"麥林可" 康利造影劑４３注射液
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中文品名"麥林可" 康利造影劑４３注射液的英文品名是CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V), 許可證字號是衛署藥輸字第016938號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/12/31, 註銷理由是屆期未申請展延, 有效日期是2008/11/25, 許可證種類是製　劑, 適應症是頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是IOTHALAMATE MEGLUMINE, 製造商名稱是MALLINCKRODT INC..

#"麥林可" 康利造影劑４３注射液的地圖

許可證字號衛署藥輸字第016938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/25
發證日期1988/11/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201693802
中文品名"麥林可" 康利造影劑４３注射液
英文品名CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)
適應症頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第016938號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/12/31

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2008/11/25

發證日期

1988/11/25

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201693802

中文品名

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

英文品名

CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V)

適應症

頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影

劑型

注射劑

包裝

小瓶;;瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IOTHALAMATE MEGLUMINE

申請商名稱

臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

MALLINCKRODT INC.

製造廠廠址

8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.

製造廠公司地址

ST. LOUIS, MISSOURI 63134

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2010/01/23

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

小瓶;;瓶裝;;盒裝

"麥林可" 康利造影劑４３注射液地圖 [ 導航 ]

"麥林可" 康利造影劑４３注射液的地址位於

台北市內湖區瑞光路407號4樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "麥林可" 康利造影劑４３注射液 相關資料

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@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298000
中文品名"柯惠" 套管針
英文品名"Covidien" Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD4556
許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298000
中文品名: "柯惠" 套管針
英文品名: "Covidien" Trocar Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD4556

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151115
發證日期20051115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601298000
中文品名"柯惠" 套管針
英文品名"Covidien" Trocar Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD4556
許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601298000
中文品名: "柯惠" 套管針
英文品名: "Covidien" Trocar Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD4556

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601695301
中文品名"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601695301
中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110802
發證日期20060802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601695301
中文品名"萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名"MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110802
發證日期: 20060802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601695301
中文品名: "萬靈科"普特睡眠呼吸器
英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
製造廠廠址: PARC TECHNOLOGIQUE DE BRABOIS-10 ALLEE PELLETIER DOISY-54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289802
中文品名"柯惠" 穿刺套管
英文品名"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289802
中文品名: "柯惠" 穿刺套管
英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: QSD3570

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289802
中文品名"柯惠" 穿刺套管
英文品名"Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN
製造廠廠址BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號QSD3570
許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289802
中文品名: "柯惠" 穿刺套管
英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN
製造廠廠址: BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: QSD3570

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/23
發證日期1986/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441002
中文品名〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/23
發證日期: 1986/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441002
中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080923
發證日期19860923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441002
中文品名〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名"TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080923
發證日期: 19860923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441002
中文品名: 〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）
英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE (UK) MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE PO13 OAS UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/09/12
發證日期2005/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601187001
中文品名"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/09/12
發證日期: 2005/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601187001
中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20150912
發證日期20050912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601187001
中文品名"柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名"Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20150912
發證日期: 20050912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601187001
中文品名: "柯惠" 麥林可喉切除術導管
英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604400
中文品名速縫皮膚縫合器
英文品名"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604400
中文品名: 速縫皮膚縫合器
英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19900824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600604400
中文品名速縫皮膚縫合器
英文品名"CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址#59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19900824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600604400
中文品名: 速縫皮膚縫合器
英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: CYANAMID MEDICAL DEVICE CO., INC.
製造廠廠址: #59-5 DANGJONG-DONG, KUNPO-SI, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190403
中文品名"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190403
中文品名: "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151114
發證日期20051114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190403
中文品名"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190403
中文品名: "柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216407
中文品名"肯特利" 親水性敷料
英文品名"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400216407
中文品名: "肯特利" 親水性敷料
英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101130
發證日期20051130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216407
中文品名"肯特利" 親水性敷料
英文品名"Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101130
發證日期: 20051130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400216407
中文品名: "肯特利" 親水性敷料
英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP
製造廠廠址: 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/03/16
註銷理由公司歇業
有效日期2015/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2017/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/03/16
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2017/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170316
註銷理由公司歇業
有效日期20151201
發證日期20051201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218209
中文品名"柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣柯惠股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20170322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170316
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400218209
中文品名: "柯惠" 肯特利 亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)
英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8888514802,8888515007,8888515205,8888515403,8888515601,8888515809,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號6樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20170322
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/09/23
發證日期1986/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441203
中文品名特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名"DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/09/23
發證日期: 1986/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441203
中文品名: 特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址: FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030923
發證日期19860923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600441203
中文品名特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名"DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030923
發證日期: 19860923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600441203
中文品名: 特克龍聚酯外科用縫合線附針
英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: DAVIS+GECK,DIVISION OF CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD.
製造廠廠址: FAREHAM RD. GOSPORT. HAMPSHIRE PO13 OAS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "麥林可" 康利造影劑４３注射液 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第016920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/15
發證日期1988/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201692006
中文品名"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/15
發證日期: 1988/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201692006
中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/25
發證日期1989/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201708809
中文品名識得康利造影劑注射液
英文品名CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/25
發證日期: 1989/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201708809
中文品名: 識得康利造影劑注射液
英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/05
發證日期1991/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846008
中文品名歐得利１６０造影劑
英文品名OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/05
發證日期: 1991/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846008
中文品名: 歐得利１６０造影劑
英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/11
發證日期1990/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201838000
中文品名"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/11
發證日期: 1990/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201838000
中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850402
中文品名加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850402
中文品名: 加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液
英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT"
適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850300
中文品名加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850300
中文品名: 加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液
英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT"
適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850201
中文品名"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850201
中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2002/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201923700
中文品名加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2003/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2002/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201923700
中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2003/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "麥林可" 康利造影劑４３注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第019347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/07/03
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201934704
中文品名康利造影劑３２５注射液
英文品名CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/07/03
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201934704
中文品名: 康利造影劑３２５注射液
英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

