“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
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中文品名“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物的英文品名是“TECRES”SPACER-K, 許可證字號是衛部醫器輸字第030306號, 有效日期是2027/12/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商各路寶有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030306號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/07
發證日期	2017/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603030608
中文品名	“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
英文品名	“TECRES”SPACER-K
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二	N 骨科學
醫器次類別二	N.3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)
申請商統一編號	24793939
製造商名稱	TECRES S.P.A.
製造廠廠址	VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/07/06
製造許可登錄編號	QSD9608

許可證字號

衛部醫器輸字第030306號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/07

發證日期

2017/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603030608

中文品名

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名

“TECRES”SPACER-K

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

申請商統一編號

24793939

製造商名稱

TECRES S.P.A.

製造廠廠址

VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/06

製造許可登錄編號

QSD9608

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MOK CHEE KEONG

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商各路寶有限公司 | 統一編號: 24793939

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新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

統一編號: 24793939 | 電話號碼: 03-9530032 | 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓

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“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: CEMEX RX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Barium sulphate %w/wBenzoyl peroxide %w/wPolymethylmethacrylate %w/wN, N-dimethyl-p-toluidine %w/wMe... \| 醫器規格: 1200/A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥	英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2420 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組	英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032547號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: “TECRES”CEMEX XL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N,N-dimethyl-p-toluidine % w/wMethylmethacrylate % w/wHydroquinone ppmPolymethylmethacrylate % w/wBa... \| 醫器規格: 1200/S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號 \| 有效日期: 2021/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯骨水泥	英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯骨水泥	英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組	英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032547號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: “TECRES”CEMEX XL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號 \| 有效日期: 20230923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200/S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥	英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12A2420 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”低黏性骨水泥	英文品名: CEMEX RX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號 \| 有效日期: 20230514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200/A \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物	英文品名: TECRES VANCOGENX SPACER KNEE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035163號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物	英文品名: TECRES Vancogenx Space Hip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035175號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號 \| 有效日期: 20210912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

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新加坡商各路寶有限公司台灣分公司	電話: 03-9530032 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室) @ 醫療器材商資料集
"愛康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004020號 \| 有效日期: 20241122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣愛康生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昱喆有限公司	電話: 03-9530032 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室) @ 醫療器材商資料集

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

電話: 03-9530032 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

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"愛康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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昱喆有限公司

電話: 03-9530032 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路1段46號3樓(實際營業地址：MITRAS室)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商各路寶有限公司台灣分公司臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓	MOK CHEE KEONG MOK CHEE KEONG	24793939	核准認許

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓 | 負責人: MOK CHEE KEONG MOK CHEE KEONG | 統編: 24793939 | 核准認許

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“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司