“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統的英文品名是“Terumo” Advanced Perfusion System 1, 許可證字號是衛部醫器輸字第030259號, 有效日期是2027/09/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第030259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/25
發證日期2017/09/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603025902
中文品名“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統
英文品名“Terumo” Advanced Perfusion System 1
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.4220 心肺血管繞道術之心肺機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號42820374
製造商名稱TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION
製造廠廠址6200 JACKSON ROAD, ANN ARBOR, MI, 48103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD10068

許可證字號

衛部醫器輸字第030259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/25

發證日期

2017/09/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603025902

中文品名

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名

“Terumo” Advanced Perfusion System 1

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4220 心肺血管繞道術之心肺機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION

製造廠廠址

6200 JACKSON ROAD, ANN ARBOR, MI, 48103, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/05

製造許可登錄編號

QSD10068

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臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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樋口 靖晃

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

矢野 晶靖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

坂庭 逸大

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

樋口 靖晃

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

矢野 晶靖

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

坂庭 逸大

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 日商 TERUMO 株式會社 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 42820374

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樋口 靖晃

公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 42820374

樋口 靖晃

公司名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 42820374

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台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2030/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品提供病人和思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機之間的介面,用於治療性血液成分分離。本產品旨在將血液成分從接口處流經思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機,然後回輸給病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年1月6日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液套

英文品名: “Terumo” Terufusion Solution Administration Set for Infusion Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022309號 | 有效日期: 2021/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI*PU200LN11,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 丟棄式離心幫浦

英文品名: "TERUMO" DISPOSABLE CENTRIFUGUAL PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006487號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 164275 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 心臟麻痺控制套

英文品名: "TERUMO" CONDUCER CARDIOPLEGIA SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007131號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9448, 4413。註銷規格:4458、4414。以下空白。增加規格:165720。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代

英文品名: “Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018169號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”注射針

英文品名: “Terumo” Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028724號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原105年8月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂"動脈過濾器

英文品名: "TERUMO" CAPIOX ARTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008337號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。CX*AF125X,CX-AF125X。註銷規格:CX-AF01。註銷規格:CX-AF125X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"而至" 貼得適人造真皮

英文品名: "GC" Terudermis Artificial Dermis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008900號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM*2.5CM;2.5CM*5CM;5CM*5CM;10CM*CM 以下空白。詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 白血球過濾器

英文品名: "TERUMO" IMUGARD III-PL LEUKOCYTE REMOVAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008914號 | 有效日期: 2023/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。TF*IP2014N變更為TF-IP2014N。註銷規格:TF*IP1AS2PS、TF*IP1AS2PSF、TF*IP1A22PS、TF*I... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 白血球過濾器

英文品名: IMUGARD III-RC LEUKOCYTE REMOVAL FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008945號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格 TF-IR2004NC, TF*IR2004NCJ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”確保安全針頭

英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Safety Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023698號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年7月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”確保安全針筒附針

英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023699號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”流麗冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Terumo” Ryurei PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031866號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增提供電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”導引導線

英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號 | 有效日期: 2029/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年1月15日標籤仿單核定本回收作廢。新增提供電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80420,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 | 有效日期: 2030/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品提供病人和思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機之間的介面,用於治療性血液成分分離。本產品旨在將血液成分從接口處流經思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機,然後回輸給病人。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原109年1月6日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”輸液套

英文品名: “Terumo” Terufusion Solution Administration Set for Infusion Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022309號 | 有效日期: 2021/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TI*PU200LN11,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 丟棄式離心幫浦

英文品名: "TERUMO" DISPOSABLE CENTRIFUGUAL PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006487號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 164275 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 心臟麻痺控制套

英文品名: "TERUMO" CONDUCER CARDIOPLEGIA SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007131號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:9448, 4413。註銷規格:4458、4414。以下空白。增加規格:165720。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”哈得睿兒導引導管第二代

英文品名: “Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018169號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”注射針

英文品名: “Terumo” Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028724號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原105年8月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂"動脈過濾器

英文品名: "TERUMO" CAPIOX ARTERIAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008337號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。CX*AF125X,CX-AF125X。註銷規格:CX-AF01。註銷規格:CX-AF125X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"而至" 貼得適人造真皮

英文品名: "GC" Terudermis Artificial Dermis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008900號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM*2.5CM;2.5CM*5CM;5CM*5CM;10CM*CM 以下空白。詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 白血球過濾器

英文品名: "TERUMO" IMUGARD III-PL LEUKOCYTE REMOVAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008914號 | 有效日期: 2023/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。TF*IP2014N變更為TF-IP2014N。註銷規格:TF*IP1AS2PS、TF*IP1AS2PSF、TF*IP1A22PS、TF*I... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 白血球過濾器

英文品名: IMUGARD III-RC LEUKOCYTE REMOVAL FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008945號 | 有效日期: 2023/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.3.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格 TF-IR2004NC, TF*IR2004NCJ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”確保安全針頭

英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Safety Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023698號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年7月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”確保安全針筒附針

英文品名: “Terumo” Surguard2 Hypodermic Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023699號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”流麗冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Terumo” Ryurei PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031866號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增提供電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”導引導線

英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號 | 有效日期: 2029/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年1月15日標籤仿單核定本回收作廢。新增提供電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統 相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42820374 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂"一次性使用注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全自毀注射器(附針/不附針),"泰爾茂"一次性使用安全注射針

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120627 | 核准結束日期: 1150723 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112070168

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 流麗冠狀動脈氣球擴張導管,“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110901 | 核准結束日期: 1140922 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111090143

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用,可用於收集血小板及血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 斯麥特離心系統

