"瑞安" 生骨替代物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瑞安" 生骨替代物的英文品名是"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT, 許可證字號是衛署醫器製字第000948號, 有效日期是2022/05/02, 許可證種類是醫 器, 效能是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是瑞安大藥廠股份有限公司.

#"瑞安" 生骨替代物的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/02
發證日期2002/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500094803
中文品名"瑞安" 生骨替代物
英文品名"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯里大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號GMP0050

許可證字號

衛署醫器製字第000948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/02

發證日期

2002/05/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00500094803

中文品名

"瑞安" 生骨替代物

英文品名

"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT

效能

空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

瑞安大藥廠股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復南路1號12樓之2

申請商統一編號

23045916

製造商名稱

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

製造廠廠址

桃園市觀音區草漯里大同一路26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/07/12

製造許可登錄編號

GMP0050

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"瑞安" 生骨替代物的地址位於

臺北市松山區光復南路1號12樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

@ "瑞安" 生骨替代物 於 出進口廠商登記資料

統一編號23045916
原始登記日期19881119
核發日期20210815
廠商中文名稱瑞安大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 392, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O暉
電話號碼02-87977100
傳真號碼02-27615775
進口資格
出口資格
統一編號: 23045916
原始登記日期: 19881119
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱: PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 392, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O暉
電話號碼: 02-87977100
傳真號碼: 02-27615775
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220502
發證日期20020502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500094803
中文品名"瑞安" 生骨替代物
英文品名"PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址臺北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯里大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號GMP0050
許可證字號: 衛署醫器製字第000948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220502
發證日期: 20020502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500094803
中文品名: "瑞安" 生骨替代物
英文品名: "PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯里大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: GMP0050

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/23
註銷理由自請註銷
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300077002
中文品名"瑞安" 歐普喉頭罩
英文品名"Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Ca
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD011 (《環長》7.5cm*《環寬》5.7cm)
限制項目國 產
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300077002
中文品名: "瑞安" 歐普喉頭罩
英文品名: "Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Ca
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD011 (《環長》7.5cm*《環寬》5.7cm)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000770號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101223
註銷理由自請註銷
有效日期20101130
發證日期20051130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300077002
中文品名"瑞安" 歐普喉頭罩
英文品名"Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Ca
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD011 (《環長》7.5cm*《環寬》5.7cm)
限制項目國 產
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101223
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20101130
發證日期: 20051130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300077002
中文品名: "瑞安" 歐普喉頭罩
英文品名: "Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Ca
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD011 (《環長》7.5cm*《環寬》5.7cm)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101223
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/26
發證日期2011/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500335600
中文品名瑞安保立堅骨替代物
英文品名Purzer Bipolysorb Bone Replacement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號GMP0669
許可證字號: 衛署醫器製字第003356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/26
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500335600
中文品名: 瑞安保立堅骨替代物
英文品名: Purzer Bipolysorb Bone Replacement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: GMP0669

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210526
發證日期20110526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500335600
中文品名瑞安保立堅骨替代物
英文品名Purzer Bipolysorb Bone Replacement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號GMP0669
許可證字號: 衛署醫器製字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210526
發證日期: 20110526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500335600
中文品名: 瑞安保立堅骨替代物
英文品名: Purzer Bipolysorb Bone Replacement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS-B01, PS-G01, PS-G02, PS-G03以下空白;102年12月2日新增規格:祥如中文仿單核定本;以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: GMP0669

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195203
中文品名"瑞安" 生骨替代物二代
英文品名"Purzer" SinboneHT Bone Replacement
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT010, HT020, HT031。詳如中文仿單核定本。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2021/12/14
製造許可登錄編號GMP1854
許可證字號: 衛署醫器製字第001952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195203
中文品名: "瑞安" 生骨替代物二代
英文品名: "Purzer" SinboneHT Bone Replacement
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT010, HT020, HT031。詳如中文仿單核定本。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2021/12/14
製造許可登錄編號: GMP1854

@ "瑞安" 生骨替代物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251206
發證日期20051206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500195203
中文品名"瑞安" 生骨替代物二代
英文品名"Purzer" SinboneHT Bone Replacement
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT010, HT020, HT031。詳如中文仿單核定本。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20211214
製造許可登錄編號GMP1854
許可證字號: 衛署醫器製字第001952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251206
發證日期: 20051206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500195203
中文品名: "瑞安" 生骨替代物二代
英文品名: "Purzer" SinboneHT Bone Replacement
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT010, HT020, HT031。詳如中文仿單核定本。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.23核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20211214
製造許可登錄編號: GMP1854

