“法柏德克”眼科內視鏡系統
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中文品名“法柏德克”眼科內視鏡系統的英文品名是“FiberTech” Ophthalmic Endoscope System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030257號, 有效日期是2027/09/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FC-304, FC-304F, FL-301以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康成生醫科技股份有限公司.

#“法柏德克”眼科內視鏡系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030257號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/25
發證日期	2017/09/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603025708
中文品名	“法柏德克”眼科內視鏡系統
英文品名	“FiberTech” Ophthalmic Endoscope System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FC-304, FC-304F, FL-301以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	康成生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
申請商統一編號	53824290
製造商名稱	FIBER TECH CO., LTD.
製造廠廠址	SAKURA RESEARCH CENTER, 409-1 NISHIMIKADO, SAKURA-SHI, CHIBA 285-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/10/12
製造許可登錄編號	QSD12367

許可證字號

衛部醫器輸字第030257號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/25

發證日期

2017/09/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603025708

中文品名

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名

“FiberTech” Ophthalmic Endoscope System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FC-304, FC-304F, FL-301以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

康成生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

申請商統一編號

53824290

製造商名稱

FIBER TECH CO., LTD.

製造廠廠址

SAKURA RESEARCH CENTER, 409-1 NISHIMIKADO, SAKURA-SHI, CHIBA 285-0074 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/12

製造許可登錄編號

QSD12367

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張詠誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 191504 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290
林文魁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280074 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290
張耿碩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11251 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290
王豐菘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 59845 \| 所代表法人: \| 康成生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53824290

張詠誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 191504 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

林文魁

職稱: 董事 | 持有股份數: 280074 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

張耿碩

職稱: 董事 | 持有股份數: 11251 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

王豐菘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 59845 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

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康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016170號 \| 有效日期: 2021/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016235號 \| 有效日期: 2021/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"阿基姆得”新日本角膜地圖儀 (未滅菌)	英文品名: "AJINOMOTO" SHIN-NIPPON CORNEAL TOPOGRAPHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012782號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017341號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“美克法斯”軟式輸尿管鏡	英文品名: “Maxiflex” SemiFlex Scope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031059號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：MF-ENDO-45-LU-E、MF-ENDO-55-LU-E、MF-ENDO-60-LU-E。-112.6.27 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"耐斯"角膜鏡(未滅菌)	英文品名: "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020318號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020319號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"威德" 取石網 (滅菌)	英文品名: "well Lead" Stone baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003188號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"威德" 鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: "well Lead" Nasopharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003189號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “SHIGIYA” Vision Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019068號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020656號 \| 有效日期: 2024/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011906號 \| 有效日期: 2017/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"歐美克" 新日本角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "O-mec" Shin-Nippon Keratoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012862號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)	英文品名: "well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002957號 \| 有效日期: 2022/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"阿基姆得”新日本角膜地圖儀 (未滅菌)

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

"耐斯"角膜鏡(未滅菌)

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

"威德" 取石網 (滅菌)

"威德" 鼻咽氣道管 (滅菌)

“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)

"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)

"歐美克" 新日本角膜鏡 (未滅菌)

"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “法柏德克”眼科內視鏡系統相關資料

康成生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53824290 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7

康成生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53824290 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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“康成” 灌注器(未滅菌)	英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 \| 有效日期: 2028/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛材招標案	標案案號: S113-K12 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告
海昌植入式膠原蛋白基質（衛部醫器製字第004212號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 3 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
瑞德生醫魚膠原蛋白	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 處分日期: 05 25 2016 12:00AM \| 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫 @ 違規食品廣告資料集
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181217 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 處分日期: 09 29 2021 12:00AM \| 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫Life Plus @ 違規食品廣告資料集
"康華" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康成” 灌注器(未滅菌)

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衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

海昌植入式膠原蛋白基質（衛部醫器製字第004212號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

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瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

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"康華" 視野鏡 (未滅菌)

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“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plus

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"康華" 視野計 (未滅菌)

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根據地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 找到的相關資料

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美達生醫股份有限公司	統一編號: 90434132 \| 電話號碼: 04-23580368 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 @ 出進口廠商登記資料
亞倫投資有限公司	統一編號: 89187247 \| 電話號碼: 04-22581768 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 @ 出進口廠商登記資料
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘	英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘	英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美達生醫股份有限公司

統一編號: 90434132 | 電話號碼: 04-23580368 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

亞倫投資有限公司

統一編號: 89187247 | 電話號碼: 04-22581768 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

名稱康成生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康成生醫科技股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7	張詠誠	53824290	核准設立

康成生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 53824290 | 核准設立

地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣世達全球股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	葉西泉	82831566	解散 (核准解散日期: 2022-08-24)
凱聿生醫股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6	張詠誠	83440095	核准設立
海能國際投資股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	李鎧如	50780207	核准設立
匯峰再生醫學生技有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2	吳瑞賢	83559683	解散 (核准解散日期: 2021-10-20)
亞倫投資有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11	張詠誠	89187247	核准設立
美達生醫股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11	張詠誠	90434132	核准設立
海能風力發電股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	李鎧如	50898557	核准設立

台灣世達全球股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 葉西泉 | 統編: 82831566 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-24)

凱聿生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 83440095 | 核准設立

海能國際投資股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 李鎧如 | 統編: 50780207 | 核准設立

匯峰再生醫學生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2 | 負責人: 吳瑞賢 | 統編: 83559683 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-20)

亞倫投資有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 89187247 | 核准設立

美達生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 90434132 | 核准設立

海能風力發電股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 李鎧如 | 統編: 50898557 | 核准設立

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與“法柏德克”眼科內視鏡系統同分類的醫療器材許可證資料集

多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2025/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司