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# 16444846 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號16444846
公司名稱台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期19980414
統一編號: 16444846
公司名稱: 台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)
核准日期: 19980414

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/10/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2002/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201923700
中文品名加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2003/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/10/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2002/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201923700
中文品名: 加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液
英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT"
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HOGHWAY POINTE CLAIRE, QUEBEC H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2003/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/11/15
發證日期1988/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201692006
中文品名"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/11/15
發證日期: 1988/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201692006
中文品名: "麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE)
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/25
發證日期1989/02/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201708809
中文品名識得康利造影劑注射液
英文品名CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/25
發證日期: 1989/02/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201708809
中文品名: 識得康利造影劑注射液
英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43%
適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27604U.S.A.ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠公司地址: ST. LOUIS, MISSOURI 63134
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/11
發證日期1990/12/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201838000
中文品名"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/11
發證日期: 1990/12/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201838000
中文品名: "麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液
英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL
適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;瓶裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/07/03
發證日期1992/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201934704
中文品名康利造影劑３２５注射液
英文品名CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/07/03
發證日期: 1992/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201934704
中文品名: 康利造影劑３２５注射液
英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA, HIGHWAY MONTREAL, QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第018460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/02/05
發證日期1991/02/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201846008
中文品名歐得利１６０造影劑
英文品名OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/02/05
發證日期: 1991/02/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201846008
中文品名: 歐得利１６０造影劑
英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34%
適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
製造廠廠址: 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;瓶裝;;盒裝

# 16444846 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/09
發證日期1991/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201850201
中文品名"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2014/04/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/09
發證日期: 1991/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201850201
中文品名: "麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液
英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT"
適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
製造廠廠址: 7500 TRANS CANADA HIGHWAY MONTREAL,QUEBEC CANADA H9R 5H8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2014/04/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝
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# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1994/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600726202
中文品名"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名"TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1600 外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1994/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600726202
中文品名: "泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1600 外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/07/30
發證日期2002/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001008
中文品名"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名"TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/07/30
發證日期: 2002/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001008
中文品名: "泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070730
發證日期20020730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601001008
中文品名"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名"TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070730
發證日期: 20020730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601001008
中文品名: "泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線
英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD GOSPORT HAMPSHIRE, PO13 0AS, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19940803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600726202
中文品名"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名"TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1600 外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19940803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600726202
中文品名: "泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）
英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1600 外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE UK MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址: 154 FAREHAM ROAD, GOSPORT, HAMPSHIRE. PO13 OAS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400447903
中文品名"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400447903
中文品名: "泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址: WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110515
發證日期20060515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400447903
中文品名"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名"Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110515
發證日期: 20060515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400447903
中文品名: "泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO HEALTHCARE LTD. (REDRUTH)
製造廠廠址: WILSON WAY, POOL INDUSTRIAL ESTATE, REDRUTH, CORNWALL TR15 3QN UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004167號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/24
發證日期2006/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400416700
中文品名"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)
英文品名"Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO ADHESIVES
製造廠廠址2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/24
發證日期: 2006/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400416700
中文品名: "泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)
英文品名: "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO ADHESIVES
製造廠廠址: 2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣泰科醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400394807
中文品名"泰科"肯特利妥而快貼布
英文品名"Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6017,7643,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號16444846
製造商名稱TYCO ADHESIVES
製造廠廠址2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400394807
中文品名: "泰科"肯特利妥而快貼布
英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6017,7643,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號: 16444846
製造商名稱: TYCO ADHESIVES
製造廠廠址: 2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010064號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蓋瑞特導引線

英文品名: GuideRight Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018869號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：405050、405051、405052。註銷規格：404556、404558、404842、404871、404872、404875、405024。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 20260122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 | 有效日期: 2022/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猷達" 瑞珍機械性心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE MEDICAL" REGENT MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010064號 | 有效日期: 2027/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞地"壓力感應金屬導線

英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蓋瑞特導引線

英文品名: GuideRight Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018869號 | 有效日期: 2028/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：405050、405051、405052。註銷規格：404556、404558、404842、404871、404872、404875、405024。註銷規格：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與"麥林可" 康利造影劑４３注射液同分類的全部藥品許可證資料集

