英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號 | 有效日期: 1998/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 傳統止血法或結紮法無效或不適用時作為止血之輔助治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE 100.0000 % | 醫器規格: 70MM×70MM×1MM,70MM×35MM×1MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號 | 有效日期: 19981103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE | 醫器規格: 70MM×70MM×1MM,70MM×35MM×1MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號 | 有效日期: 1999/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 傳統止血法或結紮法無效或不適用時作為止血之輔助治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公克及5公克罐裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號 | 有效日期: 19990418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1公克及5公克罐裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 | 有效日期: 20230710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Hyabell Deep | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031885號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Hyabell Dee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031885號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號 | 有效日期: 2030/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號 | 有效日期: 20250303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004518號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004518號 | 有效日期: 20190408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180622 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Prokera Classic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031610號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PK-16,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: PROKERA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031610號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PK-16以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Hyabell Basic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Hyabell Basic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號 | 有效日期: 2008/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED 20.0000 MGPHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 Q.S. | 醫器規格: SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號 | 有效日期: 20080721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7 | 醫器規格: SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Arieforma Dermal Filler Injection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004224號 | 有效日期: 2018/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |
英文品名: Arieforma Dermal Filler Injectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004224號 | 有效日期: 20180425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 |