全部藥品許可證資料集 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期1991/08/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103425508
中文品名意福灌腸液
英文品名EVAC ENEMA
適應症便秘之緩解,大腸檢查前腸道內容物之排空,腹部手術前之緩下劑。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 1991/08/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103425508
中文品名: 意福灌腸液
英文品名: EVAC ENEMA
適應症: 便秘之緩解,大腸檢查前腸道內容物之排空,腹部手術前之緩下劑。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第039088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/28
發證日期1995/07/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103908801
中文品名"瑞安" 嬌膚爽乳膏10毫克/公克(皮質醇)
英文品名HYDROSONE CREAM 10MG/G (HYDROCORTISONE) "PURZER"
適應症暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型乳膏劑
包裝管裝;;塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/12
用法用量1天2-4次,塗抹/塗擦薄層,以可覆蓋患部為主。
包裝與國際條碼管裝;;塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第039088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/28
發證日期: 1995/07/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103908801
中文品名: "瑞安" 嬌膚爽乳膏10毫克/公克(皮質醇)
英文品名: HYDROSONE CREAM 10MG/G (HYDROCORTISONE) "PURZER"
適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝;;塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 1天2-4次,塗抹/塗擦薄層,以可覆蓋患部為主。
包裝與國際條碼: 管裝;;塑膠容器裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第042276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/28
發證日期1998/05/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104227602
中文品名"瑞安" 保多命注射液40公絲/公撮(杜帕命)
英文品名DUMIN INJECTION 40MG/ML (DOPAMINE) "PURZER"
適應症休克症候群及心臟哀竭
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第042276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/28
發證日期: 1998/05/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104227602
中文品名: "瑞安" 保多命注射液40公絲/公撮(杜帕命)
英文品名: DUMIN INJECTION 40MG/ML (DOPAMINE) "PURZER"
適應症: 休克症候群及心臟哀竭
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第042963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/03
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2004/05/19
發證日期1999/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104296305
中文品名防蚊液190公絲/公撮
英文品名INSECT REAPELLENT AGENT 190MG/ML (DIETHYLTOLUAMIDE) "PIANCHU"
適應症驅除蒼蠅、蚊、蚤、蝨、水蛭叮咬。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIETHYLTOLUAMIDE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第042963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/03
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2004/05/19
發證日期: 1999/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104296305
中文品名: 防蚊液190公絲/公撮
英文品名: INSECT REAPELLENT AGENT 190MG/ML (DIETHYLTOLUAMIDE) "PIANCHU"
適應症: 驅除蒼蠅、蚊、蚤、蝨、水蛭叮咬。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIETHYLTOLUAMIDE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第035619號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/08/28
註銷理由英文品名變更
有效日期1996/11/13
發證日期1992/08/24
許可證種類製 劑
舊證字號01034576
通關簽審文件編號DHY00103561902
中文品名克敏錠60公絲(特芬那定)
英文品名TOFEN TABLET 60MG (TERFENADINE) "PURZER"
適應症急性花粉病(花粉熱、季節性鼻炎)非季節性及血管神經性鼻炎、過敏性皮膚炎、蕁麻疹。
劑型錠劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERFENADINE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第035619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/08/28
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1996/11/13
發證日期: 1992/08/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01034576
通關簽審文件編號: DHY00103561902
中文品名: 克敏錠60公絲(特芬那定)
英文品名: TOFEN TABLET 60MG (TERFENADINE) "PURZER"
適應症: 急性花粉病(花粉熱、季節性鼻炎)非季節性及血管神經性鼻炎、過敏性皮膚炎、蕁麻疹。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERFENADINE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第035662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期1992/09/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103566200
中文品名"瑞安"痢必寧內服液0.2毫克/毫升(樂必寧)
英文品名LOPERLAX SOLUTION 0.2MG/ML (LOPERAMIDE) "PURZER"
適應症急慢性腹瀉。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPERAMIDE HCL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第035662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 1992/09/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103566200
中文品名: "瑞安"痢必寧內服液0.2毫克/毫升(樂必寧)
英文品名: LOPERLAX SOLUTION 0.2MG/ML (LOPERAMIDE) "PURZER"
適應症: 急慢性腹瀉。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPERAMIDE HCL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第034122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/03
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2006/07/08
發證日期1991/07/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103412202
中文品名黛婷錠25公絲(非尼普拉明)
英文品名PHITRIM TABLET 25MG (PHENYLPROPANOLAMINE HCL) "PURZER"
適應症脂肪蓄積過多引起之肥胖症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第034122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/03
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2006/07/08
發證日期: 1991/07/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103412202
中文品名: 黛婷錠25公絲(非尼普拉明)
英文品名: PHITRIM TABLET 25MG (PHENYLPROPANOLAMINE HCL) "PURZER"
適應症: 脂肪蓄積過多引起之肥胖症。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第043819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/21
發證日期2000/06/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104381903
中文品名"瑞安" 睛爽達點眼液40公絲/公撮
英文品名"PURZER" GINTAL OPHTHALMIC SOLUTION 40MG/ML
適應症過敏性結膜炎。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第043819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/21
發證日期: 2000/06/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104381903
中文品名: "瑞安" 睛爽達點眼液40公絲/公撮
英文品名: "PURZER" GINTAL OPHTHALMIC SOLUTION 40MG/ML
適應症: 過敏性結膜炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第058768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/01
發證日期2015/05/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105876800
中文品名歐薩膜衣錠20毫克
英文品名Olsar F.C. Tablets 20mg
適應症高血壓。
劑型膜衣錠
包裝PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/01
發證日期: 2015/05/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105876800
中文品名: 歐薩膜衣錠20毫克
英文品名: Olsar F.C. Tablets 20mg
適應症: 高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第039894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期1996/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103989402
中文品名"瑞安" 增骨密注射液50國際單位/毫升(鮭魚抑鈣激素)
英文品名CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER"
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示,長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險,故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象:靜脈滴注最為有效,將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中,緩慢靜脈滴注至少6小時以上,或是將一日劑量,分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.),但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解,即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據,治療期程通常不應超過3個月,但特殊情況下(例如:瀕臨病理性骨折的病人),可將治療期程延長至最長6個月。另,對於這類病人可考慮週期性治療,並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling),可監測Calcitonin的作用,例如:血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 1996/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103989402
中文品名: "瑞安" 增骨密注射液50國際單位/毫升(鮭魚抑鈣激素)
英文品名: CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER"
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示,長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險,故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象:靜脈滴注最為有效,將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中,緩慢靜脈滴注至少6小時以上,或是將一日劑量,分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.),但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解,即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據,治療期程通常不應超過3個月,但特殊情況下(例如:瀕臨病理性骨折的病人),可將治療期程延長至最長6個月。另,對於這類病人可考慮週期性治療,並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling),可監測Calcitonin的作用,例如:血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第059275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105927505
