"安進"瑞百安注射液
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中文品名"安進"瑞百安注射液的英文品名是"Amgen" Repatha Solution for Injection, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000018號, 有效日期是2027/01/25, 許可證種類是菌　疫, 適應症是同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mutation之病人除外。, 劑型是注射液, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Evolocumab, 製造商名稱是IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION.

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/25
發證日期	2017/01/25
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200001800
中文品名	"安進"瑞百安注射液
英文品名	"Amgen" Repatha Solution for Injection
適應症	同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mutation之病人除外。
劑型	注射液
包裝	預填針筒;;預填SureClick自動注射器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Evolocumab
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠廠址	40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/10/11
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000018號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/25

發證日期

2017/01/25

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA07200001800

中文品名

"安進"瑞百安注射液

英文品名

"Amgen" Repatha Solution for Injection

適應症

同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mutation之病人除外。

劑型

注射液

包裝

預填針筒;;預填SureClick自動注射器

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Evolocumab

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

製造廠廠址

40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥製造廠

異動日期

2024/10/11

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

(空)

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韋立格 \| Daniel Diego Villegas Candia	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247
My Linh Kha	職稱: 董事 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247

韋立格 | Daniel Diego Villegas Candia

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

My Linh Kha

職稱: 董事 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

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韋立格 | Daniel Diego Villegas Candia

公司名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 到職日期: 1120101 | 統一編號: 42657247

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台灣安進藥品有限公司

統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Panitumumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: blinatumomab \| 製造商名稱: AMGEN INC.
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/07/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Romosozumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Sotorasib \| 製造商名稱: Patheon Inc.
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
安泰適注射劑 1 毫克	英文品名: IMDELLTRA for Injection 1 mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/26 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療使用含鉑化學治療期間或之後疾病惡化之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的成人病人。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tarlatamab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

旁必福注射液

保骼麗注射液

癌骨瓦注射液

瑞百安注射液

維必施注射劑

百利妥注射劑

安捷達注射液

凱博斯凍晶注射劑

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

艾法施注射液

益穩挺注射液

洛滿舒膜衣錠120毫克

銳靶安注射液

安泰適注射劑 1 毫克

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台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/01/25
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Panitumumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/08/18
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 注射筆;;針筒裝;;盒裝;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/11
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/08/13
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/04/13
百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: blinatumomab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/02/23
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/02
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Romosozumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2030/07/16
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/12/17
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/06/14
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sotorasib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/05/03
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/06
安泰適注射劑 1 毫克	英文品名: IMDELLTRA for Injection 1 mg \| 適應症: 適用於治療使用含鉑化學治療期間或之後疾病惡化之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的成人病人。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tarlatamab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2030/02/26

"安進"瑞百安注射液

旁必福注射液

維必施注射劑

保骼麗注射液

安捷達注射液

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

凱博斯凍晶注射劑

百利妥注射劑

瑞百安注射液

益穩挺注射液

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

艾法施注射液

癌骨瓦注射液

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銳靶安注射液

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。

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與"安進"瑞百安注射液同分類的全部藥品許可證資料集

歐樂得爽注射劑	英文品名: ORADEXON INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1987/07/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、休克 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: N.V. ORGANON
吉胎朗錠	英文品名: GESTANON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1987/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 習慣性流產、切迫流產 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALLYLESTRENOL \| 製造商名稱: N.V. ORGANON
長力大雄注射劑	英文品名: SUSTANON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013855號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1987/07/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 男性荷爾蒙缺乏症、女性月經痛、乳癌、子宮內膜症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE;;TESTOSTERONE PROPIONATE;;TESTOSTERONE ISOCAPROATE;;TESTOSTERONE DECAN... \| 製造商名稱: N.V. ORGANON
旺力膠囊	英文品名: WAN-LEI CAPSULES \| 許可證字號: 內衛藥製字第003505號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 男性更年期障礙（眩暉、怠倦、男子性腺功能違常 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE);;CAFFEINE;;TOCOPHEROL ALPHA-;;ASCORBIC ACID (VIT C);;METHY... \| 製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
咳克能膠囊	英文品名: ANTI-COUGH CAPSULES "C T" \| 許可證字號: 內衛藥製字第003513號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 喉炎、急性慢性支氣管炎、氣喘等所導致呼吸道之咳嗽、四季感冒、流鼻涕、鼻塞 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMV... \| 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司
"華琳"必息痛糖衣錠	英文品名: Buscoton S.C. Tablets "H.L" \| 許可證字號: 內衛藥製字第003516號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃腸潰瘍 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SCOPOLAMINE BROMOBUTYLATE \| 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司
安期消毒液	英文品名: ANTISEPTOL SOLUTION \| 許可證字號: 內衛藥製字第003518號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般殺菌、消毒用 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
好皮Ｐ．Ｔ．軟膏（外用）	英文品名: HAPPY P.T. OINTMENT (EXTERNAL USE) \| 許可證字號: 內衛藥製字第003521號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、藥物疹、過敏性皮膚炎、蕁麻疹、皮膚搔癢症、一般創傷、蟲剌傷、擦傷、痤傷 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HEXACHLOROPHENE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;PREDNISOLONE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;VITAMIN A \| 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司
新痔莫痛藥膏	英文品名: NEO-HEMOTHOL OINTMENT \| 許可證字號: 內衛藥製字第003537號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 內外痔、核痔疼痛、痔出血、肛門裂傷、痔？、肛門搔癢症、脫肛、肛門周圍炎、肛門部手術後之疼痛及其他一般肛門疼痛 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ZINC OXIDE;;PREDNISOLONE;;LIDOCAINE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;MEN... \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
蓋世達蒙注射液２５ＭＧ/ＭＬ	英文品名: TESTERMON INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥製字第003538號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2013/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 男性荷爾蒙分泌不足所引起之更年期障礙、先天性睪丸發育不全 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TESTOSTERONE PROPIONATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
痔莫痛坐劑	英文品名: HEMOTHOL SUPPOSITORIES \| 許可證字號: 內衛藥製字第003539號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痔核、肛門周圍炎、肛門裂創、痔？ \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PROCAINE HCL;;PERU BALSAM;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;BISMUTHOXYIODOGALLATE;;BEN... \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
滅嗽-安注射液	英文品名: METHON-S INJECTION \| 許可證字號: 內衛藥製字第003540號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒、咽頭炎、喉頭炎、急性慢性支氣管炎、支氣管氣喘等所引起之咳嗽、喀痰 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHOXY... \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"人人"紫菌素眼用軟膏３公絲/公克	英文品名: GENTAMYCIN OPHTH. OINTMENT 3MG/GM "GCPC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025128號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜潰瘍、角膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎、淚囊炎 \| 劑型: 點眼膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 中國生化科技股份有限公司
"人人"鹽酸四環素膠囊５００公絲	英文品名: TETRACYCLINE HCL CAPSULES 500MG "GCPC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025129號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陰性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACYCLINE (HCL) \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
"永信"化炎膠囊５０公絲（來縮酵素）	英文品名: NOFLAGMA CAPSULES 50MG (LYSOZYME) "YUNG SHIN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第025130號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/03/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器官疾病伴隨之喀痰喀出困難、小手術時或手術後出血（牙科、泌尿科領域）。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