"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）的英文品名是CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER", 許可證字號是衛署藥製字第040116號, 有效日期是2026/07/10, 許可證種類是製 劑, 適應症是高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是CALCITONIN SALMON, 製造商名稱是瑞士藥廠股份有限公司新市廠.
#"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）的地圖
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/10 |
| 發證日期 | 1996/07/10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104011606 |
| 中文品名 | "瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名 | CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/09 |
| 用法用量 | 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號衛署藥製字第040116號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/10 |
發證日期1996/07/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104011606 |
中文品名"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
英文品名CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;安瓿 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述CALCITONIN SALMON |
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 |
申請商統一編號23045916 |
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
製造廠廠址台南市新市區中山路182號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/04/09 |
用法用量1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
包裝與國際條碼(空) |
"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）地圖 [ 導航 ]
"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）的地址位於
臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1