中文品名瑰樂平膜衣錠25毫克
英文品名Quepine F.C. Tablet 25mg
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105927505
中文品名: 瑰樂平膜衣錠25毫克
英文品名: Quepine F.C. Tablet 25mg
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第032309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期1990/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103230908
中文品名索卡因錠
英文品名SOCAINE TABLET
適應症纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORMEZANONE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第032309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 1990/03/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103230908
中文品名: 索卡因錠
英文品名: SOCAINE TABLET
適應症: 纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORMEZANONE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第041233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/09
發證日期1997/05/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104123302
中文品名"瑞安" 利糖平膜衣錠500毫克(二甲二脈)
英文品名GLUBIN F.C. TABLET 500MG "PURZER" (METFORMIN)
適應症糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/22
用法用量每天3次,每次500mg一錠,用餐時同時服用。1. 每日最大劑量為3000mg。2. 大於80歲之老年患者不建議開始使用Metformin治療。3. Metformin用於治療80歲以下之老年患者時,應特別謹慎。4. 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45mL/min/1.73m2應減量使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第041233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/09
發證日期: 1997/05/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104123302
中文品名: "瑞安" 利糖平膜衣錠500毫克(二甲二脈)
英文品名: GLUBIN F.C. TABLET 500MG "PURZER" (METFORMIN)
適應症: 糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
用法用量: 每天3次,每次500mg一錠,用餐時同時服用。1. 每日最大劑量為3000mg。2. 大於80歲之老年患者不建議開始使用Metformin治療。3. Metformin用於治療80歲以下之老年患者時,應特別謹慎。4. 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45mL/min/1.73m2應減量使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第037195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期1994/01/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103719505
中文品名"瑞安"流清軟膏5毫克/公克(新絲菌素)
英文品名"PURZER" NEOCREAM OINTMENT 5MG/G (NEOMYCIN)
適應症緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
劑型軟膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/28
用法用量2-4次/天,塗於患部
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/25
發證日期: 1994/01/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103719505
中文品名: "瑞安"流清軟膏5毫克/公克(新絲菌素)
英文品名: "PURZER" NEOCREAM OINTMENT 5MG/G (NEOMYCIN)
適應症: 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
用法用量: 2-4次/天,塗於患部
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第036678號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103667807
中文品名"瑞安"孕得定注射液10毫克/毫升(鹽酸立特林)
英文品名YUTODIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) "PURZER"
適應症預防早產、流產。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITODRINE HCL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第036678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103667807
中文品名: "瑞安"孕得定注射液10毫克/毫升(鹽酸立特林)
英文品名: YUTODIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) "PURZER"
適應症: 預防早產、流產。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITODRINE HCL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第038597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/02/21
發證日期1995/02/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103859704
中文品名"瑞安"舒眠內服液 1.25公絲/公撮(杜西拉明)
英文品名SOMNIA SOLUTION 1.25 MG/ML (DOXYLAMINE)
適應症過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、搔癢、過敏性結膜炎、枯草熱等過敏症狀。
劑型內服液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXYLAMINE SUCCINATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第038597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/02/21
發證日期: 1995/02/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103859704
中文品名: "瑞安"舒眠內服液 1.25公絲/公撮(杜西拉明)
英文品名: SOMNIA SOLUTION 1.25 MG/ML (DOXYLAMINE)
適應症: 過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、搔癢、過敏性結膜炎、枯草熱等過敏症狀。
劑型: 內服液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXYLAMINE SUCCINATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第043749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/16
發證日期2005/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104374908
中文品名"瑞安" 普樂C錠500毫克
英文品名"PURZER" Puro C TABLETS 500MG
適應症壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM ASCORBATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第043749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/16
發證日期: 2005/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104374908
中文品名: "瑞安" 普樂C錠500毫克
英文品名: "PURZER" Puro C TABLETS 500MG
適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM ASCORBATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第034910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/14
發證日期1992/02/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103491001
中文品名"瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)
英文品名CEFLIN FOR INJECTION (CEPHALOTHIN)"PURZER"
適應症由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第034910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/14
發證日期: 1992/02/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103491001
中文品名: "瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)
英文品名: CEFLIN FOR INJECTION (CEPHALOTHIN)"PURZER"
適應症: 由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第039924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/16
發證日期1996/04/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103992401
中文品名胃安寧錠
英文品名GASCAINE TABLET
適應症胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXETHAZAINE;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM CARBONATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/03
用法用量一天3至4次,或需要時服用。成人每次2-4錠,12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第039924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/16
發證日期: 1996/04/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103992401
中文品名: 胃安寧錠
英文品名: GASCAINE TABLET
適應症: 胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXETHAZAINE;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM CARBONATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
用法用量: 一天3至4次,或需要時服用。成人每次2-4錠,12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第058133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/25
發證日期2013/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105813306
中文品名速保體注射劑200毫克/毫升
英文品名Subote Injection 200mg/ml
適應症鉛中毒。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EDETATE CALCIUM DISODIUM
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 2013/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105813306
中文品名: 速保體注射劑200毫克/毫升
英文品名: Subote Injection 200mg/ml
適應症: 鉛中毒。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "瑞安" 生骨替代物 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號23045916
業者地址台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號A-123045916-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 23045916
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號: A-123045916-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ "瑞安" 生骨替代物 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號23045916
業者地址台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號A-123045916-00002-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 23045916
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號: A-123045916-00002-0
登錄項目: 販售場所

