速測血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名速測血糖測試系統的英文品名是Free Touch Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002299號, 有效日期是2011/12/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量微血管全血中葡萄糖之含量。, 主成分略述是1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分, 醫器規格是1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片：血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼..., 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是聯上生物科技股份有限公司五股廠.

#速測血糖測試系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002299號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/13
發證日期	2006/12/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500229906
中文品名	速測血糖測試系統
英文品名	Free Touch Blood Glucose Monitoring System
效能	測量微血管全血中葡萄糖之含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分
醫器規格	1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片：血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	聯上生物科技股份有限公司五股廠
申請商地址	新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號	16126477
製造商名稱	沙地郡生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中華路120號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/12/13

發證日期

2006/12/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500229906

中文品名

速測血糖測試系統

英文品名

Free Touch Blood Glucose Monitoring System

效能

測量微血管全血中葡萄糖之含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分

醫器規格

1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片：血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

聯上生物科技股份有限公司五股廠

申請商地址

新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2

申請商統一編號

16126477

製造商名稱

沙地郡生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中華路120號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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蘇永義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27983321 \| 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
楊淑綿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31507053 \| 所代表法人: 聯景投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
鄭勝文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27983321 \| 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
黃崇榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 654301 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
王重智	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
賴信忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477
蘇琬婷	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯上實業股份有限公司 \| 統一編號: 16126477

蘇永義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27983321 | 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

楊淑綿

職稱: 董事 | 持有股份數: 31507053 | 所代表法人: 聯景投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

鄭勝文

職稱: 董事 | 持有股份數: 27983321 | 所代表法人: 聯上投資股份有限公司 | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

黃崇榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 654301 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

王重智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

賴信忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

蘇琬婷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯上實業股份有限公司 | 統一編號: 16126477

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聯上實業股份有限公司

聯上實業股份有限公司

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聯上實業股份有限公司

統一編號: 16126477 | 電話號碼: 07-5575242 | 高雄市左營區富國路185號17樓之2

聯上實業股份有限公司

統一編號: 16126477 | 電話號碼: 07-5575242 | 高雄市左營區富國路185號17樓之2

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聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)\n2. Goat anti a-hCG (38%)\n3. Mab anti B-hCG CGC (40%)\n \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%)\n \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
快知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測驗孕試劑	英文品名: High-speed hCG test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中人類黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat anti mouse IgG(22%)\nLH BSA(38%)\nMAb anti LH CGC(40%) \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上驗孕快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE hCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001805號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 懷孕快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG (40%) \| 醫器規格: 25 tests; 50 tests; 100 tests \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上驗排卵快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE LH RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000152號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用免疫分析檢驗技術及層析原理，利用將特異性抗體固定在膜上，以雙抗體來檢測尿液中LH抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 主成分(單劑) 1.GOAT ANTI MOUSE IGG 2.LH BSA 3. MAB ANTI LH CGC 單劑包裝及內容物：1.試紙卡1劑。2.乾燥劑。0.5G 3.塑膠滴管1個。盒裝包... \| 醫器規格: FH-1O1C 試卡紙銷售包裝規格 25KITS/BOX 鋁箔包(單劑) 紙盒(5劑/100劑) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 \| 有效日期: 2010/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速免疫層析法定性檢測尿液中嗎啡或嗎啡代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-103c 試紙卡，DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE MULTIPLE DRUG RAPID TEST (MET/THC) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001585號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由尿中同時測出是否含有甲基安非他命與大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat-anti-mouse-igG(14%) 2.THC BSA(20%) 3.MAb anti THC CGC (23%) 4. Methamphetamine BSA(20%) 5.MA... \| 醫器規格: 25 tests/kit,50 tests/kit,100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法檢測人類尿液中之甲基安非他命。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Methamphetamine test card or strip contains:Goat-anti-mouse-IgG 0.002717mgMethamphetamine BSA 0.00... \| 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 \| 有效日期: 2010/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 甲基安非他命-嗎啡快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中甲基安非他命及嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:Main component (single dose)1.Goat-anti-mouse-IgG(14%)2.Morphine BSA(20%)3.MAb anti Morphine... \| 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑	英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 \| 有效日期: 20100908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上驗孕快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE hCG Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001805號 \| 有效日期: 20100928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 tests; 50 tests; 100 test \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司
聯上快測驗排卵試劑	英文品名: Easy Correct-LH \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上快測驗孕試劑	英文品名: Easy Correct hCG Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
易知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Easy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
快知孕驗孕試劑	英文品名: hCG Rapid test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
速測驗孕試劑	英文品名: High-speed hCG test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
聯上甲基安非他命快速檢驗試劑	英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司

聯上快測驗孕試劑

易知孕驗孕試劑

快知孕驗孕試劑

速測驗孕試劑

聯上快測驗排卵試劑

聯上驗孕快速檢驗試劑

聯上驗排卵快速檢驗試劑

聯上嗎啡快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

聯上驗孕快速檢驗試劑

聯上快測驗排卵試劑

聯上快測驗孕試劑

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快知孕驗孕試劑

速測驗孕試劑

聯上甲基安非他命快速檢驗試劑

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億伸柱穩棘突間裝置	英文品名: ReBorn Essence Centurion Interspinous Process Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008328號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利澤德腰椎椎間融合器	英文品名: Lizard Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008313號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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仕業機械有限公司新北市五股區中興路一段八號九樓之一○		35921523	核准設立
台映企業社新北市五股區中興路一段8號9樓之11	李福堂	20283033	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)
慶翔事務用品有限公司新北市五股區中興路一段八號三樓之二	鐘進坤	86544093	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
均宜企業有限公司新北市五股區中興路一段8號3樓之5	李蘭瑛	86708399	核准設立
元囿實業有限公司新北市五股區中興路一段8號2樓之11	翁榮基	89361478	核准設立
鴻慧實業有限公司新北市五股區中興路一段十號二樓之三	劉O秀	79970923	解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)
天工機械有限公司新北市五股區中興路一段八號四樓之三	陳鑒政	22698781	核准設立

仕業機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號九樓之一○ | 統編: 35921523 | 核准設立

台映企業社

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之11 | 負責人: 李福堂 | 統編: 20283033 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1108170874)

慶翔事務用品有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號三樓之二 | 負責人: 鐘進坤 | 統編: 86544093 | 核准設立

超格實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段6號8樓之1 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 16286207 | 解散

均宜企業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號3樓之5 | 負責人: 李蘭瑛 | 統編: 86708399 | 核准設立

元囿實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段8號2樓之11 | 負責人: 翁榮基 | 統編: 89361478 | 核准設立

鴻慧實業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段十號二樓之三 | 負責人: 劉O秀 | 統編: 79970923 | 解散 (108年03月04日新北府經司字第1088013555號)

天工機械有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八號四樓之三 | 負責人: 陳鑒政 | 統編: 22698781 | 核准設立

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“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司