自請註銷
有效日期20210810
發證日期20160810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100以下空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第005423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210429
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210810
發證日期: 20160810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技”超音波噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: GMP1149
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根據名稱 台灣先進醫學科技 找到的相關資料

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# 台灣先進醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260825
發證日期20160825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260825
發證日期: 20160825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣先進醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231122
發證日期20131122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231122
發證日期: 20131122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180612
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣先進醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名“Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號GMP1149
許可證字號: 衛部醫器製字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣先進”可攜式微孔噴霧器
英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nebu-100s，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號: 29177977
製造商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權二路11號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: GMP1149
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根據地址 新北市五股區五權二路11號7樓 找到的相關資料

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台灣喬哈斯科技股份有限公司

統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒材料科技股份有限公司

統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒人工智慧科技股份有限公司

統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣喬哈斯科技股份有限公司

統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒材料科技股份有限公司

統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒人工智慧科技股份有限公司

統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 台灣先進醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新北大道3段212號17樓		李智慧29177977核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓 | 負責人: 李智慧 | 統編: 29177977 | 核准設立

地址 新北市五股區五權二路11號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市五股區五權二路11號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權二路11號4樓		陳勝標65925504核准設立

新北市五股區五權二路11號5樓		林芯羽42712939核准設立

新北市五股區五權二路11號7樓		李宜哲83022830核准設立

新北市五股區五權二路11號1樓		邹素慧28891448核准設立

新北市五股區五權二路11號5樓		杜俞萱93795308核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號4樓 | 負責人: 陳勝標 | 統編: 65925504 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 林芯羽 | 統編: 42712939 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號7樓 | 負責人: 李宜哲 | 統編: 83022830 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號1樓 | 負責人: 邹素慧 | 統編: 28891448 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 杜俞萱 | 統編: 93795308 | 核准設立

與“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

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