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

@ "瑞安" 生骨替代物 於 食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號A-123045916-00000-8
食品添加物產品登錄碼TFAA2N002563002
公司或商業登記名稱瑞安大藥廠股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
公司統一編號23045916
公司型態販售業
中文商品名稱鈉鈣焦磷酸
英文商品名稱SDCP
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-123045916-00000-8
食品添加物產品登錄碼: TFAA2N002563002
公司或商業登記名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
公司統一編號: 23045916
公司型態: 販售業
中文商品名稱: 鈉鈣焦磷酸
英文商品名稱: SDCP
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期1991/08/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103425508
中文品名意福灌腸液
英文品名EVAC ENEMA
適應症便秘之緩解,大腸檢查前腸道內容物之排空,腹部手術前之緩下劑。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4716083080018,
許可證字號: 衛署藥製字第034255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 1991/08/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103425508
中文品名: 意福灌腸液
英文品名: EVAC ENEMA
適應症: 便秘之緩解,大腸檢查前腸道內容物之排空,腹部手術前之緩下劑。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4716083080018,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第039088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/28
發證日期1995/07/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103908801
中文品名"瑞安" 嬌膚爽乳膏10毫克/公克(皮質醇)
英文品名HYDROSONE CREAM 10MG/G (HYDROCORTISONE) "PURZER"
適應症暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型乳膏劑
包裝管裝;;塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/12
用法用量1天2-4次,塗抹/塗擦薄層,以可覆蓋患部為主。
包裝與國際條碼管裝::4716083050387,4716083050424,4716083050370,;;塑膠容器裝::4716083050387,4716083050424,4716083050370,
許可證字號: 衛署藥製字第039088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/28
發證日期: 1995/07/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103908801
中文品名: "瑞安" 嬌膚爽乳膏10毫克/公克(皮質醇)
英文品名: HYDROSONE CREAM 10MG/G (HYDROCORTISONE) "PURZER"
適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝;;塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 1天2-4次,塗抹/塗擦薄層,以可覆蓋患部為主。
包裝與國際條碼: 管裝::4716083050387,4716083050424,4716083050370,;;塑膠容器裝::4716083050387,4716083050424,4716083050370,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第042276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/05/28
發證日期1998/05/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104227602
中文品名"瑞安" 保多命注射液40公絲/公撮(杜帕命)
英文品名DUMIN INJECTION 40MG/ML (DOPAMINE) "PURZER"
適應症休克症候群及心臟哀竭
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第042276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/28
發證日期: 1998/05/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104227602
中文品名: "瑞安" 保多命注射液40公絲/公撮(杜帕命)
英文品名: DUMIN INJECTION 40MG/ML (DOPAMINE) "PURZER"
適應症: 休克症候群及心臟哀竭
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第035662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期1992/09/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103566200
中文品名"瑞安"痢必寧內服液0.2毫克/毫升(樂必寧)
英文品名LOPERLAX SOLUTION 0.2MG/ML (LOPERAMIDE) "PURZER"
適應症急慢性腹瀉。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPERAMIDE HCL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第035662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 1992/09/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103566200
中文品名: "瑞安"痢必寧內服液0.2毫克/毫升(樂必寧)
英文品名: LOPERLAX SOLUTION 0.2MG/ML (LOPERAMIDE) "PURZER"
適應症: 急慢性腹瀉。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPERAMIDE HCL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第058768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/01
發證日期2015/05/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105876800
中文品名歐薩膜衣錠20毫克
英文品名Olsar F.C. Tablets 20mg
適應症高血壓。
劑型膜衣錠
包裝PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/01
發證日期: 2015/05/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105876800
中文品名: 歐薩膜衣錠20毫克
英文品名: Olsar F.C. Tablets 20mg
適應症: 高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路1號12樓之2
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第039894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期1996/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103989402
中文品名"瑞安" 增骨密注射液50國際單位/毫升(鮭魚抑鈣激素)
英文品名CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER"
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示,長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險,故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象:靜脈滴注最為有效,將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中,緩慢靜脈滴注至少6小時以上,或是將一日劑量,分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.),但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解,即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據,治療期程通常不應超過3個月,但特殊情況下(例如:瀕臨病理性骨折的病人),可將治療期程延長至最長6個月。另,對於這類病人可考慮週期性治療,並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling),可監測Calcitonin的作用,例如:血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。
包裝與國際條碼安瓿::4716083060140,4716083060270,;;盒裝::4716083060140,4716083060270,
許可證字號: 衛署藥製字第039894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 1996/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103989402
中文品名: "瑞安" 增骨密注射液50國際單位/毫升(鮭魚抑鈣激素)
英文品名: CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER"
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示,長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險,故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象:靜脈滴注最為有效,將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中,緩慢靜脈滴注至少6小時以上,或是將一日劑量,分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.),但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解,即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據,治療期程通常不應超過3個月,但特殊情況下(例如:瀕臨病理性骨折的病人),可將治療期程延長至最長6個月。另,對於這類病人可考慮週期性治療,並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling),可監測Calcitonin的作用,例如:血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。
包裝與國際條碼: 安瓿::4716083060140,4716083060270,;;盒裝::4716083060140,4716083060270,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105927505
中文品名瑰樂平膜衣錠25毫克
英文品名Quepine F.C. Tablet 25mg
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝::4716083011838,;;ALU-PVDC鋁箔盒裝::4716083011838,
許可證字號: 衛部藥製字第059275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105927505
中文品名: 瑰樂平膜衣錠25毫克
英文品名: Quepine F.C. Tablet 25mg
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝::4716083011838,;;ALU-PVDC鋁箔盒裝::4716083011838,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第032309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期1990/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103230908
中文品名索卡因錠
英文品名SOCAINE TABLET
適應症纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORMEZANONE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4716083010190,4716083010206,;;盒裝::4716083010190,4716083010206,
許可證字號: 衛署藥製字第032309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 1990/03/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103230908
中文品名: 索卡因錠
英文品名: SOCAINE TABLET
適應症: 纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORMEZANONE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4716083010190,4716083010206,;;盒裝::4716083010190,4716083010206,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第041233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/09
發證日期1997/05/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104123302
中文品名"瑞安" 利糖平膜衣錠500毫克(二甲二脈)
英文品名GLUBIN F.C. TABLET 500MG "PURZER" (METFORMIN)
適應症糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/22
用法用量每天3次,每次500mg一錠,用餐時同時服用。1. 每日最大劑量為3000mg。2. 大於80歲之老年患者不建議開始使用Metformin治療。3. Metformin用於治療80歲以下之老年患者時,應特別謹慎。4. 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45mL/min/1.73m2應減量使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716083010763,4716083010756,;;ALU-PVC鋁箔盒裝::4716083010763,4716083010756,
許可證字號: 衛署藥製字第041233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/09
發證日期: 1997/05/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104123302
中文品名: "瑞安" 利糖平膜衣錠500毫克(二甲二脈)
英文品名: GLUBIN F.C. TABLET 500MG "PURZER" (METFORMIN)
適應症: 糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
用法用量: 每天3次,每次500mg一錠,用餐時同時服用。1. 每日最大劑量為3000mg。2. 大於80歲之老年患者不建議開始使用Metformin治療。3. Metformin用於治療80歲以下之老年患者時,應特別謹慎。4. 腎絲球體過濾率(eGFR)介於30-45mL/min/1.73m2應減量使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716083010763,4716083010756,;;ALU-PVC鋁箔盒裝::4716083010763,4716083010756,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第037195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期1994/01/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103719505