英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用,利用患者少量血液樣本,分離出血小板濃厚液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 51470,51474,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統,用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原112年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

國寶人壽保險股份有限公司違反金融控股公司法第16條第2項規定,依同法第60條第3款規定,核處新臺幣200萬元罰鍰。

刊登日期: 2014-01-24 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

公告本公司公開收購伯鑫工具股份有限公司普通股之公開收購期間屆滿

發言日期: 1140331 | 發言時間: 161706 | 公司名稱: 復盛應用 | 公司代號: 6670 | 事實發生日: 1140331 | 符合條款: 第38款 | 說明: 1.公開收購期間屆滿之日期:114年3月31日 2.公開收購人之公司名稱: 復盛應用科技股份有限公司 3.公開收購人之所在地: 台北市中山區南京東路二段172號3樓 4.被收購有價證券之公開發行公司...

@ 上市公司每日重大訊息

財團法人俞國華文教基金會

主事務所聯絡電話: 223702788 | 董事長姓名: 邱正雄 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之28 | 設立許可日期: 1993/7/30 | 主要活動地區: | 主要業務: 1. 邀請國內外專家學者舉辦學術演講會及專題研討會 2. 設置大專院校獎學金 3. 捐助圖書 4. 獎助專題或特殊人才之出國研究 5. 獎勵國內外有關財經金融及貿易之著作或國外有關財經金融及貿易專書之... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

臺北北門郵局

電腦局名: 臺北901支 | 郵務電話: (02)2361-5752 | 儲匯電話: (02)2381-3135 | 營業時間: 09:00-12:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段120號1樓 | 郵遞區號: 10044 | 六碼郵遞區號: 100003

@ 週六提供服務郵局

BILAYER THERAPEUTICS INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BILAYER THERAPEUTICS INC. | 核准日期: 20220124 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 專利雙層結構藥錠劑型,進行靶向藥物緩釋,開發慢性便秘治療藥物。 | 統一編號: 53663724 | 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號34樓 | 國外電話: +1(734)358-9015 | 國內地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號34樓 | 國內電話: 02-2703-1338#558

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

"台醫" 呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: "TPMT" Breathing Tube Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010264號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

漫郵畫趣-卡通與漫畫郵票特展

(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 | 活動起始日期: 2024/01/13 | 活動結束日期: 2024/06/30 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

國寶人壽保險股份有限公司違反金融控股公司法第16條第2項規定,依同法第60條第3款規定,核處新臺幣200萬元罰鍰。

刊登日期: 2014-01-24 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

公告本公司公開收購伯鑫工具股份有限公司普通股之公開收購期間屆滿

發言日期: 1140331 | 發言時間: 161706 | 公司名稱: 復盛應用 | 公司代號: 6670 | 事實發生日: 1140331 | 符合條款: 第38款 | 說明: 1.公開收購期間屆滿之日期:114年3月31日 2.公開收購人之公司名稱: 復盛應用科技股份有限公司 3.公開收購人之所在地: 台北市中山區南京東路二段172號3樓 4.被收購有價證券之公開發行公司...

@ 上市公司每日重大訊息

財團法人俞國華文教基金會

主事務所聯絡電話: 223702788 | 董事長姓名: 邱正雄 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區忠孝西路1段50號14樓之28 | 設立許可日期: 1993/7/30 | 主要活動地區: | 主要業務: 1. 邀請國內外專家學者舉辦學術演講會及專題研討會 2. 設置大專院校獎學金 3. 捐助圖書 4. 獎助專題或特殊人才之出國研究 5. 獎勵國內外有關財經金融及貿易之著作或國外有關財經金融及貿易專書之... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

臺北北門郵局

電腦局名: 臺北901支 | 郵務電話: (02)2361-5752 | 儲匯電話: (02)2381-3135 | 營業時間: 09:00-12:00 | 臺北市中正區忠孝西路一段120號1樓 | 郵遞區號: 10044 | 六碼郵遞區號: 100003

@ 週六提供服務郵局

BILAYER THERAPEUTICS INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BILAYER THERAPEUTICS INC. | 核准日期: 20220124 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 專利雙層結構藥錠劑型,進行靶向藥物緩釋,開發慢性便秘治療藥物。 | 統一編號: 53663724 | 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號34樓 | 國外電話: +1(734)358-9015 | 國內地址: 臺北市中正區忠孝西路1段66號34樓 | 國內電話: 02-2703-1338#558

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

"台醫" 呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: "TPMT" Breathing Tube Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010264號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 台灣泰爾茂醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
神谷 晶宏42820374核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 負責人: 神谷 晶宏 | 統編: 42820374 | 核准設立

地址 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓
黃俊德16081984核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓
李孝亮93366411解散 (核准解散日期: 2024-08-16)

臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1
劉靜逸84258094核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5
李秀梅94085234核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2
姜睿森05091583核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16
張茂松12857325核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5
余世明94096458核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓
黃銘盛00055900核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓 | 負責人: 黃俊德 | 統編: 16081984 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓 | 負責人: 李孝亮 | 統編: 93366411 | 解散 (核准解散日期: 2024-08-16)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1 | 負責人: 劉靜逸 | 統編: 84258094 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 李秀梅 | 統編: 94085234 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2 | 負責人: 姜睿森 | 統編: 05091583 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16 | 負責人: 張茂松 | 統編: 12857325 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5 | 負責人: 余世明 | 統編: 94096458 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段21號7樓 | 負責人: 黃銘盛 | 統編: 00055900 | 核准設立

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與“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統同分類的醫療器材許可證資料集

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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