“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）
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中文品名“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）的英文品名是“TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002935號, 有效日期是2030/05/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是淳碩科技股份有限公司.

#“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/05/14
發證日期	2010/05/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）
英文品名	“TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	淳碩科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路130巷3號4樓
申請商統一編號	12956351
製造商名稱	淳碩科技股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區民權路130巷3號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/04/15
製造許可登錄編號	QMS5334

許可證字號

衛署醫器製壹字第002935號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/14

發證日期

2010/05/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名

“TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

淳碩科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷3號4樓

申請商統一編號

12956351

製造商名稱

淳碩科技股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷3號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/15

製造許可登錄編號

QMS5334

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賴允能	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1625305 \| 所代表法人: \| 淳碩科技股份有限公司 \| 統一編號: 12956351
何金燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 677752 \| 所代表法人: \| 淳碩科技股份有限公司 \| 統一編號: 12956351
章祐綺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 348000 \| 所代表法人: \| 淳碩科技股份有限公司 \| 統一編號: 12956351
張文瓊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 淳碩科技股份有限公司 \| 統一編號: 12956351

賴允能

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1625305 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

何金燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 677752 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

章祐綺

職稱: 董事 | 持有股份數: 348000 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

張文瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 淳碩科技股份有限公司 | 統一編號: 12956351

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淳碩科技股份有限公司

統一編號: 12956351 | 電話號碼: 02-86671780 | 新北市新店區民權路130巷3號4樓

淳碩科技股份有限公司

統一編號: 12956351 | 電話號碼: 02-86671780 | 新北市新店區民權路130巷3號4樓

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淳碩科技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12956351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001767 | 新北市新店區復興里民權路130巷3號4樓

淳碩科技股份有限公司新店廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12956351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001767 | 新北市新店區復興里民權路130巷3號4樓

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"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 \| 有效日期: 20270330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014760號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)	英文品名: "TRUE SOURCE" FlowForm Ultra 90 Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016096號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

"淳碩" 凝膠座墊 (未滅菌)

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"淳碩"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 淳碩科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"淳碩"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

申請廠商: 淳碩科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110514 | 核准結束日期: 1140514 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804028

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕（泰國）股份有限公司 \| 核准日期: 20230615 \| 業別: 印刷電路板製造業 \| 主要營業項目: 軟性印刷線路板 \| 統一編號: 34417836 \| 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 2028/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 \| 有效日期: 20231006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項：新增型號：TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寬譜”遠紅外線治療儀	英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寬譜" 遠紅外線治療儀	英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

淳碩科技的黃頁資料

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淳碩科技有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路523號4樓 | 電話: 02-8667-1780

名稱淳碩科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淳碩科技股份有限公司新北市新店區民權路130巷3號4樓	賴允能	12956351	核准設立

淳碩科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷3號4樓 | 負責人: 賴允能 | 統編: 12956351 | 核准設立

地址新北市新店區民權路130巷3號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
風潮音樂國際股份有限公司新北市新店區民權路130巷14號5樓	楊錦榔	23593531	核准設立
鹿鼎科技有限公司新北市新店區民權路130巷2號4樓	李惠昌	21249180	核准設立
亦電企業有限公司新北市新店區民權路130巷10號5樓	陳世偉	07636674	核准設立
春迅股份有限公司新北市新店區民權路130巷16號5樓	陳文進	22631537	核准設立
海國塑膠有限公司新北市新店區民權路130巷1號4樓	周恒安	22715016	解散 (核准解散日期: 2022-01-04)
寶工實業股份有限公司新北市新店區民權路130巷7號5樓	張俊英	23999764	核准設立
鳴遠有限公司新北市新店區民權路130巷2號5樓	單紹萍	33839886	核准設立
圓裕企業股份有限公司新北市新店區民權路130巷4號4樓	張志中	34417836	核准設立

風潮音樂國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

鹿鼎科技有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

亦電企業有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

春迅股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

海國塑膠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

寶工實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

鳴遠有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

圓裕企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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與“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司