中文品名"瑞安"流清軟膏5毫克/公克(新絲菌素)
英文品名"PURZER" NEOCREAM OINTMENT 5MG/G (NEOMYCIN)
適應症緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
劑型軟膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/28
用法用量2-4次/天,塗於患部
包裝與國際條碼鋁軟管::4716083050189,4716083050417,4716083050448,;;塑膠瓶裝::4716083050189,4716083050417,4716083050448,
許可證字號: 衛署藥製字第037195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/25
發證日期: 1994/01/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103719505
中文品名: "瑞安"流清軟膏5毫克/公克(新絲菌素)
英文品名: "PURZER" NEOCREAM OINTMENT 5MG/G (NEOMYCIN)
適應症: 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
用法用量: 2-4次/天,塗於患部
包裝與國際條碼: 鋁軟管::4716083050189,4716083050417,4716083050448,;;塑膠瓶裝::4716083050189,4716083050417,4716083050448,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第036678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103667807
中文品名"瑞安"孕得定注射液10毫克/毫升(鹽酸立特林)
英文品名YUTODIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) "PURZER"
適應症預防早產、流產。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITODRINE HCL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第036678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103667807
中文品名: "瑞安"孕得定注射液10毫克/毫升(鹽酸立特林)
英文品名: YUTODIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE) "PURZER"
適應症: 預防早產、流產。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITODRINE HCL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第038597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/21
發證日期1995/02/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103859704
中文品名"瑞安"舒眠內服液 1.25公絲/公撮(杜西拉明)
英文品名SOMNIA SOLUTION 1.25 MG/ML (DOXYLAMINE)
適應症過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、搔癢、過敏性結膜炎、枯草熱等過敏症狀。
劑型內服液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXYLAMINE SUCCINATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第038597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/21
發證日期: 1995/02/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103859704
中文品名: "瑞安"舒眠內服液 1.25公絲/公撮(杜西拉明)
英文品名: SOMNIA SOLUTION 1.25 MG/ML (DOXYLAMINE)
適應症: 過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、搔癢、過敏性結膜炎、枯草熱等過敏症狀。
劑型: 內服液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXYLAMINE SUCCINATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第043749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/16
發證日期2005/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104374908
中文品名"瑞安" 普樂C錠500毫克
英文品名"PURZER" Puro C TABLETS 500MG
適應症壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM ASCORBATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716083011883,4716083011791,4716083011869,4716083011876,;;鋁箔盒裝::4716083011883,4716083011791,4716083011869,4716083011876,
許可證字號: 衛署藥製字第043749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/16
發證日期: 2005/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104374908
中文品名: "瑞安" 普樂C錠500毫克
英文品名: "PURZER" Puro C TABLETS 500MG
適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM ASCORBATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716083011883,4716083011791,4716083011869,4716083011876,;;鋁箔盒裝::4716083011883,4716083011791,4716083011869,4716083011876,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第034910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/02/14
發證日期1992/02/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103491001
中文品名"瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)
英文品名CEFLIN FOR INJECTION (CEPHALOTHIN)"PURZER"
適應症由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第034910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/02/14
發證日期: 1992/02/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103491001
中文品名: "瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)
英文品名: CEFLIN FOR INJECTION (CEPHALOTHIN)"PURZER"
適應症: 由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第039924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/16
發證日期1996/04/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103992401
中文品名胃安寧錠
英文品名GASCAINE TABLET
適應症胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
劑型錠劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXETHAZAINE;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM CARBONATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/03
用法用量一天3至4次,或需要時服用。成人每次2-4錠,12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4716083010909,4716083010923,4716083011227,;;塑膠瓶裝::4716083010909,4716083010923,4716083011227,
許可證字號: 衛署藥製字第039924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/16
發證日期: 1996/04/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103992401
中文品名: 胃安寧錠
英文品名: GASCAINE TABLET
適應症: 胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
劑型: 錠劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXETHAZAINE;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM CARBONATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
用法用量: 一天3至4次,或需要時服用。成人每次2-4錠,12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4716083010909,4716083010923,4716083011227,;;塑膠瓶裝::4716083010909,4716083010923,4716083011227,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第058133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/11/25
發證日期2013/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105813306
中文品名速保體注射劑200毫克/毫升
英文品名Subote Injection 200mg/ml
適應症鉛中毒。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EDETATE CALCIUM DISODIUM
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 2013/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105813306
中文品名: 速保體注射劑200毫克/毫升
英文品名: Subote Injection 200mg/ml
適應症: 鉛中毒。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第044046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104404605
中文品名"瑞安" 福滿內服液劑10毫克/毫升
英文品名FUMIDE ORAL SOLUTION 10MG/ML "PURZER"
適應症利尿、高血壓。
劑型內服液劑
包裝PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUROSEMIDE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝::4716083070132,;;玻璃瓶裝::4716083070132,
許可證字號: 衛署藥製字第044046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104404605
中文品名: "瑞安" 福滿內服液劑10毫克/毫升
英文品名: FUMIDE ORAL SOLUTION 10MG/ML "PURZER"
適應症: 利尿、高血壓。
劑型: 內服液劑
包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUROSEMIDE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝::4716083070132,;;玻璃瓶裝::4716083070132,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第032322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期1990/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103232200
中文品名"瑞安" 定樂平膜衣錠100公絲(阿廷諾)
英文品名TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER"
適應症高血壓、狹心症
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091,;;鋁箔盒裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091,
許可證字號: 衛署藥製字第032322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 1990/03/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103232200
中文品名: "瑞安" 定樂平膜衣錠100公絲(阿廷諾)
英文品名: TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER"
適應症: 高血壓、狹心症
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATENOLOL
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091,;;鋁箔盒裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第039320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/20
發證日期1995/09/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103932005
中文品名康利舒冒止痛加強錠
英文品名COLD-FREE ACECA TABLET
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE (ANHYDROUS)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/19
用法用量發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。成人每次1~2錠,12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1/2~1錠。3歲以上未滿 6歲,每次1/4~1/2錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量,再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716083011784,;;鋁箔盒裝::4716083011784,
許可證字號: 衛署藥製字第039320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/20
發證日期: 1995/09/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103932005
中文品名: 康利舒冒止痛加強錠
英文品名: COLD-FREE ACECA TABLET
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE (ANHYDROUS)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/19
用法用量: 發燒或需要時服用,若症狀持續,則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。成人每次1~2錠,12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1/2~1錠。3歲以上未滿 6歲,每次1/4~1/2錠。3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量,再視症狀增減用量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716083011784,;;鋁箔盒裝::4716083011784,

