英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “Apex”Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002751號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “Precision” EASY PULSE Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027230號 | 有效日期: 2020/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM4150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: APEX Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002489號 | 有效日期: 2013/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SB100,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “ROHO”Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005840號 | 有效日期: 2027/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: Wellell Portable Suction Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003118號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VacPro, VacMaxi以下空白。詳如核定之中文說明書(原99年10月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.28。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: Wellell” Portable AC/DC Suction Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003173號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VacPlus以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 浮動坐墊是醫用器材,由塑膠,橡皮或其他種類製成之外膜,可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質,使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: 4" Tri-cell Alternating Pressure Relief System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001066號 | 有效日期: 2026/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirJunior 4000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: "APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001275號 | 有效日期: 2015/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9R-020000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: "APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001293號 | 有效日期: 2010/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-001-000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: "APEX" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003767號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003758號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA300、SA310、SA320,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |
英文品名: “Pacific” Pulse Watch Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026150號 | 有效日期: 2019/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMP-200Gplus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 |