衛部藥輸字第027499號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第027499號的成分名稱是Ibrutini, 處方標示是Each capsule (140mg) contains:, 成分代碼是1013005100, 含量單位是MG.

許可證字號	衛部藥輸字第027499號
處方標示	Each capsule (140mg) contains:
成分名稱	Ibrutini
成分代碼	1013005100
含量描述	(空)
含量	140.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛部藥輸字第027499號

處方標示

Each capsule (140mg) contains:

成分名稱

Ibrutini

成分代碼

1013005100

含量描述

(空)

含量

140.0000000000

含量單位

根據識別碼 1013005100 找到的相關資料

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# 1013005100 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第026656號
處方標示	Each 140mg Capsule contains:
成分名稱	Ibrutini
成分代碼	1013005100
含量描述	(空)
含量	140.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第026656號

處方標示: Each 140mg Capsule contains:

成分名稱: Ibrutini

成分代碼: 1013005100

含量描述: (空)

含量: 140.0000000000

含量單位: MG

# 1013005100 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027986號
處方標示	Each tablet contains：
成分名稱	Ibrutini
成分代碼	1013005100
含量描述	(空)
含量	140.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027986號

處方標示: Each tablet contains：

成分名稱: Ibrutini

成分代碼: 1013005100

含量描述: (空)

含量: 140.0000000000

含量單位: MG

# 1013005100 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027987號
處方標示	Each tablet contains：
成分名稱	Ibrutini
成分代碼	1013005100
含量描述	(空)
含量	280.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027987號

處方標示: Each tablet contains：

成分名稱: Ibrutini

成分代碼: 1013005100

含量描述: (空)

含量: 280.0000000000

含量單位: MG

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# 衛部藥輸字第027499號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027499號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/30
發證日期	2018/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202749903
中文品名	"瑞士"億珂膠囊140毫克
英文品名	"Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg
適應症	1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ibrutini
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	CILAG AG.
製造廠廠址	HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND
製造廠公司地址	VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/03/11
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027499號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/30

發證日期: 2018/08/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202749903

中文品名: "瑞士"億珂膠囊140毫克

英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg

適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ibrutini

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: CILAG AG.

製造廠廠址: HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND

製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2024/03/11

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027499號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027499號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/30
發證日期	2018/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202749903
中文品名	"瑞士"億珂膠囊140毫克
英文品名	"Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg
適應症	1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ibrutini
申請商名稱	嬌生股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號	30814854
製造商名稱	CILAG AG.
製造廠廠址	HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND
製造廠公司地址	VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/03/11
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)::4712780100158,4712780100288,

許可證字號: 衛部藥輸字第027499號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/30

發證日期: 2018/08/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202749903

中文品名: "瑞士"億珂膠囊140毫克

英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ibrutini

申請商名稱: 嬌生股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓

申請商統一編號: 30814854

製造商名稱: CILAG AG.

製造廠廠址: HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND

製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2024/03/11

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4712780100158,4712780100288,

# 衛部藥輸字第027499號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027499號
中文品名	"瑞士"億珂膠囊140毫克
英文品名	"Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027499&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027499&Seq=002&Type=10

許可證字號: 衛部藥輸字第027499號

中文品名: "瑞士"億珂膠囊140毫克

英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027499&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027499&Seq=002&Type=10

# 衛部藥輸字第027499號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027499號
主或次項	主
代碼	L01EL01
英文分類名稱	ibrutini
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027499號

主或次項: 主

代碼: L01EL01

英文分類名稱: ibrutini

中文分類名稱: (空)

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與衛部藥輸字第027499號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第028406號	成分名稱: APREPITANT \| 處方標示: Each Capsule contains: \| 成分代碼: 9200095800 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第010936號	成分名稱: DEXTRAN (DEXTRANS) \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4012000500 \| 含量描述: 6.0 \| 含量單位: GM
衛署菌疫輸字第000922號	成分名稱: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 1600000101 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第043950號	成分名稱: IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2408005410 \| 含量描述: 5 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第006877號	成分名稱: OROTIC ACID (VIT B13) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8811300100 \| 含量描述: 30 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第003175號	成分名稱: SANTONIN \| 處方標示: \| 成分代碼: 0808001800 \| 含量描述: 98.5+ \| 含量單位: %
衛署藥輸字第021466號	成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 處方標示: EACH GM VITAMIN B 12 1%CONTAINS: \| 成分代碼: 8811200300 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第038459號	成分名稱: BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC) \| 處方標示: EACH PACKAGE (2GM) CONTAINS: \| 成分代碼: 5608000500 \| 含量描述: 250 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第020989號	成分名稱: CIMETIDINE \| 處方標示: : \| 成分代碼: 5640000500 \| 含量描述: 98.0-101.0 \| 含量單位: %
衛部藥製字第061408號	成分名稱: SODIUM CHLORIDE \| 處方標示: Each mL contains: \| 成分代碼: 4012002100 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第014489號	成分名稱: PECILOCIN \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 0812201000 \| 含量描述: 3000 \| 含量單位: U (UN
衛署藥製字第019217號	成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS \| 處方標示: EACH PACKAGE (0.9GM) CONTAINS: \| 成分代碼: 2820000450 \| 含量描述: 30 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第020937號	成分名稱: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 0812609250 \| 含量描述: 250 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第011345號	成分名稱: IBUPROFEN \| 處方標示: EACH S.C. TABLET (720MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2808401300 \| 含量描述: 400.0 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第010071號	成分名稱: PAPAVERINE HCL \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8600001510 \| 含量描述: 7.5 \| 含量單位: MG

衛部藥輸字第027499號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1013005100 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013005100 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013005100 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027499號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027499號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027499號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027499號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

與衛部藥輸字第027499號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部藥輸字第027499號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 1013005100 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013005100 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013005100 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027499號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部藥輸字第027499號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部藥輸字第027499號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部藥輸字第027499號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4