@ "瑞安" 生骨替代物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第055538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105553801
中文品名"瑞安"憶寧膜衣錠 10 毫克
英文品名“Purzer” Arin F.C. Tablet 10mg (Donepezil HCl)
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/08
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第055538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105553801
中文品名: "瑞安"憶寧膜衣錠 10 毫克
英文品名: “Purzer” Arin F.C. Tablet 10mg (Donepezil HCl)
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "瑞安" 生骨替代物 相關資料

@ "瑞安" 生骨替代物 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧製字第007759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/05/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名快樂潤澤防護乳SPF50★★★
英文品名(空)
用途防曬。
劑型乳霜劑
包裝軟管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE
限制項目國 產
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱榮美生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區大豐街10號、油管路一段432號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
許可證字號: 衛部粧製字第007759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/05/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快樂潤澤防護乳SPF50★★★
英文品名: (空)
用途: 防曬。
劑型: 乳霜劑
包裝: 軟管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 榮美生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區大豐街10號、油管路一段432號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11

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# 23045916 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23045916
原始登記日期19881119
核發日期20210815
廠商中文名稱瑞安大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
英文營業地址11F.-1, No. 392, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O暉
電話號碼02-87977100
傳真號碼02-27615775
進口資格
出口資格
統一編號: 23045916
原始登記日期: 19881119
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱: PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
英文營業地址: 11F.-1, No. 392, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O暉
電話號碼: 02-87977100
傳真號碼: 02-27615775
進口資格:
出口資格:

