“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)
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中文品名“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)的英文品名是“Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004750號, 有效日期是2016/06/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475004
中文品名“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名“Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004750號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/19

發證日期

2006/06/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400475004

中文品名

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名

“Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北市新生南路一段９７巷１９號２樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)的地址位於

台北市新生南路一段９７巷１９號２樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23628969
原始登記日期19900326
核發日期20231101
廠商中文名稱天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人振O有限公司
電話號碼02-27210166
傳真號碼02-27774201
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23628969
原始登記日期: 19900326
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 振O有限公司
電話號碼: 02-27210166
傳真號碼: 02-27774201
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0000701
中文品名費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名VBM Gas pressure gauge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE 1 D-72172 SULZ A.N., GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0000701
中文品名: 費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: VBM Gas pressure gauge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE 1 D-72172 SULZ A.N., GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: QSD5622

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205001
中文品名"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205001
中文品名: "葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170809
發證日期20120809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205001
中文品名"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170809
發證日期: 20120809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205001
中文品名: "葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/17
註銷理由(空)
有效日期2002/02/11
發證日期1997/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815108
中文品名輸液用空袋
英文品名"MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/17
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/02/11
發證日期: 1997/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815108
中文品名: 輸液用空袋
英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20030417
註銷理由(空)
有效日期20020211
發證日期19970211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815108
中文品名輸液用空袋
英文品名"MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20030417
註銷理由: (空)
有效日期: 20020211
發證日期: 19970211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815108
中文品名: 輸液用空袋
英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/18
發證日期2008/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859702
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/18
發證日期: 2008/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859702
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130218
發證日期20080218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859702
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130218
發證日期: 20080218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859702
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1999/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600932800
中文品名拋棄式輸液器組
英文品名OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600932800
中文品名: 拋棄式輸液器組
英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址: 4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20061002
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20040209
發證日期19991101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600932800
中文品名拋棄式輸液器組
英文品名OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20061013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20061002
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20040209
發證日期: 19991101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600932800
中文品名: 拋棄式輸液器組
英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址: 4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20061013
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期2025/10/04
發證日期2010/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400930001
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2010/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400930001
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD5622

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251004
發證日期20101004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400930001
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251004
發證日期: 20101004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400930001
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD5622

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400521306
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400521306
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601407606
中文品名"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名"FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4455
許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601407606
中文品名: "法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址: THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4455

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601407606
中文品名"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名"FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD4455
許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601407606
中文品名: "法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址: THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD4455

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/11
註銷理由經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400930008
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/11
註銷理由: 經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400930008
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QSD5622

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20090916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750302
中文品名“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750302
中文品名: “大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址: 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140220
發證日期20090220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750302
中文品名“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750302
中文品名: “大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址: 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 相關資料

@ “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天慶醫療儀器股份有限公司
公司統一編號23628969
業者地址台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
食品業者登錄字號A-123628969-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 23628969
業者地址: 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23628969 找到的相關資料

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# 23628969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23628969
原始登記日期19900326
核發日期20231101
廠商中文名稱天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人振O有限公司
電話號碼02-27210166
傳真號碼02-27774201
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23628969
原始登記日期: 19900326
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 振O有限公司
電話號碼: 02-27210166
傳真號碼: 02-27774201
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124400
中文品名"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124400
中文品名: "葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址: 33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1996/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號06006161
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774200
中文品名麻醉機
英文品名"ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.
製造廠廠址14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006161
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600774200
中文品名: 麻醉機
英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.
製造廠廠址: 14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號06006139
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776206
中文品名"紐派克" 呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006139
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600776206
中文品名: "紐派克" 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號06006140
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776308
中文品名"紐派克" 呼吸甦醒器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006140
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600776308
中文品名: "紐派克" 呼吸甦醒器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/01/21
發證日期1994/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號06004527
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716208
中文品名Ｔ型導管接頭
英文品名"MEDEX" T-CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＸ４５３以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/01/21
發證日期: 1994/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004527
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716208
中文品名: Ｔ型導管接頭
英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＸ４５３以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611805
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S-1000-SI以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址20 Thurber Blvd Smithfield, RI 02917 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號QSD8714
許可證字號: 衛部醫器輸字第026118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611805
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S-1000-SI以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 20 Thurber Blvd Smithfield, RI 02917 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/15
製造許可登錄編號: QSD8714
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# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160604
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400521306
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400521306
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603434308
中文品名“麥可斯德克” 氧氣分析儀
英文品名“Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1720 氧氣分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAXO2+A, MAXO2+AE, UltraMaxO2，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MAXTEC, LLC
製造廠廠址2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD10733
許可證字號: 衛部醫器輸字第034343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603434308
中文品名: “麥可斯德克” 氧氣分析儀
英文品名: “Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1720 氧氣分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAXO2+A, MAXO2+AE, UltraMaxO2，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MAXTEC, LLC
製造廠廠址: 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD10733

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521309
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521309
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261003
發證日期20061003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521309
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261003
發證日期: 20061003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521309
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210513
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20090916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)
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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 2010/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 20100608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 2010/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 20100608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天慶醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

名稱 天慶醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓		振傳有限公司23628969核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 振傳有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

與“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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