“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管
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中文品名“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管的英文品名是“ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第030286號, 有效日期是2022/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是奕達生技股份有限公司.

#“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028602
中文品名“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管
英文品名“ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱奕達生技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段90號5樓
申請商統一編號54669681
製造商名稱ArraVasc Limited
製造廠廠址2 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD10133

許可證字號

衛部醫器輸字第030286號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/17

發證日期

2017/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603028602

中文品名

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名

“ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

奕達生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段90號5樓

申請商統一編號

54669681

製造商名稱

ArraVasc Limited

製造廠廠址

2 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD10133

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“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管的地址位於

臺北市中山區南京東路二段90號5樓

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吳孟修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

劉承嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

錢浩瀚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87000 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

吳孟修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

劉承嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

錢浩瀚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87000 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管 相關資料

奕達生技股份有限公司

統一編號: 54669681 | 電話號碼: 02-25112509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

奕達生技股份有限公司

統一編號: 54669681 | 電話號碼: 02-25112509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

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"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

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奕達生技股份有限公司

電話: 25112509 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路二段90號5樓

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奕達生技股份有限公司

電話: 25112509 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路二段90號5樓

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陳怡君律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106121 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=陳怡君律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 | 有效日期: 2019/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 | 有效日期: 20190425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

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劉冠廷律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105926 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=劉冠廷律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陳怡君律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106121 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=陳怡君律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 | 有效日期: 2019/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 | 有效日期: 20190425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

劉冠廷律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105926 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=劉冠廷律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

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名稱 奕達生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段90號5樓
吳孟修54669681核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段90號5樓 | 負責人: 吳孟修 | 統編: 54669681 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路二段90號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路二段90號1樓
張菁娟12558662核准設立

臺北市中山區南京東路二段90號2樓
王郁仁28999861核准設立

臺北市中山區南京東路二段90號5樓
陳姿妤42973342核准設立

臺北市中山區南京東路二段90號4樓
三井智之95472090核准登記

臺北市中山區南京東路二段90號4樓
隈元聖史27254316核准登記

臺北市中山區南京東路二段90號12樓
22460148撤銷

臺北市中山區南京東路二段90號19樓
23137892撤銷

臺北市中山區南京東路二段90號4樓
冠磊龍 GRANON Carlos David00057983核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號1樓 | 負責人: 張菁娟 | 統編: 12558662 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號2樓 | 負責人: 王郁仁 | 統編: 28999861 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號5樓 | 負責人: 陳姿妤 | 統編: 42973342 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號4樓 | 負責人: 三井智之 | 統編: 95472090 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號4樓 | 負責人: 隈元聖史 | 統編: 27254316 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號12樓 | 統編: 22460148 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號19樓 | 統編: 23137892 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號4樓 | 負責人: 冠磊龍 GRANON Carlos David | 統編: 00057983 | 核准登記

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與“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

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