# 23045916 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號23045916
業者地址台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號A-123045916-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 23045916
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號: A-123045916-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 23045916 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號23045916
業者地址台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號A-123045916-00002-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 23045916
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
食品業者登錄字號: A-123045916-00002-0
登錄項目: 販售場所

# 23045916 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105927505
中文品名瑰樂平膜衣錠25毫克
英文品名Quepine F.C. Tablet 25mg
適應症思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105927505
中文品名: 瑰樂平膜衣錠25毫克
英文品名: Quepine F.C. Tablet 25mg
適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝

# 23045916 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/18
發證日期2012/07/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105730103
中文品名康利舒冒感冒日夜膠囊
英文品名Cold-Free Day & Night Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;SODIUM ASCORBATE CRYSTALLINE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;SODIUM ASCORBATE CRYSTALLINE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/18
發證日期: 2012/07/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105730103
中文品名: 康利舒冒感冒日夜膠囊
英文品名: Cold-Free Day & Night Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS;;SODIUM ASCORBATE CRYSTALLINE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;SODIUM ASCORBATE CRYSTALLINE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 23045916 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第035870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/04
發證日期1992/11/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103587007
中文品名"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克(艾索那挫)
英文品名ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝;;鋁塑管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠罐裝;;鋁塑管裝
許可證字號: 衛署藥製字第035870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/04
發證日期: 1992/11/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103587007
中文品名: "瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克(艾索那挫)
英文品名: ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝;;鋁塑管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠罐裝;;鋁塑管裝

# 23045916 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第035911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/23
發證日期1992/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103591108
中文品名“瑞安”胃舒疼注射液10毫克/毫升(發模梯定)
英文品名GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER"
適應症住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第035911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/23
發證日期: 1992/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103591108
中文品名: “瑞安”胃舒疼注射液10毫克/毫升(發模梯定)
英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER"
適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 23045916 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第035958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/02
發證日期1992/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103595808
中文品名"瑞安"維欣膠囊300毫克(克林達黴素)
英文品名VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER"
適應症鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLINDAMYCIN
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第035958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/02
發證日期: 1992/12/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103595808
中文品名: "瑞安"維欣膠囊300毫克(克林達黴素)
英文品名: VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER"
適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLINDAMYCIN
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
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# 瑞安大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第042847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/03
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2004/03/15
發證日期1999/03/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104284703
中文品名可寧痛液劑0.2公絲/公撮(辣椒精)〝瑞安〞
英文品名ROLL-NO PAIN SOLUTION 0.2MG/ML (CAPSAICIN) "PURZER"
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSAICIN
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第042847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/03
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2004/03/15
發證日期: 1999/03/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104284703
中文品名: 可寧痛液劑0.2公絲/公撮(辣椒精)〝瑞安〞
英文品名: ROLL-NO PAIN SOLUTION 0.2MG/ML (CAPSAICIN) "PURZER"
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSAICIN
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

# 瑞安大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第041580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/20
註銷理由未執行BA/BE
有效日期2007/10/18
發證日期1997/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104158005
中文品名瑞安瑞癒脂錠20公絲(樂瓦司他汀)
英文品名LOVA TABLETS 20MG "PURZER"(LOVASTATIN)
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
劑型錠劑
包裝塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOVASTATIN
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第041580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/20
註銷理由: 未執行BA/BE
有效日期: 2007/10/18
發證日期: 1997/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104158005
中文品名: 瑞安瑞癒脂錠20公絲(樂瓦司他汀)
英文品名: LOVA TABLETS 20MG "PURZER"(LOVASTATIN)
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOVASTATIN
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
申請商地址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音工業區大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔袋盒裝

# 瑞安大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第033542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/26
發證日期1991/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103354206
中文品名"瑞安" 癒咳錠5毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名MEPHAN TABLET 5MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症鎮咳。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量一天3次。成人1次4錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次2錠;3歲以上未滿6歲,1次1錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第033542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 1991/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103354206
中文品名: "瑞安" 癒咳錠5毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名: MEPHAN TABLET 5MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症: 鎮咳。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 一天3次。成人1次4錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次2錠;3歲以上未滿6歲,1次1錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 瑞安大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第033543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/26
發證日期1991/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103354308
中文品名"瑞安" 癒咳錠15毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名MEPHAN TABLET 15MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症鎮咳。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量一天3-4次。成人1次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次1/2錠;3歲以上未滿6歲,1次1/4錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第033543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 1991/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103354308
中文品名: "瑞安" 癒咳錠15毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名: MEPHAN TABLET 15MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症: 鎮咳。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: 一天3-4次。成人1次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次1/2錠;3歲以上未滿6歲,1次1/4錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 瑞安大藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第033542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/01/26
發證日期1991/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103354206
中文品名"瑞安" 癒咳錠5毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名MEPHAN TABLET 5MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症鎮咳。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量一天3次。成人1次4錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次2錠;3歲以上未滿6歲,1次1錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第033542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 1991/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103354206
中文品名: "瑞安" 癒咳錠5毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名: MEPHAN TABLET 5MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症: 鎮咳。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: 一天3次。成人1次4錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次2錠;3歲以上未滿6歲,1次1錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 瑞安大藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第033543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/01/26
發證日期1991/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103354308
中文品名"瑞安" 癒咳錠15毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名MEPHAN TABLET 15MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症鎮咳。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量一天3-4次。成人1次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次1/2錠;3歲以上未滿6歲,1次1/4錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716083010282,;;鋁箔盒裝::4716083010282,
許可證字號: 衛署藥製字第033543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/01/26
發證日期: 1991/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103354308
中文品名: "瑞安" 癒咳錠15毫克(氫溴酸右旋美索芬)
英文品名: MEPHAN TABLET 15MG "PURZER" (DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE)
適應症: 鎮咳。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN (HBR)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: 一天3-4次。成人1次1錠,12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,1次1/2錠;3歲以上未滿6歲,1次1/4錠;3歲以下嬰幼兒,請洽醫師診治。醫師藥師藥劑生指示藥品。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716083010282,;;鋁箔盒裝::4716083010282,

