“拜而美”顱顏頜面骨重建系統
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中文品名“拜而美”顱顏頜面骨重建系統的英文品名是“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030316號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/28
發證日期	2017/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603031601
中文品名	“拜而美”顱顏頜面骨重建系統
英文品名	“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4760 骨板
醫器主類別二	K 神經科學
醫器次類別二	K.5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號	12854951
製造商名稱	BIOMET INC.
製造廠廠址	56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/09
製造許可登錄編號	QSD9828 QSD9828

許可證字號

衛部醫器輸字第030316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/28

發證日期

2017/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603031601

中文品名

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名

“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4760 骨板

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.5360 頭顱造形板固定器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

BIOMET INC.

製造廠廠址

56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/09

製造許可登錄編號

QSD9828 QSD9828

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臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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Sang Uk Yi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
楊道衛(Tao-Wei Yang)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
費普司(Chad Franklin Phipps)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
莊雅丰(Chuang Ya Feng)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951

Sang Uk Yi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

楊道衛(Tao-Wei Yang)

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

費普司(Chad Franklin Phipps)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

莊雅丰(Chuang Ya Feng)

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 取皮機組	英文品名: "Zimmer" Dermatome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002546號 \| 有效日期: 2021/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，意在用於手術過程中提供電力，以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Viant" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020588號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統	英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Total Foot System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029891號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”高抗力骨水泥	英文品名: “aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023027號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。註銷規格：00112116001，以下空白-113.10.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”迷你骨螺絲	英文品名: “Zimmer” Herbert Mini Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022353號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統	英文品名: “Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029893號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統	英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029909號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原107年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.25。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統	英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029912號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”人工髖關節股骨頭	英文品名: “Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029915號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統	英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028228號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統	英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023047號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組	英文品名: “Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023048號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029939號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“伊特司”人工骨替代物	英文品名: “ETEX” Bone Substitute Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029942號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：76-6017，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比互鎖式骨釘	英文品名: “Zimmer” Universal Locking System Locking Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023366號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

“西美”骨科手術器械（未滅菌）

"西美"牽引器具組(未滅菌)

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

"西美" 取皮機組

"維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統

“捷邁”高抗力骨水泥

“西美”迷你骨螺絲

“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統

“邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統

“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統

“邦美”人工髖關節股骨頭

“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統

“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統

“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組

“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統

“伊特司”人工骨替代物

“捷邁”恩希比互鎖式骨釘

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統	申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120811 \| 核准結束日期: 1150820 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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達德能源環境教育中心	設施場所地址或座落: 臺中市大安區海墘里中山北路1巷67號 \| 核准日期: 2020/11/03 \| 有效期限: 2025/11/02 \| 申請單位全銜: 達德能源股份有限公司 \| 認證核准字號: (109)環署訓證字第EC111001號 @ 環境教育設施場所認證資料
財團法人許勝發文教基金會	主事務所聯絡電話: 227007618 \| 董事長姓名: 許嫺嫺 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區光復北路11巷35號13樓 \| 設立許可日期: 1988/10/17 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
街區文化科技股份有限公司	統一編號: 90284838 \| 電話號碼: 02-2741-7065 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
中子文化股份有限公司	統一編號: 80672628 \| 電話號碼: 02-27417065 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
街聲股份有限公司	統一編號: 24560657 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
若谷股份有限公司	統一編號: 27998999 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣中子創新股份有限公司	統一編號: 53775642 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料
如此有限公司	統一編號: 53915854 \| 電話號碼: 02-27417065#201 \| 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 @ 出進口廠商登記資料

達德能源環境教育中心

設施場所地址或座落: 臺中市大安區海墘里中山北路1巷67號 | 核准日期: 2020/11/03 | 有效期限: 2025/11/02 | 申請單位全銜: 達德能源股份有限公司 | 認證核准字號: (109)環署訓證字第EC111001號

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財團法人許勝發文教基金會

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街區文化科技股份有限公司

統一編號: 90284838 | 電話號碼: 02-2741-7065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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中子文化股份有限公司

統一編號: 80672628 | 電話號碼: 02-27417065 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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街聲股份有限公司

統一編號: 24560657 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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若谷股份有限公司

統一編號: 27998999 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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台灣中子創新股份有限公司

統一編號: 53775642 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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如此有限公司

統一編號: 53915854 | 電話號碼: 02-27417065#201 | 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 電話: 02-2528-9209

台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203

名稱台灣捷邁醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣捷邁醫療器材股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號7樓	Sang Uk Yi	12854951	核准設立

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 負責人: Sang Uk Yi | 統編: 12854951 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
街區文化科技股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號11樓	張培仁	90284838	核准設立
街力創新股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號11樓	巫盈助	94269606	核准設立
野孩子股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號11樓	馬天宗	53950079	核准設立
大台北寬頻網路股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	林伯翰	80328225	核准設立
朋萊股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	羅志田	89946297	核准設立
台北太陽能實業股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	吳東進	12308546	核准設立
啟業化工股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	吳東進	03382501	核准設立
千島投資股份有限公司臺北市松山區光復北路11巷35號5樓	邱立權	04405658	核准設立

街區文化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 張培仁 | 統編: 90284838 | 核准設立

街力創新股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 巫盈助 | 統編: 94269606 | 核准設立

野孩子股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號11樓 | 負責人: 馬天宗 | 統編: 53950079 | 核准設立

大台北寬頻網路股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 林伯翰 | 統編: 80328225 | 核准設立

朋萊股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 羅志田 | 統編: 89946297 | 核准設立

台北太陽能實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 吳東進 | 統編: 12308546 | 核准設立

啟業化工股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 吳東進 | 統編: 03382501 | 核准設立

千島投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號5樓 | 負責人: 邱立權 | 統編: 04405658 | 核准設立

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與“拜而美”顱顏頜面骨重建系統同分類的醫療器材許可證資料集

“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司