熱稀釋導管
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中文品名熱稀釋導管的英文品名是"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005805號, 有效日期是1995/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1996/04/27, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005805號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/04/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1995/02/06
發證日期	1990/02/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600580501
中文品名	熱稀釋導管
英文品名	"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．
限制項目	輸入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	SPECTRAMED INC.
製造廠廠址	1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005805號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1996/04/27

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1995/02/06

發證日期

1990/02/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600580501

中文品名

熱稀釋導管

英文品名

"SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ．

限制項目

輸入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

SPECTRAMED INC.

製造廠廠址

1900 WILLIAMS DRIVE, OXNARD, CALIFORNIA 93030

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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熱稀釋導管的地址位於

台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６

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蔡聰明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 807 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃維尚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆佩芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 678 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
蔡宗原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 497 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃思嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 441 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆繼誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 912 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301

蔡聰明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 807 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃維尚

職稱: 董事 | 持有股份數: 802 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆佩芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 678 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

蔡宗原

職稱: 董事 | 持有股份數: 497 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃思嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 441 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆繼誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 912 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

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黃維尚	公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 \| 到職日期: 1000630 \| 統一編號: 30968301

黃維尚

公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 到職日期: 1000630 | 統一編號: 30968301

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日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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“麥可美”長時間腦波監控系統	英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號 \| 有效日期: 1996/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心臟監示/電擊器	英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
振盪式呼吸器	英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號 \| 有效日期: 1999/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
中央監示器	英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號 \| 有效日期: 1996/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥加菲”肺活量計	英文品名: “Medical Graphics” USB Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025798號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPFS/D USB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 2002/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 重症加護急救，心臟輸出量測量及投藥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥加菲”肺功能體箱器	英文品名: “Medical Graphics” Platinum Elite Series Body Plethysmograph &Pulmonary Function Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026134號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum EliteDX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥加菲”猶迪瑪桌上型診斷系統	英文品名: “Medical Graphics” Desktop Diagnostic Ultima System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026594號 \| 有效日期: 2029/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CCM, CPX, CardiO2, PF, PFX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "SABRATEK" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007569號 \| 有效日期: 2000/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３０３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽介面系統 (未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Interface (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011181號 \| 有效日期: 2016/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 2020/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“依梅金”威弗格德腦波帽	英文品名: “Eemagine” WaveGuard EEG Cap \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025615號 \| 有效日期: 2018/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA-115, CA-116, CA-118, CA-119, CA-103, CA-104, CA-105, CA-106, CA-123, CA-124 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
肺功能測試系統	英文品名: "SENSORMEDICS" PULMONARY FUNCTION TESTING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006156號 \| 有效日期: 1995/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ．　２１００．　２４００．　２４５０．　２８００．　２９００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

“麥可美”長時間腦波監控系統

病患監視器

心臟監示/電擊器

振盪式呼吸器

中央監示器

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“麥加菲”能量代謝分析儀

“麥加菲”肺活量計

歐美達熱稀釋導管

“麥加菲”肺功能體箱器

“麥加菲”猶迪瑪桌上型診斷系統

心導管監視分析系統

點滴量控制器

“斯迪奧鈦思” 奧德賽介面系統 (未滅菌)

“百斯”身體組成分析儀

“依梅金”威弗格德腦波帽

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

肺功能測試系統

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

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日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 20200109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 20130109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百斯"身體組成分析儀	英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北巿和平東路二段１００號２Ｆ之６找到的相關資料

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心臟監視電擊蘇復器	英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004750號 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視電擊蘇復器	英文品名: "MENNEN" MONITOR DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004750號 \| 有效日期: 19901214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ？ＰＡＫ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央監視器	英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004749號 \| 有效日期: 1990/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＴＡ　１０４０，　ＶＩＳＴＡ　１０６０，　ＶＩＳＴＡ　１０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

心臟監視電擊蘇復器

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心臟監視電擊蘇復器

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中央監視器

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日龍儀器的黃頁資料

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日龍儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段100號2樓之6 | 電話: 02-2733-5111

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區太華街278號 | 電話: 07-559-0250

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧一街143巷34號2樓 | 電話: 07-311-1353

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區陝西路32號3樓之5 | 電話: 04-2299-2493

日龍儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區太華街278號 | 電話: 07-559-0251

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日龍儀器股份有限公司臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8	蔡聰明	30968301	核准設立

日龍儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8 | 負責人: 蔡聰明 | 統編: 30968301 | 核准設立

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與熱稀釋導管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司