許可項目及作業內容無菌空瓶(滅菌)的許可編號是GMP0415, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-07-11, 製造廠名稱是信東生技股份有限公司, 製造廠地址是桃園市桃園區介壽路２２號.
| 製造廠名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 許可編號 | GMP0415 |
| 許可項目及作業內容 | 無菌空瓶(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-07-11 |
製造廠名稱信東生技股份有限公司 |
製造廠地址桃園市桃園區介壽路２２號 |
許可編號GMP0415 |
許可項目及作業內容無菌空瓶(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-07-11 |
無菌空瓶(滅菌)的地址位於
桃園市桃園區介壽路２２號無其他 GMP0415 資料。
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| 許可證字號 | 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/08 |
| 發證日期 | 2009/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105012500 |
| 中文品名 | “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/08 |
| 發證日期: 2009/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105012500 |
| 中文品名: “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/06 |
| 發證日期 | 2005/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104725302 |
| 中文品名 | "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/30 |
| 用法用量 | "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/06 |
| 發證日期: 2005/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104725302 |
| 中文品名: "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/30 |
| 用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/06 |
| 發證日期 | 2005/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104725302 |
| 中文品名 | "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/30 |
| 用法用量 | "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/06 |
| 發證日期: 2005/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104725302 |
| 中文品名: "信東" 血液透析液 13 號 |
| 英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/30 |
| 用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/08 |
| 發證日期 | 2009/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105012500 |
| 中文品名 | “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711916009358, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/08 |
| 發證日期: 2009/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105012500 |
| 中文品名: “信東”血液透析液 12 號 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916009358, |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2014/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105836603 |
| 中文品名 | "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/25 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/15 |
| 發證日期: 2014/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105836603 |
| 中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/25 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/15 |
| 發證日期 | 2014/08/15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105836603 |
| 中文品名 | "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/25 |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324, |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/15 |
| 發證日期: 2014/08/15 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105836603 |
| 中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克 |
| 英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg |
| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/25 |
| 用法用量: 請詳閱說明書 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057417號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/30 |
| 發證日期 | 2012/10/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105741709 |
| 中文品名 | "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名 | 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症 | 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/24 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/30 |
| 發證日期: 2012/10/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105741709 |
| 中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/24 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057418號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/30 |
| 發證日期 | 2012/10/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105741801 |
| 中文品名 | "信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名 | 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症 | 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/07 |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/30 |
| 發證日期: 2012/10/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105741801 |
| 中文品名: "信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
| 英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 申請商統一編號: 43211700 |
| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/07 |
| 用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
“信東”血液透析液 22 號 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“信東”血液透析液 22 號 | 英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液 | 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液 | 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
柏柯碘３００注射液〝信東〞 | 英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
柏柯碘３００注射液〝信東〞 | 英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
信東二號點滴注射液 | 英文品名: TBC NO.2 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM ACETATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
信東四號點滴注射液 | 英文品名: TBC No.4 Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM ACETATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“信東”血液透析液 22 號英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
“信東”血液透析液 22 號英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
柏柯碘３００注射液〝信東〞英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
柏柯碘３００注射液〝信東〞英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
信東二號點滴注射液英文品名: TBC NO.2 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM ACETATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
信東四號點滴注射液英文品名: TBC No.4 Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM ACETATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966 |
信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓 | 電話: 03-364-1003 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060 |
信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069 |
信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 信東生技股份有限公司園區分公司 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 柯長崎 | 84149110 | 核准設立 |
| 信東生技股份有限公司 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 柯長崎 | 43211700 | 核准設立 |
| 信東生技股份有限公司園區分公司 登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立 |
| 信東生技股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 信東開發建設股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 | 柯長崎 | 94254809 | 核准設立 |
| 信東流通事業股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 | 柯彥輝 | 24244499 | 核准設立 |
| 禾健生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 | 柯長崎 | 50924020 | 核准設立 |
| 信東開發建設股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 94254809 | 核准設立 |
| 信東流通事業股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯彥輝 | 統編: 24244499 | 核准設立 |
| 禾健生技股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 50924020 | 核准設立 |
CAD/CAM光學取模系統 | 許可編號: GMP1571 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓 |
電位治療器 | 許可編號: GMP0476 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-26 | 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號 |
活塞式注射筒（附針/不附針） | 許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1311 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-12 | 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號 |
自動血紅素分析系統 | 許可編號: GMP1462 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-14 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
額溫槍 | 許可編號: GMP0574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-26 | 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌) | 許可編號: GMP1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 |
人工水晶體 | 許可編號: GMP1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 |
PMMA骨水泥 | 許可編號: GMP1477 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-27 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
抽痰機 | 許可編號: GMP0637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-24 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號 |
透明質酸皮下填補劑(含利度卡因) | 許可編號: GMP0291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-22 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
切割及止血用電刀及其附件(電極) | 許可編號: GMP0053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
CVP護理包(沖洗棉枝棒、檢診手套、鑷子、空針筒、針頭、雙格換藥盒、PE塑膠杯、治療巾、紗布塊、生理食鹽水、紙洞巾)(滅菌) | 許可編號: GMP1444 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-08 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號 |
醫學影像傳輸裝置 | 許可編號: GMP0130 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓 |
血紅素測試儀 | 許可編號: GMP1448 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-21 | 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |
CAD/CAM光學取模系統許可編號: GMP1571 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓 |
電位治療器許可編號: GMP0476 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-26 | 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號 |
活塞式注射筒（附針/不附針）許可編號: GMP1441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-18 | 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1311 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-12 | 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號 |
自動血紅素分析系統許可編號: GMP1462 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-14 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
額溫槍許可編號: GMP0574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-26 | 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)許可編號: GMP1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 |
人工水晶體許可編號: GMP1100 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 |
PMMA骨水泥許可編號: GMP1477 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-27 | 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3 |
抽痰機許可編號: GMP0637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-24 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號 |
透明質酸皮下填補劑(含利度卡因)許可編號: GMP0291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-22 | 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號 |
切割及止血用電刀及其附件(電極)許可編號: GMP0053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
CVP護理包(沖洗棉枝棒、檢診手套、鑷子、空針筒、針頭、雙格換藥盒、PE塑膠杯、治療巾、紗布塊、生理食鹽水、紙洞巾)(滅菌)許可編號: GMP1444 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-08 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號 |
醫學影像傳輸裝置許可編號: GMP0130 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓 |
血紅素測試儀許可編號: GMP1448 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-21 | 製造廠名稱: 台灣露華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號14樓之1 |