“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）
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中文品名“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）的英文品名是“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004686號, 有效日期是2011/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商美國新美股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004686號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468608
中文品名	“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）
英文品名	“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市仁愛路三段１３６號芙蓉大樓１４樓
申請商統一編號	11505604
製造商名稱	KRD CO., LTD.
製造廠廠址	NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2014/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004686號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400468608

中文品名

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）

英文品名

“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美商美國新美股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市仁愛路三段１３６號芙蓉大樓１４樓

申請商統一編號

11505604

製造商名稱

KRD CO., LTD.

製造廠廠址

NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/04/17

製造許可登錄編號

(空)

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劉國輝	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商美國新美股份有限公司 \| 統一編號: 11505604

劉國輝

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美商美國新美股份有限公司台灣分公司

統一編號: 11505604 | 電話號碼: 02-27060660 | 臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓

美商美國新美股份有限公司台灣分公司

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心寧美２５/１００錠（澳洲）	英文品名: SINEMENT 25\100 TABLETS (AUSTRALIA) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019197號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/15 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1997/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿劫不穩）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
可樂利錠	英文品名: CHLOTRIDE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014311號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
的確當新黴素眼藥水	英文品名: DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014320號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎 \| 劑型: 點眼耳液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM) \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
泰可樂利錠５０公絲	英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/17 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;產地變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1987/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
素果２０公絲膜衣錠	英文品名: ZOCOR 20MG F.C.T. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019655號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1997/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SIMVASTATIN \| 製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
青眼露滅菌眼藥水０．２５％	英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006377號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/08/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 青光眼 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
易開明眼藥水１％	英文品名: E-CARPINE 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004700號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性單純青光眼 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: ALCON LABORATORIES \| INC.
樂得眠錠２公絲	英文品名: LORAMET TABLETS 2MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016510號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORMETAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
特定偶錠	英文品名: TRINORDIOL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008616號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抑制排卵 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NORGESTREL L-;;NORGESTREL L-;;NORGESTREL L-;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHIN... \| 製造商名稱: WHETH-PHARM G.M.B.H.
回壓敏注射劑	英文品名: WYAMINE SULFATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014528號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術及脊髓麻醉時低血壓症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORPROMAZINE HCL \| 製造商名稱: WYETH LAB. INC.
開明眼藥水２％	英文品名: ISOPTO-CARPINE 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009782號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1985/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: ALCON OF LABORATORIES LIMITED (SUB. OF ALCON LAB. INC.)ALCON CANADA INC.
開明眼藥水１％	英文品名: ISOPTO-CARPINE 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009785號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1985/08/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: ALCON OF LABORATORIES LIMITED (SUB. OF ALCON LAB. INC.)ALCON CANADA INC.
開明眼藥水４％	英文品名: ISOPTO-CARPINE 4% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009786號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 縮瞳劑用於控制慢性青光眼之眼壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: ALCON OF LABORATORIES LIMITED (SUB. OF ALCON LAB. INC.)ALCON CANADA INC.
應高漣錠１０公絲	英文品名: URECHOLINE TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015852號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後及產後非阻塞性尿液儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
悅您定錠５公絲	英文品名: RENITEC TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015602號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/01/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
悅您定錠２０公絲	英文品名: RENITEC TABLETS 20MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/08/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/01/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
悅您定錠１０公絲	英文品名: RENITEC TABLETS 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015604號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/01/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENALAPRIL MALEATE \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
惠平壓錠２５公絲	英文品名: WYDORA TABLETS 25MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014980號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: INDORAMIN (HCL) \| 製造商名稱: JOHN WYETH & BROTHER LTD.
應高漣注射劑	英文品名: URECHOLINE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001611號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/09/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 副交感神經興奮劑、交感神經節阻斷劑、迷走神經切斷術或胃腸手術後而致之麻庳性腸阻塞或尿儲留 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC.
普達年錠	英文品名: MODUCREN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/08/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE);;TIMOLOL MALEATE;;AMILORIDE HCL ANHYDROUS \| 製造商名稱: LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

心寧美２５/１００錠（澳洲）

可樂利錠

的確當新黴素眼藥水

泰可樂利錠５０公絲

素果２０公絲膜衣錠

青眼露滅菌眼藥水０．２５％

易開明眼藥水１％

樂得眠錠２公絲

特定偶錠

回壓敏注射劑

開明眼藥水２％

開明眼藥水１％

開明眼藥水４％

應高漣錠１０公絲

悅您定錠５公絲

悅您定錠２０公絲

悅您定錠１０公絲

惠平壓錠２５公絲

應高漣注射劑

普達年錠

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即時染色染髮劑－中度棕色	英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL MEDIUM BROWN \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2000/05/31
男人話題髮威染髮劑(深棕色)	英文品名: COMBE JUST FOR MEN NATURAL DARK BROWN SHAMPOO-IN HAIR COLOR \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/12/11
男人話題髮威染髮劑(深棕/黑色)	英文品名: COMBE JUST FOR MEN NATURAL BLACK-DARK BROWN SHAMPOO-IN HAIR COLOR \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/12/11
即時染色染髮劑淺髮劑淺棕色	英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL LIGHT BROWN \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2000/04/17
即時染色染髮劑黑色	英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL REAL BLCAK \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2000/04/19
即時染色染髮劑深棕/黑色	英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL DARK BROWN-BLACK \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2000/04/24
男人話題髮威染髮劑(黑色)	英文品名: COMBE JUST FOR MEN NATURAL REAL BLACK SHAMPOO-IN HAIR COLOR \| 用途: 即時染色染髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/11/05
型采黑髮乳	英文品名: JUST FOR MEN GRECIN GRADUAL HAIRCOLOR CREAM \| 用途: 染髮 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2003/06/15
型采黑髮液	英文品名: JUST FOR MEN GRECIN GRADUAL HAIRCOLOR LIQUID \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2003/06/14

即時染色染髮劑－中度棕色

男人話題髮威染髮劑(深棕色)

男人話題髮威染髮劑(深棕/黑色)

即時染色染髮劑淺髮劑淺棕色

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默良威ＩＩ（活性德國麻疹疫苗）注射劑	英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000131號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/07 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 德國麻疹之免疫接種 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN (FRADIOMYCIN);;RUBELLA LIVE \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑	英文品名: M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, MSD) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000132號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/07/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MUMPS VACCINE LIVE;;MEASLES VACCINE, LIVE;;RUBELLA LIVE \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
百雅威注射劑	英文品名: BIAVAX II (RUBELLA AND MUMPS VIRUS VACCINE LIVE MSD) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000133號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/03/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防德國麻疹及腮腺炎 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN (FRADIOMYCIN);;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
愛道美錠２５０公絲	英文品名: ALDOMET TABLETS 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014075號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/07/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLDOPA ANHYDROUS \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
百利錠四公絲	英文品名: PERIACTIN TABLETS 4MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL ANHYDROUS \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC. @ 全部藥品許可證資料集
回度美錠	英文品名: HYDROMET TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000566號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE);;METHYLDOPA \| 製造商名稱: MERCK & CO. \| INC. @ 全部藥品許可證資料集

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美商美國新美股份有限公司臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓	劉國輝	11505604	核准設立

美商美國新美股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓 | 負責人: 劉國輝 | 統編: 11505604 | 核准設立

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與“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司