英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV?TYPE,KV?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格:42013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "TORAY" BLOOD TUBING LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005988號 | 有效日期: 1995/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-802V, T-102DF, T-701, T-722T(R), T-722(M),T-722CH, T-822CO, T-821 CS,T-702AK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "TORAY" SILICONE DRAIN TUBINGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002149號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDR?4,TDR?6,TDR?8,TDR?10,TDR?12, TDR?14,PNK?6,PNK?8,PNK?10,PNK?12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test Quick Auto Neo Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007175號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L | 醫器規格: #225060: 80mLx4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test IP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:diluent\nR-II:molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L | 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: SHINO-TEST FE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:L-ascorbic acid;R-II:2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L | 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test r-GT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:Buffer\nR-II:Substrate solution | 醫器規格: R-I:# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II:# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test LDH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:Coenzyme reagent\nR-II:Substrate solution | 醫器規格: R-I (#803170 ):80mLx4、R-II (#803180):40mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Shino-Test ChE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution | 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Lipase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... | 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos* 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... | 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... | 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... | 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: Randox Inorganic Phosphorous | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |