軟式隱形眼鏡
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP1342, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-19, 製造廠名稱是亨泰光學股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權三路30號1樓.

製造廠名稱	亨泰光學股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權三路30號1樓
許可編號	GMP1342
許可項目及作業內容	軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-02-19

製造廠名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權三路30號1樓

許可編號

GMP1342

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-02-19

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愛凝軟式隱形眼鏡

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優您視矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: Unisil SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007904號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍飛佳成角膜塑型片	英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006888號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003308號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金福科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳秀梅	22707120	核准設立
元福實業股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳輝俊	29531528	核准設立

電子血壓計	許可編號: GMP0914 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓
血管夾	許可編號: GMP1361 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-22 \| 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP0770 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-07 \| 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 \| 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號
外科手術衣	許可編號: GMP0610 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)	許可編號: GMP1458 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-29 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2
滅菌紗布墊	許可編號: GMP0649 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-20 \| 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號
無補償式管流量計	許可編號: GMP0672 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1530 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-24 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1461 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-13 \| 製造廠名稱: 津越國際有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓
病患檢查用手套(滅菌)	許可編號: GMP1238 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-05 \| 製造廠名稱: 佾岳股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0785 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-19 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
氣球擴張導管	許可編號: GMP1158 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-23 \| 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0903 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-06-12 \| 製造廠名稱: 香港商臺灣馬士基物流有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 桃園縣大園鄉田心里大觀路２６９之６號３樓
醫療用衣物-口罩	許可編號: GMP1108 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-17 \| 製造廠名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區粉寮路一段110號
血壓壓脈帶	許可編號: GMP1137 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

軟式隱形眼鏡 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署