# 瑞安大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第036251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/03
發證日期1993/04/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"瑞安" 舒樂注射液50公絲/公撮(克太明)
英文品名ZOLAX INJECTION 50MG/ML (KETAMINE) "PURZER"
適應症全身麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述KETAMINE (HCL)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第036251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/03
發證日期: 1993/04/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "瑞安" 舒樂注射液50公絲/公撮(克太明)
英文品名: ZOLAX INJECTION 50MG/ML (KETAMINE) "PURZER"
適應症: 全身麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: KETAMINE (HCL)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 瑞安大藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/04/03
發證日期1993/04/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"瑞安" 舒樂注射液50公絲/公撮(克太明)
英文品名ZOLAX INJECTION 50MG/ML (KETAMINE) "PURZER"
適應症全身麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述KETAMINE (HCL)
申請商名稱瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號23045916
製造商名稱瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,
許可證字號: 衛署藥製字第036251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/04/03
發證日期: 1993/04/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "瑞安" 舒樂注射液50公絲/公撮(克太明)
英文品名: ZOLAX INJECTION 50MG/ML (KETAMINE) "PURZER"
適應症: 全身麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: KETAMINE (HCL)
申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1
申請商統一編號: 23045916
製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區草漯村大同一路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,
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"瑞安" 生骨替代物

英文品名: "PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000948號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

綠能工程股份有限公司

統一編號: 28543286 | 電話號碼: 02-25285259 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

登騰電子股份有限公司

統一編號: 54159842 | 電話號碼: 02-26571618#190 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

安存數據有限公司

統一編號: 83502107 | 電話號碼: 02-27533495 # 21 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

瑞安大藥廠股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 醫療器材商資料集

安基生技製藥股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 醫療器材商資料集

祥碩股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 醫療器材商資料集

"瑞安" 生骨替代物

英文品名: "PURZER" SINBONE BONE REPLACEMENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000948號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核本(原93.09.29核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格(詳如中文仿單核定本)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97.3.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

綠能工程股份有限公司

統一編號: 28543286 | 電話號碼: 02-25285259 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

登騰電子股份有限公司

統一編號: 54159842 | 電話號碼: 02-26571618#190 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

安存數據有限公司

統一編號: 83502107 | 電話號碼: 02-27533495 # 21 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

瑞安大藥廠股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

@ 醫療器材商資料集

安基生技製藥股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

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祥碩股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區光復南路1號12樓之2

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瑞安大藥廠的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

瑞安大藥廠股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區大同一路26號 | 電話: 03-483-9641

瑞安大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復南路1號12樓之2 | 電話: 02-2748-3279

名稱 瑞安大藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1
林智暉23045916核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 | 負責人: 林智暉 | 統編: 23045916 | 核准設立

地址 臺北市松山區光復南路1號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區光復南路1號12樓之2
鄭詠心97125553核准設立

臺北市松山區光復南路1號12樓之1
蘇桂玉28543286核准設立

臺北市松山區光復南路21號12樓之1
張德霖43758308核准設立

臺北市松山區光復南路1號12樓之2
張國威54159842核准設立

臺北市松山區光復南路1號12樓之2
吳振宇83502107核准設立

臺北市松山區光復南路1號12樓之2
鄭詠心12955070核准設立

臺北市松山區光復南路390號12樓之4
21205129解散 (097年12月24日 府產業商字 第09792916000號)

臺北市松山區光復南路1號12樓之2
84102430廢止 (文號: 2005-12-22 府建商字 第09406652000號)

登記地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之2 | 負責人: 鄭詠心 | 統編: 97125553 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之1 | 負責人: 蘇桂玉 | 統編: 28543286 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路21號12樓之1 | 負責人: 張德霖 | 統編: 43758308 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之2 | 負責人: 張國威 | 統編: 54159842 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之2 | 負責人: 吳振宇 | 統編: 83502107 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之2 | 負責人: 鄭詠心 | 統編: 12955070 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路390號12樓之4 | 統編: 21205129 | 解散 (097年12月24日 府產業商字 第09792916000號)

登記地址: 臺北市松山區光復南路1號12樓之2 | 統編: 84102430 | 廢止 (文號: 2005-12-22 府建商字 第09406652000號)

與"瑞安" 生骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150C,300C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150C,300C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14GA,16GA,17GA,18GA,20GA,23GA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIAC,CEREBRAL,VISCERAL,MULTIPURPOSE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SANAMORE 7,SANAMORE 8. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

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