"藥聯"克咳糖漿

英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證換證 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司

塞痰能錠

英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

"應元"氨苯磺胺

英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

小兒散

英文品名: PULVIS MAGNESIAE CUM RHEO "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003459號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

寧安寧錠

英文品名: NIANIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、中耳炎、膿瘍、丹毒、化膿性腹膜炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 製造商名稱: 三東化學製藥股份有限公司

美妮瓏膠囊

英文品名: METRONIDAZOLE CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

樂冬眠注射液

英文品名: LORTAMIN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/05/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORPROMAZINE HCL;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

維他命Ｅ糖衣片

英文品名: VITAMIN E.S.C. TABLETS "C.C.P." | 許可證字號: 內衛藥製字第003489號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/07 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;藥品類別變更;;劑型變更;;主成分變更 | 有效日期: 1998/05/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 習慣性早流產、末梢血行障礙、其他維他命Ｅ缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

安濕炎軟膏

英文品名: ANSUYEN OINTMENT "M.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第003499號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中毒疹、急慢性濕疹、皮膚搔癢症、脂漏性濕疹、過敏性皮膚炎 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

滅淋白膠囊

英文品名: MELINPAL CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003501號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尿道感染症、腎盂炎、膀胱炎、前立腺炎、腎盂腎炎、 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROFURANTOIN;;SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

縮水蘋果酸氯芬尼拉明錠２．５公絲

英文品名: TABELLAE CHLORPHENIRAMINI MALEATIS "Y.Y." 2.5 MG | 許可證字號: 內衛藥製字第003503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"美的" 婦樂安膠囊

英文品名: FLOAN CAPSULES "M.D." | 許可證字號: 內衛藥製字第003504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＭＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

膿化清膠囊200毫克（乙醯半胱胺酸）

英文品名: ACETIN CAPSULES 200MG (ACETYLCYSTEINE) "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第025939號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

定克敏錠４毫克（塞浦希）

英文品名: DECAMIN TABLETS 4MG (CYPROHEPTADINE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹、枯草熱、季節性鼻炎接觸性皮膚炎、蕁麻疹、血清病、支氣管氣喘、過敏性氣喘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

康加胃美錠２００公絲（希每得定）

英文品名: COMGAMET TABLETS 200MG (CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025942號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍　胃潰瘍　消化性食道炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

"藥聯"克咳糖漿

英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證換證 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司

塞痰能錠

英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

"應元"氨苯磺胺

英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

小兒散

英文品名: PULVIS MAGNESIAE CUM RHEO "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003459號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MAGNESIUM OXIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

寧安寧錠

英文品名: NIANIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第003469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、中耳炎、膿瘍、丹毒、化膿性腹膜炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 製造商名稱: 三東化學製藥股份有限公司

美妮瓏膠囊

英文品名: METRONIDAZOLE CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

樂冬眠注射液

英文品名: LORTAMIN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/04/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/05/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORPROMAZINE HCL;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

維他命Ｅ糖衣片

英文品名: VITAMIN E.S.C. TABLETS "C.C.P." | 許可證字號: 內衛藥製字第003489號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/07 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;藥品類別變更;;劑型變更;;主成分變更 | 有效日期: 1998/05/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 習慣性早流產、末梢血行障礙、其他維他命Ｅ缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

安濕炎軟膏

英文品名: ANSUYEN OINTMENT "M.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第003499號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中毒疹、急慢性濕疹、皮膚搔癢症、脂漏性濕疹、過敏性皮膚炎 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PREDNISOLONE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

滅淋白膠囊

英文品名: MELINPAL CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第003501號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 尿道感染症、腎盂炎、膀胱炎、前立腺炎、腎盂腎炎、 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROFURANTOIN;;SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

縮水蘋果酸氯芬尼拉明錠２．５公絲

英文品名: TABELLAE CHLORPHENIRAMINI MALEATIS "Y.Y." 2.5 MG | 許可證字號: 內衛藥製字第003503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"美的" 婦樂安膠囊

英文品名: FLOAN CAPSULES "M.D." | 許可證字號: 內衛藥製字第003504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對ＭＥＴＲＯＭＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

膿化清膠囊200毫克（乙醯半胱胺酸）

英文品名: ACETIN CAPSULES 200MG (ACETYLCYSTEINE) "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第025939號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

定克敏錠４毫克（塞浦希）

英文品名: DECAMIN TABLETS 4MG (CYPROHEPTADINE HCL) | 許可證字號: 衛署藥製字第025941號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹、枯草熱、季節性鼻炎接觸性皮膚炎、蕁麻疹、血清病、支氣管氣喘、過敏性氣喘 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

康加胃美錠２００公絲（希每得定）

英文品名: COMGAMET TABLETS 200MG (CIMETIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025942號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/23 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍　胃潰瘍　消化性食道炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIMETIDINE | 製造商名稱: 端強實業股份有限公司三峽廠

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